피부 장벽 기능 장애와 피부 장벽 회복의 역할
2021년 4월 30일 업데이트: Gary Fisher, University of Michigan
고령 인구의 피부 및 전신 염증에 대한 피부 장벽 기능 장애와 피부 장벽 복원의 역할
이 탐색적 연구의 목적은 피부 및 전신 염증에 대한 이해를 얻고, 보습제 사용을 통한 피부 장벽 회복이 피부 장벽 기능을 회복하고 청년에 비해 노인의 전신 염증을 감소시키는 방법을 이해하는 것입니다.
탐색적 연구는 피험자당 3번의 방문으로 구성됩니다.
피험자는 최대 30일 동안 하루에 두 번 목 아래로 피부 전체 표면에 보습제(Vanicream Moisturizing Skin Cream)를 바르도록 지시받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
고령자(>70세)
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 바람직하게는 건강한 범위(약 25kg/m2) 및 30kg/m2 이하의 체질량 지수(BMI)
- Fitzpatrick 피부 유형 I-V
- 경표피 수분 손실(TEWL)이 상완에서 >5g/m2/h 또는 엉덩이에서 >3g/m2/h로 정의되는 손상된 피부 장벽
- 조사자에 의해 결정된 피부 건조의 임상 징후.
- 생검 부위의 평가를 손상시킬 수 있는 질병 상태 또는 신체적 조건이 없음
- 서명, 서면 및 증인 동의서 양식
- 연구 절차를 기꺼이 준수
젊은 그룹(18-30세)
- 좋은 일반 건강
- 바람직하게는 건강한 범위(약 25kg/m2) 및 30kg/m2 이하의 BMI
- Fitzpatrick 피부 유형 I-V
- 경표피 수분 손실(TEWL)이 상완에서 >5g/m2/h 또는 엉덩이에서 >3g/m2/h로 정의되는 손상된 피부 장벽
- 조사자가 결정한 피부 건조의 임상 징후
- 생검 부위의 평가를 손상시킬 수 있는 질병 상태 또는 신체적 조건이 없음
- 서명, 서면 및 증인 동의서 양식
- 연구 절차를 기꺼이 준수
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 프로토콜 기간 동안 임신을 생각하는 여성(자가 보고로 결정; 피험자가 자신의 임신 상태를 확신하지 못하는 경우 제외됨).
- 연구 간호사가 결정한 허약
- 건선 또는 아토피 피부염과 같은 염증성 피부 상태의 병력.
- 조절되지 않는 염증성 또는 자가면역 질환의 병력.
- 켈로이드 또는 상처 치유를 복잡하게 만드는 기타 상태의 병력
- 국소 리도카인에 대한 알레르기 반응의 병력
- 빈번한 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID) 사용(저용량 아스피린 제외) 및 연구 종료에 등록하기 전 2주 동안 NSAID를 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없음.
- 전신 스테로이드(천식에 대한 흡입 스테로이드 제외) 및 연구 종료에 등록하기 전 3주 동안 전신 스테로이드를 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없습니다.
- 등록 2주 이내에 국소 코르티코스테로이드 사용.
- 등록 2주 이내에 칼시뉴린 억제제와 같은 국소 면역조절제 사용
- 기타 항염증제 또는 면역 조절제(면역억제제)
- 연구에 입학하기 30일 전에 실험 약물을 받았거나 실험 장치를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 바니크림을 투여받는 70세 이상의 피험자
피험자는 목에서 아래로 하루에 두 번 전체 피부 표면에 보습제를 바르도록 지시받을 것입니다.
피험자는 또한 바 비누(Vanicream Cleansing Bar)를 하루에 한 번 사용하고 연구 기간 동안 신체에 다른 비누나 세정제를 바르지 않도록 해야 합니다.
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바니크림 모이스처라이징 스킨 크림 데일리 어플
바니크림 클렌징 비누 데일리 유즈
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다른: 바니크림을 투여받는 18~30세 피험자
피험자는 목에서 아래로 하루에 두 번 전체 피부 표면에 보습제를 바르도록 지시받을 것입니다.
피험자는 또한 바 비누(Vanicream Cleansing Bar)를 하루에 한 번 사용하고 연구 기간 동안 신체에 다른 비누나 세정제를 바르지 않도록 해야 합니다.
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바니크림 모이스처라이징 스킨 크림 데일리 어플
바니크림 클렌징 비누 데일리 유즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노년층의 피부 수분 상태 변화
기간: 최대 30일
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TEWL(Trans-epidermal water loss)은 방문 1과 2에서 상완과 둔부에서 수행됩니다. 이 기기는 피부를 통해 손실되는 수분의 양을 측정합니다.
각 피험자의 피부 수화 상태 변화를 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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