Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geheugenpriming bij algemene anesthesie

4 september 2019 bijgewerkt door: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Geheugenpriming voor abstracte en concrete woorden in het algemeen BIS-geleide propofol versus sevofluraan-anesthesie

Geheugenpriming onder algemene anesthesie is een fenomeen van ongelooflijke interesse in de studie van bewustzijn en onbewuste cognitieve verwerking, en voor de klinische praktijk.

De resultaten uit de anesthesiologische literatuur lopen echter uiteen en de methodologieën variëren.

Om deze limieten te overwinnen, heeft de huidige studie tot doel het fenomeen van geheugenpriming onder algemene anesthesie beter te definiëren, waarbij zowel het gebruikte anestheticum als de geprimede stimuli als experimentele variabelen worden gemanipuleerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sommige patiënten kunnen ernstige psychologische gevolgen krijgen na een chirurgische ingreep onder algemene anesthesie als gevolg van impliciete geheugenvorming van intraoperatieve gebeurtenissen.

Een aantal onderzoeken op het gebied van anesthesiologie hebben geprobeerd het fenomeen van impliciet geheugen bij algemene anesthesie beter te definiëren, met tegenstrijdige resultaten. Terwijl sommige onderzoeken het bestaan ​​van onbewuste geheugenvorming aantoonden, ook onder adequate algemene anesthesie (BIS variërend van 40-60), stellen andere dat impliciete geheugenvorming alleen mogelijk is tijdens lichte sedatie, en dat daarom traumatische aandoeningen als gevolg van onbewuste intraoperatieve herinneringen toerekenbaar zijn. tot ontoereikend anesthesiologisch intraoperatief beheer. De methodologieën die door deze onderzoeken worden gebruikt, zijn echter zeer heterogeen en vaak onnauwkeurig vanuit cognitief oogpunt. Gegevens uit de cognitieve neurowetenschappen tonen in feite aan dat ander taalkundig materiaal, b.v. abstracte en concrete woorden, worden verwerkt en opgehaald via verschillende netwerken in de hersenen. Aangezien bekend is dat verschillende anesthetica zich op verschillende delen van de hersenen richten, is het aannemelijk dat impliciete geheugenvorming wordt beïnvloed door zowel het specifieke medicijn dat wordt gebruikt als door het type prikkel dat wordt geprimed.

Daarom streven de onderzoekers in dit experiment naar het testen van het impliciete geheugen voor verschillende woordcategorieën, abstracte vs. concrete woorden, bij patiënten die algehele anesthesie met propofol of sevofluraan ondergaan. Ook werd een zeer strikte methodologie gebruikt voor zowel de constructie van de stimuli als de stimulatie- en testprocedure, om het priming-effect te maximaliseren en het risico van fout-positieve resultaten uit te sluiten. De onderzoekers veronderstellen dat, rekening houdend met de bestaande gegevens over de effecten van propofol en sevofluraan op de hersenen, en de bekende neurale correlaten voor abstracte en concrete tekstverwerking, het priming-effect verschillend zou zijn voor abstracte en concrete woorden tussen patiënten onder anesthesie met propofol of sevofluraan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt onder algemene anesthesie voor een rugoperatie
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke statusclassificatie I of II
  • Italiaanse moedertaalspreker
  • rechtshandig (beoordeeld met de Edinburgh Handedness Inventory)
  • niet te lijden aan geheugenstoornissen, slechthorendheid of enige andere medische/psychiatrische aandoening die de geheugenprestaties of het gehoor kan beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • om een ​​postoperatieve cognitieve disfunctie of delirium te ontwikkelen of een andere medische complicatie die de geheugentest zou kunnen voorkomen of die de geheugenprestaties zou kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propofol Abstracte Priming
Patiënten die algemene anesthesie en stimulatie van propofol ondergaan met een lijst met abstracte woorden
Patiënten werden tijdens hun algemene anesthesie geprimed met een lijst met samenvattingen
Propofol algemene anesthesie
Experimenteel: Propofol betonprimer
Patiënten die algemene anesthesie en stimulatie van propofol ondergaan met een lijst met concrete woorden
Propofol algemene anesthesie
Patiënten werden tijdens hun algemene anesthesie geprimed met een lijst met beton
Actieve vergelijker: Propofol-controles
Patiënten die propofol-anesthesie ondergaan zonder enige intraoperatieve priming
Propofol algemene anesthesie
Patiënten kregen geen specifieke stimulatie met woorden tijdens hun algehele anesthesie
Experimenteel: Sevofluraan abstracte priming
Patiënten die algemene anesthesie en stimulatie met sevofluraan ondergaan met een lijst met abstracte woorden
Patiënten werden tijdens hun algemene anesthesie geprimed met een lijst met samenvattingen
Sevofluraan algemene anesthesie
Experimenteel: Sevofluraan Betonpriming
Patiënten die algemene anesthesie en stimulatie met sevofluraan ondergaan met een lijst met concrete woorden
Patiënten werden tijdens hun algemene anesthesie geprimed met een lijst met beton
Sevofluraan algemene anesthesie
Actieve vergelijker: Sevofluraan-controles
Patiënten die algemene anesthesie met sevofluraan ondergaan zonder enige intraoperatieve priming
Patiënten kregen geen specifieke stimulatie met woorden tijdens hun algehele anesthesie
Sevofluraan algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impliciete score
Tijdsspanne: 24 uur
Het impliciete geheugen wordt getest door middel van een woordstamaanvullingstest, waarbij de deelnemer een stam van drie letters moet voltooien met het eerste woord dat in hem opkomt. De voltooiingstest omvat zowel doelstelen (stammen van intraoperatief geprimed woord) als folies. Het aantal correcte voltooiingen van doelstammen en -foils wordt geregistreerd als doel- en niet-doeltreffers. De impliciete score wordt dan berekend als (doeltreffers - niet-doeltreffers)/totale doelstimuli. De score kan daarom variëren (absolute waarden) van -1 tot +1, waarbij een positieve score geheugenpriming aangeeft.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expliciete herinnering aan intraoperatieve woorden
Tijdsspanne: vóór ontslag uit de verkoeverkamer en na 24 uur
Het aantal intraoperatieve geprimede woorden dat de patiënt zich zonder enige aanwijzing kan herinneren
vóór ontslag uit de verkoeverkamer en na 24 uur
Expliciete herinnering aan intraoperatieve gebeurtenissen
Tijdsspanne: vóór ontslag uit de verkoeverkamer en na 24 uur
De expliciete herinnering aan intraoperatieve gebeurtenissen beoordeeld met het Brice-interview
vóór ontslag uit de verkoeverkamer en na 24 uur
Doel treffers
Tijdsspanne: 24 uur
Het aantal correcte stamaanvullingen (hits) met doelwoorden (d.w.z. woorden gehoord tijdens de operatie)
24 uur
Treffers zonder doel
Tijdsspanne: 24 uur
Het aantal correcte stamaanvullingen (hits) met niet-doelwoorden (d.w.z. woorden niet gehoord tijdens de operatie)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren