Amorçage de la mémoire en anesthésie générale
Amorçage de la mémoire pour les mots abstraits et concrets en général Propofol guidé BIS vs anesthésie au sévoflurane
L'amorçage de la mémoire sous anesthésie générale est un phénomène d'un intérêt incroyable dans l'étude de la conscience et du traitement cognitif inconscient, et pour la pratique clinique.
Cependant, les résultats de la littérature anesthésiologique sont divergents et les méthodologies varient.
Pour dépasser ces limites, la présente étude vise à mieux définir le phénomène d'amorçage de la mémoire sous anesthésie générale, en manipulant comme variables expérimentales à la fois le médicament anesthésique utilisé et les stimuli amorcés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Certains patients peuvent développer des séquelles psychologiques graves après une intervention chirurgicale sous anesthésie générale en raison de la formation implicite de souvenirs d'événements peropératoires.
Un certain nombre d'études dans le domaine de l'anesthésiologie ont tenté de mieux définir le phénomène de mémoire implicite en anesthésie générale, avec des résultats contradictoires. Alors que certaines études ont démontré l'existence d'une formation de mémoire inconsciente également sous anesthésie générale adéquate (BIS allant de 40 à 60), d'autres affirment que la formation de mémoire implicite n'est possible que pendant la sédation légère et que, par conséquent, les troubles traumatiques dus à des souvenirs peropératoires inconscients sont imputables à une prise en charge peropératoire anesthésiologique inadéquate. Les méthodologies utilisées par ces études sont cependant très hétérogènes, et souvent imprécises d'un point de vue cognitif. Les données des neurosciences cognitives démontrent en effet que différents matériels linguistiques, par ex. mots abstraits et concrets, sont traités et récupérés via différents réseaux dans le cerveau. Ensuite, puisque différents anesthésiques sont connus pour cibler différentes zones du cerveau, on peut supposer que la formation de la mémoire implicite est influencée à la fois par le médicament spécifique utilisé et par le type de stimuli amorcé.
Par conséquent, dans cette expérience, les chercheurs visent à tester la mémoire implicite pour différentes catégories de mots, mots abstraits ou concrets, chez des patients subissant une anesthésie générale au propofol ou au sévoflurane. De plus, une méthodologie très stricte a été utilisée tant pour la construction des stimuli que pour la procédure de stimulation et de test, afin de maximiser l'effet d'amorçage et d'exclure le risque de résultats faussement positifs. Les chercheurs émettent l'hypothèse que, compte tenu des données existantes sur les effets du propofol et du sévoflurane sur le cerveau et des corrélats neuronaux connus pour le traitement de mots abstraits et concrets, l'effet d'amorçage serait différent pour les mots abstraits et concrets entre les patients sous anesthésie au propofol ou au sévoflurane.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient subissant une anesthésie générale pour une chirurgie du dos
- Classification I ou II de l'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
- Italien de langue maternelle
- droitier (évalué avec le Edinburgh Handedness Inventory)
- ne pas souffrir de déficits de mémoire, de déficience auditive ou de toute autre condition médicale/psychiatrique qui pourrait affecter les performances de la mémoire ou l'audition
Critère d'exclusion:
- développer un dysfonctionnement cognitif postopératoire ou un délire ou toute autre complication médicale qui pourrait empêcher les tests de mémoire ou qui pourrait affecter les performances de la mémoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Propofol Résumé Amorçage
Patients subissant une anesthésie générale au propofol et une stimulation avec une liste de mots abstraits
|
Les patients ont été préparés avec une liste de résumés lors de leur anesthésie générale
Anesthésie générale au propofol
|
|
Expérimental: Apprêt pour béton au propofol
Patients subissant une anesthésie générale au propofol et une stimulation avec une liste de mots concrets
|
Anesthésie générale au propofol
Les patients ont été amorcés avec une liste de béton lors de leur anesthésie générale
|
|
Comparateur actif: Contrôles du propofol
Patients subissant une anesthésie au propofol sans amorçage peropératoire
|
Anesthésie générale au propofol
Les patients n'ont reçu aucune stimulation spécifique avec des mots pendant leur anesthésie générale
|
|
Expérimental: Sévoflurane Résumé Amorçage
Patients subissant une anesthésie générale au sévoflurane et une stimulation avec une liste de mots abstraits
|
Les patients ont été préparés avec une liste de résumés lors de leur anesthésie générale
Anesthésie générale au sévoflurane
|
|
Expérimental: Apprêt pour béton au sévoflurane
Patients subissant une anesthésie générale au sévoflurane et une stimulation avec une liste de mots concrets
|
Les patients ont été amorcés avec une liste de béton lors de leur anesthésie générale
Anesthésie générale au sévoflurane
|
|
Comparateur actif: Contrôles du sévoflurane
Patients subissant une anesthésie générale au sévoflurane sans amorçage peropératoire
|
Les patients n'ont reçu aucune stimulation spécifique avec des mots pendant leur anesthésie générale
Anesthésie générale au sévoflurane
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Note implicite
Délai: 24 heures
|
La mémoire implicite est testée par un test de complétion de radical de mots, dans lequel le participant doit compléter un radical de trois lettres avec le premier mot qui lui vient à l'esprit.
Le test d'achèvement comprend à la fois des tiges cibles (tiges de mot amorcées en peropératoire) et des foils.
Le nombre d'achèvements corrects des tiges et des feuilles cibles est enregistré en tant que coups cibles et non cibles.
Le score implicite est ensuite calculé comme (coups cibles - coups non ciblés)/stimuli cibles totaux.
Le score peut donc varier (valeurs absolues) de -1 à +1, un score positif indiquant un amorçage de la mémoire.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rappel explicite des mots peropératoires
Délai: avant la sortie de la salle de réveil et à 24 heures
|
Le nombre de mots amorcés peropératoires que le patient est capable de se rappeler sans aucun signal
|
avant la sortie de la salle de réveil et à 24 heures
|
|
Rappel explicite des événements peropératoires
Délai: avant la sortie de la salle de réveil et à 24 heures
|
Le rappel explicite des événements peropératoires évalués avec le Brice Interview
|
avant la sortie de la salle de réveil et à 24 heures
|
|
Coups ciblés
Délai: 24 heures
|
Le nombre de complétions de radicaux corrects (hits) avec des mots cibles (c'est-à-dire
paroles entendues en peropératoire)
|
24 heures
|
|
Hits non ciblés
Délai: 24 heures
|
Le nombre de complétions de radicaux corrects (hits) avec des mots non ciblés (c'est-à-dire
mots non entendus en peropératoire)
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la conscience
- Inconscience
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- AR-INNCB-PRIMING-2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .