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全身麻酔におけるメモリープライミング

2019年9月4日 更新者:Eleonora Orena、Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

一般的な BIS ガイド付きプロポフォールとセボフルラン麻酔における抽象的および具体的な単語のメモリ プライミング

全身麻酔下での記憶プライミングは、意識と無意識の認知処理の研究、および臨床診療において非常に興味深い現象です。

しかし、麻酔学の文献からの結果は多岐にわたり、方法論もさまざまです。

これらの制限を克服するために、本研究は、全身麻酔下でのメモリプライミングの現象をよりよく定義し、使用される麻酔薬とプライミングされる刺激の両方を実験変数として操作することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

一部の患者は、全身麻酔下での外科的介入後に、術中の出来事の暗黙の記憶形成により、深刻な心理的後遺症を発症する可能性があります。

麻酔学の分野における多くの研究が、全身麻酔における潜在的記憶の現象をよりよく定義しようと試みてきましたが、結果は矛盾しています。 いくつかの研究では、適切な全身麻酔下でも無意識の記憶形成が存在することが示されていますが (BIS 範囲 40 ~ 60)、暗黙の記憶形成は軽い鎮静中にのみ可能であり、したがって、無意識の術中記憶による外傷性障害は推定可能であると述べています。不十分な麻酔術中管理に。 しかし、これらの研究で使用される方法論は非常に異質であり、認知の観点からはしばしば不正確です. 実際、認知神経科学のデータは、異なる言語資料を示しています。 抽象的な言葉と具体的な言葉は、脳内のさまざまなネットワークを介して処理および検索されます。 次に、さまざまな麻酔薬が脳のさまざまな領域を標的とすることが知られているため、暗黙の記憶形成は、使用される特定の薬物とプライミングされる刺激の種類の両方によって影響を受けると考えられます.

したがって、この実験では、研究者は、プロポフォールまたはセボフルランの全身麻酔を受けている患者で、抽象的な単語と具体的な単語の異なる単語カテゴリの暗黙の記憶をテストすることを目的としています。 また、プライミング効果を最大化し、偽陽性結果のリスクを排除するために、刺激の構築と刺激およびテスト手順の両方に非常に厳密な方法論が使用されました。 研究者らは、プロポフォールとセボフルランの脳への影響に関する既存のデータと、抽象的な言葉と具体的な言葉の処理に関する既知の神経相関を考慮すると、プロポフォールまたはセボフルラン麻酔下の患者では、抽象的な言葉と具体的な言葉のプライミング効果が異なると仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 背中の手術のために全身麻酔を受けている患者
  • 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類 I または II
  • イタリア語ネイティブスピーカー
  • 右利き (Edinburgh Handedness Inventory で評価)
  • 記憶障害、聴覚障害、または記憶能力や聴覚に影響を与える可能性のあるその他の医学的/精神的状態に苦しんでいないこと

除外基準:

  • 術後の認知機能障害またはせん妄、または記憶テストを妨げる可能性がある、または記憶能力に影響を与える可能性のあるその他の医学的合併症を発症する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロポフォール アブストラクト プライミング
プロポフォールの全身麻酔と抽象的な言葉のリストによる刺激を受けている患者
患者は、全身麻酔中にアブストラクトのリストでプライミングされました
プロポフォール全身麻酔
実験的:プロポフォール コンクリート プライミング
プロポフォール全身麻酔と具体的な言葉のリストによる刺激を受けている患者
プロポフォール全身麻酔
患者は、全身麻酔中にコンクリートのリストでプライミングされました
アクティブコンパレータ:プロポフォール コントロール
-術中プライミングなしでプロポフォール麻酔を受けている患者
プロポフォール全身麻酔
患者は全身麻酔中に言葉による特定の刺激を受けませんでした
実験的:セボフルラン抽象プライミング
セボフルラン全身麻酔と抽象的な言葉のリストによる刺激を受けている患者
患者は、全身麻酔中にアブストラクトのリストでプライミングされました
セボフルラン全身麻酔
実験的:セボフルラン コンクリート プライミング
セボフルラン全身麻酔と具体的な言葉のリストによる刺激を受けている患者
患者は、全身麻酔中にコンクリートのリストでプライミングされました
セボフルラン全身麻酔
アクティブコンパレータ:セボフルラン コントロール
-術中プライミングなしでセボフルラン全身麻酔を受けている患者
患者は全身麻酔中に言葉による特定の刺激を受けませんでした
セボフルラン全身麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暗黙のスコア
時間枠:24時間
暗黙の記憶は、参加者が頭に浮かぶ最初の単語で 3 文字の幹を完了する必要がある語幹完成テストを通じてテストされます。 完了テストは、ターゲット ステム (術中にプライミングされた単語のステム) とフォイルの両方で構成されます。 ターゲット ステムとフォイルの正確な完了数は、ターゲット ヒットと非ターゲット ヒットとして記録されます。 暗黙のスコアは、(ターゲット ヒット - 非ターゲット ヒット)/合計ターゲット刺激として計算されます。 したがって、スコアの範囲 (絶対値) は -1 から +1 であり、正のスコアはメモリ プライミングを示します。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中の言葉の明示的な想起
時間枠:回復室からの退院前と 24 時間
患者が手がかりなしに思い出すことができる術中のプライミングされた単語の数
回復室からの退院前と 24 時間
術中イベントの明示的なリコール
時間枠:回復室からの退院前と 24 時間
ブライスインタビューで評価された術中イベントの明示的なリコール
回復室からの退院前と 24 時間
ターゲットヒット
時間枠:24時間
対象単語 (つまり、 術中に聞こえた言葉)
24時間
ノンターゲットヒット
時間枠:24時間
非ターゲット単語 (つまり、 術中に聞こえない言葉)
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eleonora F Orena, PhD、Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月7日

一次修了 (実際)

2016年9月15日

研究の完了 (実際)

2016年9月15日

試験登録日

最初に提出

2018年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月30日

最初の投稿 (実際)

2018年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月4日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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