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Il priming della memoria in anestesia generale

4 settembre 2019 aggiornato da: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Priming della memoria per parole astratte e concrete nell'anestesia generale con propofol guidato da BIS vs. sevoflurano

Il memory priming in anestesia generale è un fenomeno di incredibile interesse per lo studio dei processi cognitivi consci e inconsci e per la pratica clinica.

Tuttavia i risultati della letteratura anestesiologica sono divergenti e le metodologie variano.

Per superare questi limiti, il presente studio si propone di meglio definire il fenomeno del memory priming in anestesia generale, manipolando come variabili sperimentali sia il farmaco anestetico utilizzato che gli stimoli innescati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Alcuni pazienti possono sviluppare gravi sequele psicologiche dopo l'intervento chirurgico in anestesia generale a causa della formazione di memoria implicita di eventi intraoperatori.

Numerosi studi in campo anestesiologico hanno cercato di meglio definire il fenomeno della memoria implicita in anestesia generale, con risultati contrastanti. Mentre alcuni studi hanno dimostrato l'esistenza della formazione della memoria inconscia anche in adeguata anestesia generale (BIS 40-60), altri affermano che la formazione della memoria implicita è possibile solo durante una lieve sedazione e che, quindi, sono imputabili disturbi traumatici dovuti a memorie inconsce intraoperatorie. ad inadeguata gestione anestesiologica intraoperatoria. Le metodologie utilizzate da questi studi, tuttavia, sono molto eterogenee, e spesso imprecise dal punto di vista conoscitivo. I dati delle neuroscienze cognitive, infatti, dimostrano che diverso materiale linguistico, ad es. parole astratte e parole concrete, vengono elaborate e recuperate attraverso diverse reti nel cervello. Quindi, poiché è noto che diversi anestetici colpiscono diverse aree del cervello, è presumibile che la formazione della memoria implicita sia influenzata sia dallo specifico farmaco utilizzato sia dal tipo di stimoli innescati.

Pertanto, in questo esperimento, i ricercatori mirano a testare la memoria implicita per diverse categorie di parole, parole astratte rispetto a parole concrete, in pazienti sottoposti ad anestesia generale con propofol o sevoflurano. Inoltre, è stata utilizzata una metodologia molto rigorosa sia per la costruzione degli stimoli che per la procedura di stimolazione e test, al fine di massimizzare l'effetto di priming ed escludere il rischio di risultati falsi positivi. I ricercatori ipotizzano che, considerando i dati esistenti sugli effetti del propofol e del sevoflurano sul cervello e i correlati neurali noti per l'elaborazione di parole astratte e concrete, l'effetto di adescamento sarebbe diverso per le parole astratte e concrete tra i pazienti sotto anestesia con propofol o sevoflurano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente sottoposto ad anestesia generale per intervento chirurgico alla schiena
  • Classificazione dello stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Madrelingua italiana
  • destro (valutato con l'Edinburgh Handedness Inventory)
  • non soffrire di deficit di memoria, problemi di udito o qualsiasi altra condizione medica/psichiatrica che possa influenzare le prestazioni della memoria o dell'udito

Criteri di esclusione:

  • sviluppare una disfunzione cognitiva postoperatoria o delirio o qualsiasi altra complicazione medica che potrebbe impedire il test della memoria o che potrebbe influire sulle prestazioni della memoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesco dell'estratto di propofol
Pazienti sottoposti ad anestesia generale e stimolazione con propofol con un elenco di parole astratte
I pazienti sono stati preparati con un elenco di abstract durante la loro anestesia generale
Anestesia generale con propofol
Sperimentale: Propofol Calcestruzzo Priming
Pazienti sottoposti ad anestesia generale e stimolazione con propofol con un elenco di parole concrete
Anestesia generale con propofol
I pazienti sono stati preparati con un elenco di cemento durante la loro anestesia generale
Comparatore attivo: Controlli propofol
Pazienti sottoposti ad anestesia con propofol senza alcun priming intraoperatorio
Anestesia generale con propofol
I pazienti non hanno ricevuto alcuna stimolazione specifica con le parole durante la loro anestesia generale
Sperimentale: Priming astratto di sevoflurano
Pazienti sottoposti ad anestesia generale e stimolazione con sevoflurano con un elenco di parole astratte
I pazienti sono stati preparati con un elenco di abstract durante la loro anestesia generale
Anestesia generale con sevoflurano
Sperimentale: Primer per calcestruzzo con sevoflurano
Pazienti sottoposti ad anestesia generale e stimolazione con sevoflurano con un elenco di parole concrete
I pazienti sono stati preparati con un elenco di cemento durante la loro anestesia generale
Anestesia generale con sevoflurano
Comparatore attivo: Controlli sevoflurano
Pazienti sottoposti ad anestesia generale con sevoflurano senza alcun priming intraoperatorio
I pazienti non hanno ricevuto alcuna stimolazione specifica con le parole durante la loro anestesia generale
Anestesia generale con sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio implicito
Lasso di tempo: 24 ore
La memoria implicita viene testata attraverso un test di completamento della radice di parola, in cui il partecipante deve completare una radice di tre lettere con la prima parola che gli viene in mente. Il test di completamento comprende sia le radici bersaglio (radici di parole innescate intraoperatoriamente) che i fogli. Il numero di completamenti corretti di steli e lamine del bersaglio viene registrato come colpi bersaglio e non bersaglio. Il punteggio implicito viene quindi calcolato come (risultati target - risultati non target)/stimoli target totali. Il punteggio può quindi variare (valori assoluti) da -1 a +1, dove un punteggio positivo indica l'innesco della memoria.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiamo esplicito di parole intraoperatorie
Lasso di tempo: prima della dimissione dalla Recovery Room e dopo 24 ore
Il numero di parole iniziali intraoperatorie che il paziente è in grado di ricordare senza alcun segnale
prima della dimissione dalla Recovery Room e dopo 24 ore
Ricordo esplicito di eventi intraoperatori
Lasso di tempo: prima della dimissione dalla Recovery Room e dopo 24 ore
Il ricordo esplicito di eventi intraoperatori valutati con l'intervista a Brice
prima della dimissione dalla Recovery Room e dopo 24 ore
Il bersaglio colpisce
Lasso di tempo: 24 ore
Il numero di completamenti radice corretti (hit) con parole target (es. parole ascoltate durante l'intervento)
24 ore
Colpi non mirati
Lasso di tempo: 24 ore
Il numero di completamenti radice corretti (hit) con parole non target (es. parole non udite durante l'intervento)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adescamento astratto

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