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全身麻醉中的记忆启动

2019年9月4日 更新者:Eleonora Orena、Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

一般 BIS 引导的异丙酚与七氟醚麻醉中抽象和具体词的记忆启动

全身麻醉下的记忆启动是意识和无意识认知处理研究以及临床实践中令人难以置信的兴趣现象。

然而,麻醉学文献的结果各不相同,方法也各不相同。

为了克服这些限制,本研究旨在更好地定义全身麻醉下记忆启动的现象,将使用的麻醉药物和启动的刺激作为实验变量进行操作。

研究概览

详细说明

由于术中事件的内隐记忆形成,部分患者在全麻手术干预后可能会出现严重的心理后遗症。

麻醉学领域的多项研究试图更好地定义全身麻醉中的内隐记忆现象,但结果相互矛盾。 虽然一些研究表明在充分的全身麻醉下也存在无意识记忆形成(BIS 范围为 40-60),但其他研究表明只有在轻度镇静期间才有可能形成内隐记忆,因此,无意识术中记忆引起的创伤性疾病是可以归咎的术中麻醉管理不当。 然而,这些研究使用的方法非常多样化,而且从认知的角度来看往往不准确。 事实上,来自认知神经科学的数据表明,不同的语言材料,例如 抽象和具体的词,通过大脑中的不同网络进行处理和检索。 然后,由于已知不同的麻醉剂针对大脑的不同区域,可以假设内隐记忆的形成受到所使用的特定药物和引发的刺激类型的影响。

因此,在这个实验中,研究人员旨在测试接受异丙酚或七氟烷全身麻醉的患者对不同词类、抽象词和具体词的内隐记忆。 此外,在刺激的构建以及刺激和测试程序中都使用了非常严格的方法,以最大限度地提高启动效应并排除假阳性结果的风险。 研究人员假设,考虑到丙泊酚和七氟醚对大脑影响的现有数据,以及抽象和具体文字处理的已知神经相关性,异丙酚或七氟醚麻醉下患者对抽象和具体文字的启动效应会有所不同。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受背部手术全身麻醉的患者
  • 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况分级 I 或 II
  • 意大利语母语者
  • 右撇子(用爱丁堡惯用手量表评估)
  • 没有记忆缺陷、听力障碍或任何其他可能影响记忆表现或听力的医学/精神疾病

排除标准:

  • 出现术后认知功能障碍或谵妄或任何其他可能妨碍记忆测试或可能影响记忆表现的医学并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:异丙酚抽象引发
接受异丙酚全身麻醉和刺激的患者用抽象词列表
患者在全身麻醉期间会收到一份摘要清单
异丙酚全身麻醉
实验性的:异丙酚混凝土底漆
接受异丙酚全身麻醉和刺激的患者用具体的单词列表
异丙酚全身麻醉
在全身麻醉期间,患者会先接受一系列混凝土
有源比较器:异丙酚对照品
接受丙泊酚麻醉且术中未预充的患者
异丙酚全身麻醉
患者在全身麻醉期间没有接受任何特定的语言刺激
实验性的:七氟烷抽象引发
接受七氟醚全身麻醉和刺激的患者用抽象词列表
患者在全身麻醉期间会收到一份摘要清单
七氟醚全身麻醉
实验性的:七氟烷混凝土底漆
接受七氟醚全身麻醉和刺激的患者用一系列具体的词语
在全身麻醉期间,患者会先接受一系列混凝土
七氟醚全身麻醉
有源比较器:七氟烷对照品
接受七氟烷全麻且术中未预充的患者
患者在全身麻醉期间没有接受任何特定的语言刺激
七氟醚全身麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
隐式得分
大体时间:24小时
内隐记忆是通过词干完成测试来测试的,参与者必须用想到的第一个词来完成一个三个字母的词干。 完成测试包括目标词干(术中启动的单词词干)和箔。 目标茎和箔的正确完成次数记录为目标和非目标命中。 然后将隐式分数计算为(目标命中 - 非目标命中)/总目标刺激。 因此,分数的范围(绝对值)从 -1 到 +1,其中正分数表示记忆启动。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中单词的明确回忆
大体时间:从恢复室出院前和出院后 24 小时
患者在没有任何提示的情况下能够回忆起的术中启动词的数量
从恢复室出院前和出院后 24 小时
明确回忆术中事件
大体时间:从恢复室出院前和出院后 24 小时
通过 Brice 访谈评估的术中事件的明确回忆
从恢复室出院前和出院后 24 小时
目标命中
大体时间:24小时
使用目标词(即 术中听到的话)
24小时
非目标命中
大体时间:24小时
使用非目标词(即 术中未听到的话)
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eleonora F Orena, PhD、Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月7日

初级完成 (实际的)

2016年9月15日

研究完成 (实际的)

2016年9月15日

研究注册日期

首次提交

2018年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月30日

首次发布 (实际的)

2018年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月4日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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