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Preparación de la memoria en anestesia general

4 de septiembre de 2019 actualizado por: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Preparación de la memoria para palabras abstractas y concretas en general Anestesia guiada por BIS con propofol frente a sevoflurano

El cebado de la memoria bajo anestesia general es un fenómeno de increíble interés en el estudio de la conciencia y el procesamiento cognitivo inconsciente, y para la práctica clínica.

Sin embargo, los resultados de la literatura anestesiológica son divergentes y las metodologías varían.

Para superar estos límites, el presente estudio tiene como objetivo definir mejor el fenómeno del cebado de la memoria bajo anestesia general, manipulando como variables experimentales tanto el fármaco anestésico utilizado como los estímulos cebados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Algunos pacientes pueden desarrollar graves secuelas psicológicas después de la intervención quirúrgica bajo anestesia general debido a la formación de recuerdos implícitos de los eventos intraoperatorios.

Varios estudios en el campo de la anestesiología han intentado definir mejor el fenómeno de la memoria implícita en la anestesia general, con resultados contradictorios. Mientras que algunos estudios demostraron la existencia de formación de memoria inconsciente también bajo anestesia general adecuada (BIS entre 40 y 60), otros afirman que la formación de memoria implícita solo es posible durante la sedación ligera y que, por lo tanto, los trastornos traumáticos debidos a recuerdos intraoperatorios inconscientes son imputables al inadecuado manejo anestesiológico intraoperatorio. Las metodologías utilizadas por estos estudios, sin embargo, son muy heterogéneas y, a menudo, imprecisas desde el punto de vista cognitivo. Los datos de la neurociencia cognitiva, de hecho, demuestran que diferentes materiales lingüísticos, p. palabras abstractas y concretas, se procesan y recuperan a través de diferentes redes en el cerebro. Entonces, dado que se sabe que diferentes anestésicos se dirigen a diferentes áreas del cerebro, es de suponer que la formación de la memoria implícita está influenciada tanto por la droga específica utilizada como por el tipo de estímulo preparado.

Por lo tanto, en este experimento, los investigadores tienen como objetivo evaluar la memoria implícita para diferentes categorías de palabras, palabras abstractas frente a palabras concretas, en pacientes sometidos a anestesia general con propofol o sevoflurano. Además, se utilizó una metodología muy estricta tanto para la construcción de los estímulos como para el procedimiento de estimulación y prueba, con el fin de maximizar el efecto de cebado y excluir el riesgo de resultados falsos positivos. Los investigadores plantean la hipótesis de que, teniendo en cuenta los datos existentes sobre los efectos del propofol y el sevoflurano en el cerebro, y los correlatos neurales conocidos para el procesamiento de palabras abstractas y concretas, el efecto de preparación sería diferente para las palabras abstractas y concretas entre los pacientes bajo anestesia con propofol o sevoflurano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente sometido a anestesia general para cirugía de espalda
  • Clasificación I o II del estado físico de la American Society of Anesthesiology (ASA)
  • hablante nativo de italiano
  • diestro (evaluado con el Edinburgh Handedness Inventory)
  • no sufrir déficits de memoria, discapacidad auditiva o cualquier otra condición médica/psiquiátrica que pueda afectar el rendimiento de la memoria o la audición

Criterio de exclusión:

  • desarrollar una disfunción cognitiva postoperatoria o delirio o cualquier otra complicación médica que podría impedir la prueba de memoria o que podría afectar el rendimiento de la memoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cebado abstracto de propofol
Pacientes sometidos a anestesia general y estimulación con propofol con una lista de palabras abstractas
Los pacientes recibieron una lista de resúmenes durante su anestesia general.
Anestesia general con propofol
Experimental: Imprimación de hormigón con propofol
Pacientes sometidos a anestesia general y estimulación con propofol con una lista de palabras concretas
Anestesia general con propofol
Los pacientes fueron preparados con una lista de concreto durante su anestesia general.
Comparador activo: Controles de propofol
Pacientes sometidos a anestesia con propofol sin cebado intraoperatorio
Anestesia general con propofol
Los pacientes no recibieron ningún estímulo específico con palabras durante su anestesia general.
Experimental: Cebado abstracto de sevoflurano
Pacientes sometidos a anestesia general y estimulación con sevoflurano con una lista de palabras abstractas
Los pacientes recibieron una lista de resúmenes durante su anestesia general.
Anestesia general con sevoflurano
Experimental: Imprimación de hormigón con sevoflurano
Pacientes sometidos a anestesia general y estimulación con sevoflurano con una lista de palabras concretas
Los pacientes fueron preparados con una lista de concreto durante su anestesia general.
Anestesia general con sevoflurano
Comparador activo: Controles de sevoflurano
Pacientes sometidos a anestesia general con sevoflurano sin cebado intraoperatorio
Los pacientes no recibieron ningún estímulo específico con palabras durante su anestesia general.
Anestesia general con sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación implícita
Periodo de tiempo: 24 horas
La memoria implícita se prueba a través de una prueba de finalización de raíz de palabra, en la que el participante tiene que completar una raíz de tres letras con la primera palabra que le viene a la mente. La prueba de finalización comprende tanto tallos objetivo (raíces de palabras imprimadas intraoperatoriamente) como láminas. El número de aciertos correctos de tallos y floretes objetivo se registra como aciertos objetivo y no objetivo. A continuación, la puntuación implícita se calcula como (aciertos objetivo - aciertos no objetivo)/estímulos objetivo totales. Por lo tanto, la puntuación puede variar (valores absolutos) de -1 a +1, donde una puntuación positiva indica preparación de la memoria.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuerdo explícito de palabras intraoperatorias
Periodo de tiempo: antes del alta de la Sala de Recuperación y a las 24 horas
El número de palabras preparadas intraoperatorias que el paciente es capaz de recordar sin ningún indicio
antes del alta de la Sala de Recuperación y a las 24 horas
Recuerdo explícito de eventos intraoperatorios
Periodo de tiempo: antes del alta de la Sala de Recuperación y a las 24 horas
El recuerdo explícito de eventos intraoperatorios evaluados con la Entrevista Brice
antes del alta de la Sala de Recuperación y a las 24 horas
Golpes de objetivo
Periodo de tiempo: 24 horas
El número de terminaciones de raíz correctas (aciertos) con palabras objetivo (es decir, palabras escuchadas intraoperatoriamente)
24 horas
Aciertos no objetivo
Periodo de tiempo: 24 horas
El número de terminaciones de raíz correctas (aciertos) con palabras no objetivo (es decir, palabras no escuchadas intraoperatoriamente)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eleonora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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