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Priming de memória em anestesia geral

4 de setembro de 2019 atualizado por: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Priming de memória para palavras abstratas e concretas em geral Propofol guiado por BIS vs. Sevoflurano Anestesia

O priming de memória sob anestesia geral é um fenômeno de incrível interesse no estudo da consciência e do processamento cognitivo inconsciente, e para a prática clínica.

No entanto, os resultados da literatura anestesiológica são divergentes e as metodologias variam.

Para superar esses limites, o presente estudo visa definir melhor o fenômeno do priming de memória sob anestesia geral, manipulando como variáveis ​​experimentais tanto a droga anestésica utilizada quanto os estímulos priming.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alguns pacientes podem desenvolver sequelas psicológicas graves após intervenção cirúrgica sob anestesia geral devido à formação de memória implícita de eventos intraoperatórios.

Vários estudos na área de anestesiologia tentaram definir melhor o fenômeno da memória implícita na anestesia geral, com resultados conflitantes. Enquanto alguns estudos demonstraram a existência de formação de memória inconsciente também sob anestesia geral adequada (BIS variando de 40 a 60), outros afirmam que a formação de memória implícita é possível apenas durante sedação leve e que, portanto, distúrbios traumáticos devido a memórias intraoperatórias inconscientes são imputáveis ao manejo anestesiológico intraoperatório inadequado. As metodologias utilizadas por esses estudos, no entanto, são muito heterogêneas e muitas vezes imprecisas do ponto de vista cognitivo. Dados da neurociência cognitiva, de fato, demonstram que diferentes materiais linguísticos, por ex. palavras abstratas e concretas são processadas e recuperadas através de diferentes redes no cérebro. Então, uma vez que diferentes anestésicos são conhecidos por atingir diferentes áreas do cérebro, é presumido que a formação da memória implícita seja influenciada tanto pela droga específica usada quanto pelo tipo de estímulo iniciado.

Portanto, neste experimento, os investigadores visam testar a memória implícita para diferentes categorias de palavras, palavras abstratas versus palavras concretas, em pacientes submetidos à anestesia geral com propofol ou sevoflurano. Além disso, uma metodologia muito rigorosa foi utilizada tanto para a construção dos estímulos quanto para o procedimento de estimulação e teste, a fim de maximizar o efeito de priming e excluir o risco de resultados falsos positivos. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, considerando os dados existentes sobre os efeitos do propofol e do sevoflurano no cérebro e os correlatos neurais conhecidos para processamento de palavras abstratas e concretas, o efeito de priming seria diferente para palavras abstratas e concretas entre pacientes sob anestesia com propofol ou sevoflurano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente submetido a anestesia geral para cirurgia nas costas
  • Classificação do estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
  • falante nativo de italiano
  • destro (avaliado com o Inventário de mão direita de Edimburgo)
  • não sofrer de déficits de memória, deficiência auditiva ou qualquer outra condição médica/psiquiátrica que possa afetar o desempenho da memória ou audição

Critério de exclusão:

  • desenvolver uma disfunção cognitiva pós-operatória ou delírio ou qualquer outra complicação médica que possa impedir o teste de memória ou que possa afetar o desempenho da memória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Priming abstrato de propofol
Pacientes submetidos à anestesia geral com propofol e estimulação com uma lista de palavras abstratas
Os pacientes receberam uma lista de resumos durante a anestesia geral
Propofol anestesia geral
Experimental: Primário de Concreto Propofol
Pacientes submetidos à anestesia geral com propofol e estimulação com uma lista de palavras concretas
Propofol anestesia geral
Os pacientes foram preparados com uma lista de concreto durante a anestesia geral
Comparador Ativo: Propofol Controles
Pacientes submetidos à anestesia com propofol sem priming intraoperatório
Propofol anestesia geral
Os pacientes não receberam nenhum estímulo específico com palavras durante a anestesia geral
Experimental: Priming Abstrato Sevoflurano
Pacientes submetidos à anestesia geral com sevoflurano e estimulação com uma lista de palavras abstratas
Os pacientes receberam uma lista de resumos durante a anestesia geral
Anestesia geral com sevoflurano
Experimental: Primário de Concreto Sevoflurano
Pacientes submetidos à anestesia geral com sevoflurano e estimulação com uma lista de palavras concretas
Os pacientes foram preparados com uma lista de concreto durante a anestesia geral
Anestesia geral com sevoflurano
Comparador Ativo: Controles de Sevoflurano
Pacientes submetidos à anestesia geral com sevoflurano sem priming intraoperatório
Os pacientes não receberam nenhum estímulo específico com palavras durante a anestesia geral
Anestesia geral com sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação implícita
Prazo: 24 horas
A memória implícita é testada por meio de um teste de conclusão de hastes de palavras, no qual o participante deve completar uma haste de três letras com a primeira palavra que vier à mente. O teste de conclusão compreende tanto hastes-alvo (raízes de palavras preparadas intra-operatoriamente) quanto folhas. O número de finalizações corretas de hastes e folhas de alvo é registrado como acertos de alvo e não alvo. A pontuação implícita é então calculada como (acertos do alvo - acertos não-alvo)/total de estímulos do alvo. A pontuação pode, portanto, variar (valores absolutos) de -1 a +1, onde uma pontuação positiva indica preparação de memória.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recordação explícita de palavras intraoperatórias
Prazo: antes da alta da Sala de Recuperação e às 24 horas
O número de palavras preparadas no intraoperatório que o paciente é capaz de lembrar sem nenhuma pista
antes da alta da Sala de Recuperação e às 24 horas
Recordação explícita de eventos intraoperatórios
Prazo: antes da alta da Sala de Recuperação e às 24 horas
A recordação explícita de eventos intraoperatórios avaliados com a Brice Interview
antes da alta da Sala de Recuperação e às 24 horas
Acertos alvo
Prazo: 24 horas
O número de conclusões de haste corretas (acertos) com palavras-alvo (ou seja, palavras ouvidas no intraoperatório)
24 horas
Acertos fora do alvo
Prazo: 24 horas
O número de conclusões de haste corretas (acertos) com palavras não-alvo (ou seja, palavras não ouvidas no intraoperatório)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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