Ihon esteen toimintahäiriö ja ihosuojan palauttamisen rooli
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Gary Fisher, University of Michigan
Ihon esteen toimintahäiriö ja ihoesteen palauttamisen rooli ihotulehduksissa ja systeemisessä tulehduksessa ikääntyneessä väestössä
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on saada ymmärrystä iho- ja systeemisistä tulehduksista ja siitä, kuinka ihosuojan palauttaminen kosteusvoidetta käyttämällä voi palauttaa ihon suojatoiminnan ja vähentää systeemistä tulehdusta iäkkäillä ihmisillä verrattuna nuoriin.
Tutkiva tutkimus koostuu kolmesta käynnistä per aihe.
Koehenkilöitä neuvotaan levittämään kosteusvoidetta (Vanicream Moisturizing Skin Cream) koko ihon pinnalle kaulasta alas kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäryhmä (yli 70v)
- Hyvässä yleiskunnossa
- Painoindeksi (BMI) mieluiten terveellä alueella (noin 25 kg/m2) ja enintään 30 kg/m2
- Fitzpatrick-ihotyypit I-V
- Häiriöitynyt ihosuoja määritellään transepidermaaliseksi vesihäviöksi (TEWL) >5 g/m2/h olkavarsissa tai >3 g/m2/h pakaroissa
- Tutkijan määrittämät ihon kuivuuden kliiniset merkit.
- Ei sairaustiloja tai fyysisiä olosuhteita, jotka heikentäisivät biopsiakohtien arviointia
- Allekirjoitettu, kirjallinen ja todistajan tietoinen suostumuslomake
- Valmis noudattamaan opintomenettelyjä
Nuori ryhmä (18-30v)
- Hyvä yleinen terveys
- BMI mieluiten terveellä alueella (noin 25 kg/m2) ja enintään 30 kg/m2
- Fitzpatrick-ihotyypit I-V
- Häiriöitynyt ihosuoja määritellään transepidermaaliseksi vesihäviöksi (TEWL) >5 g/m2/h olkavarsissa tai >3 g/m2/h pakaroissa
- Tutkijan määrittämät ihon kuivuuden kliiniset merkit
- Ei sairaustiloja tai fyysisiä olosuhteita, jotka heikentäisivät biopsiakohtien arviointia
- Allekirjoitettu, kirjallinen ja todistajan tietoinen suostumuslomake
- Valmis noudattamaan opintomenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka harkitsevat raskautta protokollan keston ajan (määritetty itseraportin perusteella; jos tutkittavat eivät ole varmoja raskaustilastaan, heidät suljetaan pois).
- Tutkimussairaanhoitajan määrittämä heikkous
- Aiemmat tulehdukselliset ihosairaudet, kuten psoriasis tai atooppinen ihottuma.
- Aiemmin hallitsematon tulehdus- tai autoimmuunisairaus.
- Keloideja tai jokin muu sairaus, joka vaikeuttaisi haavan paranemista
- Aiemmat allergiset reaktiot paikalliselle lidokaiinille
- Toistuva ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö (ei mukaan lukien pieniannoksinen aspiriini) ja haluttomuus/kyvyttömyys lopettaa tulehduskipulääkkeiden käyttöä 2 viikkoa ennen osallistumista tutkimuksen loppuun asti.
- Systeemiset steroidit (pois lukien inhaloitavat steroidit astman hoitoon) ja haluttomuus/kyvyttömyys keskeyttää systeemisten steroidien käyttöä 3 viikkoa ennen osallistumista tutkimuksen loppuun asti.
- Paikallinen kortikosteroidien käyttö 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
- Paikallinen immunomodulaatio, kuten kalsineuriinin estäjät, 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Muut anti-inflammatoriset tai immunomoduloivat lääkkeet (immunosuppressio)
- Sai kokeellisen lääkkeen tai käytti koelaitetta 30 päivää ennen tutkimukseen pääsyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yli 70-vuotiaat, jotka saavat Vanicreamia
Koehenkilöitä neuvotaan levittämään kosteusvoidetta koko ihon pinnalle kaulasta alas kahdesti päivässä.
Tutkittavien tulee myös käyttää saippuaa (Vanicream Cleansing Bar) kerran päivässä ja välttää muiden saippuoiden tai puhdistusaineiden levittämistä keholle tutkimuksen ajan.
|
Vanicream Moisturizing Skin Cream päivittäinen käyttö
Vanicream puhdistussaippua päivittäiseen käyttöön
|
|
Muut: 18–30-vuotiaat, jotka saavat Vanicreamia
Koehenkilöitä neuvotaan levittämään kosteusvoidetta koko ihon pinnalle kaulasta alas kahdesti päivässä.
Tutkittavien tulee myös käyttää saippuaa (Vanicream Cleansing Bar) kerran päivässä ja välttää muiden saippuoiden tai puhdistusaineiden levittämistä keholle tutkimuksen ajan.
|
Vanicream Moisturizing Skin Cream päivittäinen käyttö
Vanicream puhdistussaippua päivittäiseen käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon kosteustilassa ikääntyneillä ja nuorilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Trans-epidermaalinen vedenpoisto (TEWL) suoritetaan olkavarrelle ja pakaralle käyntien 1 ja 2 yhteydessä. Tämä instrumentti mittaa ihon läpi menevän veden määrän.
Muutos ihon kosteustilanteessa kullakin koehenkilöllä arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pinnagoda J, Tupker RA, Agner T, Serup J. Guidelines for transepidermal water loss (TEWL) measurement. A report from the Standardization Group of the European Society of Contact Dermatitis. Contact Dermatitis. 1990 Mar;22(3):164-78. doi: 10.1111/j.1600-0536.1990.tb01553.x.
- Ghadially R, Brown BE, Sequeira-Martin SM, Feingold KR, Elias PM. The aged epidermal permeability barrier. Structural, functional, and lipid biochemical abnormalities in humans and a senescent murine model. J Clin Invest. 1995 May;95(5):2281-90. doi: 10.1172/JCI117919.
- White-Chu EF, Reddy M. Dry skin in the elderly: complexities of a common problem. Clin Dermatol. 2011 Jan-Feb;29(1):37-42. doi: 10.1016/j.clindermatol.2010.07.005.
- Kim HO, Kim HS, Youn JC, Shin EC, Park S. Serum cytokine profiles in healthy young and elderly population assessed using multiplexed bead-based immunoassays. J Transl Med. 2011 Jul 20;9:113. doi: 10.1186/1479-5876-9-113.
- Mariani E, Cattini L, Neri S, Malavolta M, Mocchegiani E, Ravaglia G, Facchini A. Simultaneous evaluation of circulating chemokine and cytokine profiles in elderly subjects by multiplex technology: relationship with zinc status. Biogerontology. 2006 Oct-Dec;7(5-6):449-59. doi: 10.1007/s10522-006-9060-8.
- Surmi BK, Hasty AH. Macrophage infiltration into adipose tissue: initiation, propagation and remodeling. Future Lipidol. 2008;3(5):545-556. doi: 10.2217/17460875.3.5.545.
- Katoh N, Hirano S, Kishimoto S, Yasuno H. Acute cutaneous barrier perturbation induces maturation of Langerhans' cells in hairless mice. Acta Derm Venereol. 1997 Sep;77(5):365-9. doi: 10.2340/0001555577365369.
- Lin TK, Man MQ, Santiago JL, Park K, Roelandt T, Oda Y, Hupe M, Crumrine D, Lee HJ, Gschwandtner M, Thyssen JP, Trullas C, Tschachler E, Feingold KR, Elias PM. Topical antihistamines display potent anti-inflammatory activity linked in part to enhanced permeability barrier function. J Invest Dermatol. 2013 Feb;133(2):469-78. doi: 10.1038/jid.2012.335. Epub 2012 Sep 27.
- Nishijima T, Tokura Y, Imokawa G, Seo N, Furukawa F, Takigawa M. Altered permeability and disordered cutaneous immunoregulatory function in mice with acute barrier disruption. J Invest Dermatol. 1997 Aug;109(2):175-82. doi: 10.1111/1523-1747.ep12319282.
- Onoue A, Kabashima K, Kobayashi M, Mori T, Tokura Y. Induction of eosinophil- and Th2-attracting epidermal chemokines and cutaneous late-phase reaction in tape-stripped skin. Exp Dermatol. 2009 Dec;18(12):1036-43. doi: 10.1111/j.1600-0625.2009.00899.x.
- Proksch E, Brasch J, Sterry W. Integrity of the permeability barrier regulates epidermal Langerhans cell density. Br J Dermatol. 1996 Apr;134(4):630-8.
- Tsai JC, Feingold KR, Crumrine D, Wood LC, Grunfeld C, Elias PM. Permeability barrier disruption alters the localization and expression of TNF alpha/protein in the epidermis. Arch Dermatol Res. 1994;286(5):242-8. doi: 10.1007/BF00387595.
- Wood LC, Stalder AK, Liou A, Campbell IL, Grunfeld C, Elias PM, Feingold KR. Barrier disruption increases gene expression of cytokines and the 55 kD TNF receptor in murine skin. Exp Dermatol. 1997 Apr;6(2):98-104. doi: 10.1111/j.1600-0625.1997.tb00154.x.
- Hu L, Mauro TM, Dang E, Man G, Zhang J, Lee D, Wang G, Feingold KR, Elias PM, Man MQ. Epidermal Dysfunction Leads to an Age-Associated Increase in Levels of Serum Inflammatory Cytokines. J Invest Dermatol. 2017 Jun;137(6):1277-1285. doi: 10.1016/j.jid.2017.01.007. Epub 2017 Jan 20.
- Jiang YJ, Lu B, Crumrine D, Man MQ, Elias PM, Feingold KR. IL-1alpha accelerates stratum corneum formation and improves permeability barrier homeostasis during murine fetal development. J Dermatol Sci. 2009 May;54(2):88-98. doi: 10.1016/j.jdermsci.2009.01.001. Epub 2009 Feb 11.
- Jung YJ, Jung M, Kim M, Hong SP, Choi EH. IL-1alpha stimulation restores epidermal permeability and antimicrobial barriers compromised by topical tacrolimus. J Invest Dermatol. 2011 Mar;131(3):698-705. doi: 10.1038/jid.2010.344. Epub 2010 Nov 25.
- Jiang YJ, Lu B, Crumrine D, Elias PM, Feingold KR. IL-6 stimulates but is not essential for stratum corneum formation and permeability barrier development during gestation. Exp Dermatol. 2010 Aug;19(8):e31-6. doi: 10.1111/j.1600-0625.2009.00968.x.
- Upragarin N, Landman WJ, Gaastra W, Gruys E. Extrahepatic production of acute phase serum amyloid A. Histol Histopathol. 2005 Oct;20(4):1295-307. doi: 10.14670/HH-20.1295.
- Constantin MM, Poenaru E, Poenaru C, Constantin T. Skin Hydration Assessment through Modern Non-Invasive Bioengineering Technologies. Maedica (Bucur). 2014 Mar;9(1):33-8.
- Mundelein M, Valentin B, Chabicovsky R, et al. Transepidermal water loss (TEWL) measurements with two novel sensors based on different sensing principles. Sensors and Actuators A Physical 2007;142(1): DOI 10.1016/j.sna.2007.04.012
- Kottner J, Lichterfeld A, Blume-Peytavi U. Transepidermal water loss in young and aged healthy humans: a systematic review and meta-analysis. Arch Dermatol Res. 2013 May;305(4):315-23. doi: 10.1007/s00403-012-1313-6. Epub 2013 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00138533 / Derm 719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .