Подготовка памяти при общей анестезии
Подготовка памяти к абстрактным и конкретным словам в общей анестезии пропофолом под руководством BIS в сравнении с анестезией севофлураном
Запуск памяти под общей анестезией представляет собой явление, представляющее невероятный интерес для изучения сознания и бессознательной когнитивной обработки, а также для клинической практики.
Однако результаты анестезиологической литературы расходятся, а методологии различаются.
Чтобы преодолеть эти ограничения, настоящее исследование направлено на то, чтобы лучше определить феномен прайминга памяти под общей анестезией, используя в качестве экспериментальных переменных как используемый анестетик, так и стимулирующие стимулы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У некоторых пациентов могут развиться серьезные психологические последствия после хирургического вмешательства под общей анестезией из-за имплицитного формирования памяти об интраоперационных событиях.
В ряде исследований в области анестезиологии пытались лучше определить феномен имплицитной памяти при общей анестезии, но результаты были противоречивыми. В то время как некоторые исследования продемонстрировали существование бессознательного формирования памяти также при адекватной общей анестезии (BIS в диапазоне 40-60), другие утверждают, что имплицитное формирование памяти возможно только во время легкой седации, и что, таким образом, травматические расстройства из-за бессознательных интраоперационных воспоминаний являются вменяемыми. неадекватное анестезиологическое интраоперационное обеспечение. Однако методологии, используемые в этих исследованиях, очень разнородны и часто неточны с когнитивной точки зрения. Данные когнитивной нейробиологии фактически демонстрируют, что различный языковой материал, т.е. абстрактные и конкретные слова обрабатываются и извлекаются через различные сети мозга. Затем, поскольку известно, что разные анестетики воздействуют на разные области мозга, можно предположить, что на формирование имплицитной памяти влияет как конкретное используемое лекарство, так и тип стимулирующих стимулов.
Поэтому в этом эксперименте исследователи стремятся проверить имплицитную память на разные категории слов, абстрактные и конкретные слова, у пациентов, подвергающихся общей анестезии пропофолом или севофлураном. Также использовалась очень строгая методология как для построения стимулов, так и для процедуры стимуляции и тестирования, чтобы максимизировать эффект прайминга и исключить риск ложноположительных результатов. Исследователи предполагают, что, учитывая существующие данные о воздействии пропофола и севофлурана на мозг, а также известные нейронные корреляты для абстрактной и конкретной обработки слов, эффект прайминга для абстрактных и конкретных слов у пациентов под анестезией пропофолом или севофлураном будет разным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент, подвергающийся общей анестезии для операции на спине
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
- носитель итальянского языка
- правша (по оценке с помощью Эдинбургского опросника рукости)
- не страдать дефицитом памяти, нарушением слуха или любым другим медицинским/психиатрическим заболеванием, которое может повлиять на работу памяти или слуха
Критерий исключения:
- для развития послеоперационной когнитивной дисфункции или бреда или любого другого медицинского осложнения, которое может помешать тестированию памяти или повлиять на работу памяти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Абстрактное праймирование пропофолом
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии пропофолом и стимуляции со списком абстрактных слов
|
Пациентам был подготовлен список рефератов во время их общей анестезии.
Общая анестезия пропофолом
|
|
Экспериментальный: Пропофол Бетон Грунтовка
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии пропофолом и стимуляции со списком конкретных слов
|
Общая анестезия пропофолом
Пациентам был подготовлен список конкретных во время их общей анестезии.
|
|
Активный компаратор: Пропофол Контроль
Пациенты, подвергающиеся анестезии пропофолом без какой-либо интраоперационной подготовки
|
Общая анестезия пропофолом
Пациенты не получали какой-либо специфической стимуляции словами во время общей анестезии.
|
|
Экспериментальный: Севофлуран Абстрактное грунтование
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии севофлураном и стимуляции со списком абстрактных слов
|
Пациентам был подготовлен список рефератов во время их общей анестезии.
Общая анестезия севофлураном
|
|
Экспериментальный: Севофлуран для грунтовки бетона
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии севофлураном и стимуляции со списком конкретных слов
|
Пациентам был подготовлен список конкретных во время их общей анестезии.
Общая анестезия севофлураном
|
|
Активный компаратор: Севофлуран Контроль
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии севофлураном без какой-либо интраоперационной подготовки
|
Пациенты не получали какой-либо специфической стимуляции словами во время общей анестезии.
Общая анестезия севофлураном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неявная оценка
Временное ограничение: 24 часа
|
Имплицитная память проверяется с помощью теста на завершение основы слова, в котором участник должен заполнить основу из трех букв первым пришедшим на ум словом.
Тест завершения включает в себя как целевые основы (основы слов, загрунтованные во время операции), так и фольгу.
Количество правильных завершений стеблей-мишеней и рапир записывается как попадание в цель и не в цель.
Неявная оценка затем рассчитывается как (целевые попадания - нецелевые попадания)/общее количество целевых стимулов.
Таким образом, оценка может варьироваться (абсолютные значения) от -1 до +1, где положительная оценка указывает на активацию памяти.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Явное припоминание интраоперационных слов
Временное ограничение: перед выпиской из палаты пробуждения и через 24 часа
|
Количество интраоперационных загрунтованных слов, которые пациент может вспомнить без какой-либо подсказки.
|
перед выпиской из палаты пробуждения и через 24 часа
|
|
Явное припоминание интраоперационных событий
Временное ограничение: перед выпиской из палаты пробуждения и через 24 часа
|
Явное воспоминание об интраоперационных событиях, оцененное с помощью интервью Брайса
|
перед выпиской из палаты пробуждения и через 24 часа
|
|
Целевые попадания
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество правильных завершений основы (попаданий) с целевыми словами (т.
слова, услышанные во время операции)
|
24 часа
|
|
Нецелевые попадания
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество правильных завершений основы (попаданий) с нецелевыми словами (т.
слова, не услышанные во время операции)
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства сознания
- Бессознательное состояние
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- AR-INNCB-PRIMING-2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .