Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelsespriming i generel anæstesi

4. september 2019 opdateret af: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Hukommelsespriming for abstrakte og konkrete ord i generel BIS-guidet propofol vs. sevofluran anæstesi

Hukommelsespriming under generel anæstesi er et fænomen af ​​utrolig interesse i studiet af bevidsthed og ubevidst kognitiv processering og for klinisk praksis.

Resultaterne fra anæstesiologisk litteratur er imidlertid divergerende, og metoderne varierer.

For at overvinde disse grænser sigter nærværende undersøgelse på bedre at definere fænomenet hukommelsespriming under generel anæstesi, ved at manipulere som eksperimentelle variabler både det anvendte anæstetiske lægemiddel og de stimuli, der primes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nogle patienter kan udvikle alvorlige psykologiske følgesygdomme efter kirurgisk indgreb under generel anæstesi på grund af implicit hukommelsesdannelse af intraoperative hændelser.

En række undersøgelser inden for anæstesiologi har forsøgt bedre at definere fænomenet implicit hukommelse i generel anæstesi med modstridende resultater. Mens nogle undersøgelser påviste eksistensen af ​​ubevidst hukommelsesdannelse også under tilstrækkelig generel anæstesi (BIS varierende 40-60), siger andre, at implicit hukommelsesdannelse kun er mulig under let sedation, og at traumatiske lidelser på grund af ubevidste intraoperative erindringer derfor kan tilskrives utilstrækkelig anæstesiologisk intraoperativ behandling. Metoderne, der anvendes af disse undersøgelser, er imidlertid meget heterogene og ofte unøjagtige fra et kognitivt synspunkt. Data fra kognitiv neurovidenskab viser faktisk, at forskelligt sprogligt materiale, f.eks. abstrakte og konkrete ord, bearbejdes og hentes via forskellige netværk i hjernen. Da forskellige bedøvelsesmidler vides at målrette mod forskellige områder af hjernen, antages det, at implicit hukommelsesdannelse er påvirket både af det specifikke lægemiddel, der anvendes, og af typen af ​​stimuli, der primes.

Derfor sigter efterforskerne i dette eksperiment på at teste implicit hukommelse for forskellige ordkategorier, abstrakte vs. konkrete ord, hos patienter, der gennemgår enten propofol eller sevofluran generel anæstesi. Der blev også brugt en meget streng metodologi både til konstruktionen af ​​stimuli og stimulerings- og testproceduren for at maksimere priming-effekten og udelukke risikoen for falske positive resultater. Forskerne antager, at i betragtning af de eksisterende data om propofol- og sevofluran-effekter på hjernen og de kendte neurale korrelater for abstrakt og konkret tekstbehandling, vil priming-effekten være forskellig for abstrakte og konkrete ord mellem patienter under propofol- eller sevofluran-bedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient i generel anæstesi til rygoperation
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassifikation I eller II
  • italiensk som modersmål
  • højrehåndet (vurderet med Edinburgh Handedness Inventory)
  • ikke at lide af hukommelsessvigt, hørenedsættelse eller nogen anden medicinsk/psykiatrisk tilstand, der kan påvirke hukommelsesydelsen eller hørelsen

Ekskluderingskriterier:

  • at udvikle en postoperativ kognitiv dysfunktion eller delirium eller enhver anden medicinsk komplikation, der kunne forhindre hukommelsestesten eller som kunne påvirke hukommelsens ydeevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol Abstrakt Grunding
Patienter, der gennemgår propofol generel anæstesi og stimulering med en liste over abstrakte ord
Patienterne blev primet med en liste over abstrakt under deres generelle anæstesi
Propofol generel anæstesi
Eksperimentel: Propofol Beton Grunding
Patienter, der gennemgår propofol generel anæstesi og stimulering med en liste over konkrete ord
Propofol generel anæstesi
Patienterne blev primet med en liste over beton under deres generelle anæstesi
Aktiv komparator: Propofol kontrol
Patienter, der gennemgår propofol anæstesi uden nogen intraoperativ priming
Propofol generel anæstesi
Patienterne modtog ingen specifik stimulering med ord under deres generelle anæstesi
Eksperimentel: Sevoflurane abstrakt priming
Patienter, der gennemgår sevofluran generel anæstesi og stimulering med en liste over abstrakte ord
Patienterne blev primet med en liste over abstrakt under deres generelle anæstesi
Sevofluran generel anæstesi
Eksperimentel: Sevoflurane Betonpriming
Patienter, der gennemgår sevofluran generel anæstesi og stimulation med en liste over konkrete ord
Patienterne blev primet med en liste over beton under deres generelle anæstesi
Sevofluran generel anæstesi
Aktiv komparator: Sevofluran kontrol
Patienter, der gennemgår generel anæstesi med sevofluran uden nogen intraoperativ priming
Patienterne modtog ingen specifik stimulering med ord under deres generelle anæstesi
Sevofluran generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implicit score
Tidsramme: 24 timer
Implicit hukommelse testes gennem en ordstammefuldførelsestest, hvor deltageren skal udfylde en trebogstavsstamme med det første ord, der kommer til at tænke på. Afslutningstesten omfatter både målstængler (stammer af ord primet intra-operativt) og folier. Antallet af korrekte fuldførelser af målstængler og folier registreres som mål- og ikke-måltræf. Den implicitte score beregnes derefter som (måltræf - ikke-måltræf)/total målstimuli. Scoren kan derfor variere (absolutte værdier) fra -1 til +1, hvor en positiv score indikerer hukommelsespriming.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplicit tilbagekaldelse af intraoperative ord
Tidsramme: før udskrivning fra opvågningsrummet og efter 24 timer
Antallet af intraoperative primede ord, som patienten er i stand til at genkalde uden nogen stikord
før udskrivning fra opvågningsrummet og efter 24 timer
Eksplicit tilbagekaldelse af intraoperative hændelser
Tidsramme: før udskrivning fra opvågningsrummet og efter 24 timer
Den eksplicitte tilbagekaldelse af intraoperative hændelser vurderet med Brice-interviewet
før udskrivning fra opvågningsrummet og efter 24 timer
Mål hits
Tidsramme: 24 timer
Antallet af korrekte stammekompletteringer (hits) med målord (dvs. ord hørt intraoperativt)
24 timer
Ikke-mål-hits
Tidsramme: 24 timer
Antallet af korrekte stammekompletteringer (hits) med ikke-målord (dvs. ord ikke hørt intraoperativt)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abstrakt priming

Abonner