Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minnesprimning vid allmän anestesi

4 september 2019 uppdaterad av: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Minnesprimning för abstrakta och konkreta ord i allmän BIS-guidad propofol vs. sevoflurananestesi

Minnesstart under allmän anestesi är ett fenomen av otroligt intresse för studiet av medvetande och omedveten kognitiv bearbetning, och för klinisk praktik.

Resultaten från anestesiologisk litteratur är dock olika och metoderna varierar.

För att övervinna dessa gränser syftar den här studien till att bättre definiera fenomenet med minnespriming under allmän anestesi, och manipulera som experimentella variabler både det anestetiska läkemedlet som används och de stimuli som förbereds.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vissa patienter kan utveckla allvarliga psykologiska följdsjukdomar efter kirurgiskt ingrepp under generell anestesi på grund av implicit minnesbildning av intraoperativa händelser.

Ett antal studier inom området anestesiologi har försökt att bättre definiera fenomenet implicit minne vid allmän anestesi, med motstridiga resultat. Medan vissa studier visade förekomsten av omedvetet minnesbildning även under adekvat allmän anestesi (BIS varierande 40-60), menar andra att implicit minnesbildning endast är möjlig under lätt sedering, och att därför traumatiska störningar på grund av omedvetna intraoperativa minnen kan tillskrivas otillräcklig anestesiologisk intraoperativ hantering. Metoderna som används av dessa studier är dock mycket heterogena och ofta felaktiga ur kognitiv synvinkel. Data från kognitiv neurovetenskap visar faktiskt att olika språkmaterial, t.ex. abstrakta och konkreta ord, bearbetas och hämtas via olika nätverk i hjärnan. Sedan, eftersom olika anestetika är kända för att inrikta sig på olika delar av hjärnan, antas det att implicit minnesbildning påverkas både av det specifika läkemedlet som används och av den typ av stimuli som förbereds.

Därför syftar utredarna i detta experiment till att testa implicit minne för olika ordkategorier, abstrakta kontra konkreta ord, hos patienter som genomgår antingen propofol eller sevofluran generell anestesi. Dessutom användes en mycket strikt metodik både för konstruktionen av stimuli och stimulerings- och testproceduren, för att maximera primingseffekten och utesluta risken för falskt positiva resultat. Utredarna antar att, med tanke på befintliga data om propofol och sevoflurans effekter på hjärnan, och de kända neurala korrelaten för abstrakt och konkret ordbehandling, skulle primingseffekten vara annorlunda för abstrakta och konkreta ord mellan patienter under propofol- eller sevoflurananestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som genomgår generell anestesi för ryggoperation
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassificering I eller II
  • Italienska som modersmål
  • högerhänt (bedömd med Edinburgh Handedness Inventory)
  • att inte lida av minnesbrist, hörselnedsättning eller något annat medicinskt/psykiatriskt tillstånd som kan påverka minnesprestanda eller hörsel

Exklusions kriterier:

  • att utveckla en postoperativ kognitiv dysfunktion eller delirium eller någon annan medicinsk komplikation som kan förhindra minnestesten eller som kan påverka minnesprestanda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propofol abstrakt grundning
Patienter som genomgår propofol generell anestesi och stimulering med en lista över abstrakta ord
Patienterna förbereddes med en lista med abstrakt under sin allmänna anestesi
Propofol generell anestesi
Experimentell: Propofol Betonggrundning
Patienter som genomgår propofol generell anestesi och stimulering med en lista med konkreta ord
Propofol generell anestesi
Patienterna förbereddes med en lista med betong under sin allmänna anestesi
Aktiv komparator: Propofol kontroller
Patienter som genomgår propofolbedövning utan någon intraoperativ priming
Propofol generell anestesi
Patienterna fick ingen specifik stimulans med ord under sin allmänna anestesi
Experimentell: Sevoflurane abstrakt grundning
Patienter som genomgår sevofluran generell anestesi och stimulering med en lista över abstrakta ord
Patienterna förbereddes med en lista med abstrakt under sin allmänna anestesi
Sevofluran generell anestesi
Experimentell: Sevoflurane Betonggrundning
Patienter som genomgår sevofluran generell anestesi och stimulering med en lista med konkreta ord
Patienterna förbereddes med en lista med betong under sin allmänna anestesi
Sevofluran generell anestesi
Aktiv komparator: Sevofluran kontroller
Patienter som genomgår generell anestesi med sevofluran utan någon intraoperativ priming
Patienterna fick ingen specifik stimulans med ord under sin allmänna anestesi
Sevofluran generell anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implicit poäng
Tidsram: 24 timmar
Det implicita minnet testas genom ett ordstamkompletteringstest, där deltagaren måste fylla i en stam på tre bokstäver med det första ord som kommer att tänka på. Kompletteringstestet omfattar både målstammar (stammar av ord som primeras intraoperativt) och folier. Antalet korrekta avslut av målstamlar och -folier registreras som målträffar och icke-målträffar. Den implicita poängen beräknas sedan som (målträffar - icke-målträffar)/totalt målstimuli. Poängen kan därför variera (absoluta värden) från -1 till +1, där en positiv poäng indikerar minnesprimning.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Explicit återkallelse av intraoperativa ord
Tidsram: före utskrivning från återhämtningsrummet och vid 24 timmar
Antalet intraoperativa primerade ord som patienten kan återkalla utan någon signal
före utskrivning från återhämtningsrummet och vid 24 timmar
Explicit återkallelse av intraoperativa händelser
Tidsram: före utskrivning från återhämtningsrummet och vid 24 timmar
Det explicita återkallandet av intraoperativa händelser bedömda med Brice-intervjun
före utskrivning från återhämtningsrummet och vid 24 timmar
Målträffar
Tidsram: 24 timmar
Antalet korrekta stamkompletteringar (träffar) med målord (dvs. ord som hörs intraoperativt)
24 timmar
Icke-målträffar
Tidsram: 24 timmar
Antalet korrekta stamkompletteringar (träffar) med icke-målord (dvs. ord som inte hörs intraoperativt)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

1 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera