Przygotowanie pamięci w znieczuleniu ogólnym
Przygotowanie pamięci dla abstrakcyjnych i konkretnych słów w znieczuleniu ogólnym BIS Guided Propofol vs. Sevofluran
Torowanie pamięci w znieczuleniu ogólnym jest zjawiskiem niezwykle interesującym w badaniach nad świadomością i nieświadomym przetwarzaniem poznawczym oraz w praktyce klinicznej.
Jednak wyniki z literatury anestezjologicznej są rozbieżne, a metodologie różne.
Aby przezwyciężyć te ograniczenia, niniejsze badanie ma na celu lepsze zdefiniowanie zjawiska torowania pamięci w znieczuleniu ogólnym, manipulując jako zmienne eksperymentalne zarówno zastosowanym środkiem znieczulającym, jak i pobudzonymi bodźcami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U niektórych pacjentów mogą wystąpić poważne następstwa psychologiczne po interwencji chirurgicznej w znieczuleniu ogólnym z powodu tworzenia się niejawnej pamięci wydarzeń śródoperacyjnych.
W wielu badaniach z dziedziny anestezjologii próbowano lepiej zdefiniować zjawisko pamięci utajonej w znieczuleniu ogólnym, uzyskując sprzeczne wyniki. Podczas gdy niektóre badania wykazały istnienie tworzenia się pamięci nieświadomej również przy odpowiednim znieczuleniu ogólnym (BIS w zakresie 40-60), inne stwierdzają, że tworzenie pamięci ukrytej jest możliwe tylko podczas lekkiej sedacji, a zatem zaburzenia traumatyczne spowodowane nieświadomymi wspomnieniami śródoperacyjnymi można przypisać niedostatecznego śródoperacyjnego postępowania anestezjologicznego. Metodologie stosowane w tych badaniach są jednak bardzo niejednorodne i często niedokładne z kognitywnego punktu widzenia. Dane z neuronauki poznawczej faktycznie pokazują, że różne materiały językowe, np. abstrakcyjne i konkretne słowa są przetwarzane i pobierane przez różne sieci w mózgu. Następnie, ponieważ wiadomo, że różne środki znieczulające działają na różne obszary mózgu, można założyć, że na tworzenie pamięci ukrytej ma wpływ zarówno konkretny zastosowany lek, jak i rodzaj pobudzanych bodźców.
Dlatego w tym eksperymencie badacze mają na celu przetestowanie pamięci utajonej dla różnych kategorii słów, abstrakcyjnych i konkretnych, u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu za pomocą propofolu lub sewofluranu. Zastosowano również bardzo ścisłą metodologię zarówno konstrukcji bodźców, jak i procedury stymulacji i testowania, aby zmaksymalizować efekt torowania i wykluczyć ryzyko wyników fałszywie dodatnich. Badacze postawili hipotezę, że biorąc pod uwagę istniejące dane dotyczące wpływu propofolu i sewofluranu na mózg oraz znane korelaty neuronowe dla abstrakcyjnego i konkretnego przetwarzania tekstu, efekt torowania byłby inny dla abstrakcyjnych i konkretnych słów u pacjentów znieczulonych propofolem lub sewofluranem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w znieczuleniu ogólnym do operacji kręgosłupa
- Klasyfikacja stanu fizycznego I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Włoski native speaker
- praworęczny (oceniony za pomocą Edinburgh Handedness Inventory)
- nie cierpieć na deficyty pamięci, upośledzenie słuchu lub inne schorzenia medyczne/psychiatryczne, które mogą mieć wpływ na wydajność pamięci lub słuch
Kryteria wyłączenia:
- rozwinięcia pooperacyjnej dysfunkcji poznawczej lub delirium lub jakiejkolwiek innej komplikacji medycznej, która może uniemożliwić testowanie pamięci lub może wpłynąć na wydajność pamięci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Propofol Abstrakcyjny Grunt
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu i stymulacji propofolem z listą abstrakcyjnych słów
|
Pacjenci zostali zapoznani z listą abstraktów podczas znieczulenia ogólnego
Znieczulenie ogólne propofolem
|
|
Eksperymentalny: Propofol Gruntowanie Betonu
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu i stymulacji propofolem z listą konkretnych słów
|
Znieczulenie ogólne propofolem
Pacjenci byli przygotowywani listą betonu podczas znieczulenia ogólnego
|
|
Aktywny komparator: Kontrole propofolu
Pacjenci poddawani znieczuleniu propofolem bez przygotowania śródoperacyjnego
|
Znieczulenie ogólne propofolem
Podczas znieczulenia ogólnego pacjenci nie otrzymywali żadnej specyficznej stymulacji słownej
|
|
Eksperymentalny: Abstrakcyjna primacja sewofluranem
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu i stymulacji sewofluranem z listą abstrakcyjnych słów
|
Pacjenci zostali zapoznani z listą abstraktów podczas znieczulenia ogólnego
Znieczulenie ogólne sewofluranem
|
|
Eksperymentalny: Sewofluran do gruntowania betonu
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu i stymulacji sewofluranem z listą konkretnych słów
|
Pacjenci byli przygotowywani listą betonu podczas znieczulenia ogólnego
Znieczulenie ogólne sewofluranem
|
|
Aktywny komparator: Kontrole sewofluranu
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu sewofluranem bez żadnego przygotowania śródoperacyjnego
|
Podczas znieczulenia ogólnego pacjenci nie otrzymywali żadnej specyficznej stymulacji słownej
Znieczulenie ogólne sewofluranem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niejawny wynik
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pamięć niejawna jest testowana za pomocą testu uzupełniania tematu słów, w którym uczestnik musi uzupełnić trzyliterowy temat pierwszym słowem, które przychodzi mu na myśl.
Test kompletności obejmuje zarówno łodygi docelowe (łodygi słowa zagruntowane śródoperacyjnie), jak i folie.
Liczba poprawnych trafień docelowych łodyg i foli jest zapisywana jako trafienia docelowe i niecelowe.
Wynik niejawny jest następnie obliczany jako (trafienia docelowe - trafienia niedocelowe)/całkowite bodźce docelowe.
Wynik może zatem wahać się (wartości bezwzględne) od -1 do +1, gdzie wynik dodatni wskazuje na przygotowanie pamięci.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyraźne przywołanie słów śródoperacyjnych
Ramy czasowe: przed wypisem z sali pooperacyjnej i po 24 godzinach
|
Liczba śródoperacyjnych słów podstawowych, które pacjent jest w stanie przypomnieć sobie bez żadnych podpowiedzi
|
przed wypisem z sali pooperacyjnej i po 24 godzinach
|
|
Wyraźne przypomnienie zdarzeń śródoperacyjnych
Ramy czasowe: przed wypisem z sali pooperacyjnej i po 24 godzinach
|
Wyraźne przypomnienie zdarzeń śródoperacyjnych ocenianych za pomocą wywiadu Brice'a
|
przed wypisem z sali pooperacyjnej i po 24 godzinach
|
|
Trafienia w cel
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba poprawnych uzupełnień tematu (trafień) słowami docelowymi (tj.
słowa usłyszane śródoperacyjnie)
|
24 godziny
|
|
Trafienia niedocelowe
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba poprawnych uzupełnień tematu (trafień) słowami niedocelowymi (tj.
słowa niewysłuchane śródoperacyjnie)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia świadomości
- Nieprzytomność
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Propofol
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- AR-INNCB-PRIMING-2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .