Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skin Barrier Dysfunction og Rollen af ​​Hud Barrier Restoration

30. april 2021 opdateret af: Gary Fisher, University of Michigan

Skinbarrieredysfunktion og rollen af ​​hudbarriererestaurering på kutan og systemisk inflammation i den ældre befolkning

Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at opnå en forståelse af kutan og systemisk inflammation og hvordan genopretning af hudbarrieren gennem brug af fugtighedscreme kan genoprette hudbarrierens funktion og reducere systemisk inflammation hos ældre mennesker sammenlignet med de unge. Den sonderende undersøgelse vil bestå af tre besøg pr. emne. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at påføre en fugtighedscreme (Vanicream Moisturizing Skin Cream) over hele hudoverfladen fra halsen og ned to gange dagligt i op til 30 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Aldersgruppe (>70 år)

  • Ved et generelt godt helbred
  • Body mass index (BMI) helst i det sunde område (ca. 25 kg/m2) og ikke større end 30 kg/m2
  • Fitzpatrick hudtyper I-V
  • Forstyrret hudbarriere defineret som transepidermalt vandtab (TEWL) >5 g/m2/h på overarmene eller >3 g/m2/h på balderne
  • Kliniske tegn på tør hud som bestemt af investigator.
  • Ingen sygdomstilstande eller fysiske tilstande, der ville forringe evalueringen af ​​biopsistederne
  • Underskrevet, skrevet og bevidnet informeret samtykkeerklæring
  • Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer

Ung gruppe (18-30 år)

  • Godt generelt helbred
  • BMI helst i det sunde område (ca. 25 kg/m2) og ikke større end 30 kg/m2
  • Fitzpatrick hudtyper I-V
  • Forstyrret hudbarriere defineret som transepidermalt vandtab (TEWL) >5 g/m2/h på overarmene eller >3 g/m2/h på balderne
  • Kliniske tegn på tør hud som bestemt af investigator
  • Ingen sygdomstilstande eller fysiske tilstande, der ville forringe evalueringen af ​​biopsistederne
  • Underskrevet, skrevet og bevidnet informeret samtykkeerklæring
  • Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der overvejer graviditet i hele protokollens varighed (bestemt ved selvrapportering; hvis forsøgspersoner er usikre på deres graviditetsstatus, vil de blive udelukket).
  • Skrøbelighed som bestemt af forskningsstudiesygeplejerske
  • Anamnese med inflammatoriske hudsygdomme såsom psoriasis eller atopisk dermatitis.
  • Anamnese med ukontrolleret inflammatorisk eller autoimmun sygdom.
  • Historie med keloider eller enhver anden tilstand, der ville komplicere sårheling
  • Anamnese med allergiske reaktioner på lokal lidokain
  • Hyppig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) (ikke inklusiv lavdosis aspirin) og uvillig/ude af stand til at seponere NSAID i 2 uger før tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen.
  • Systemiske steroider (eksklusive inhalerede steroider til astma) og uvillige/ude af stand til at seponere systemiske steroider i 3 uger før optagelse til slutningen af ​​undersøgelsen.
  • Topisk kortikosteroidbrug inden for 2 uger efter tilmelding.
  • Topisk immunmodulationsbrug såsom calcineurinhæmmere inden for 2 uger efter tilmelding
  • Anden anti-inflammatorisk eller immunodulerende medicin (immunsuppression)
  • Modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller brugt et eksperimentelt apparat 30 dage før optagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forsøgspersoner over 70 år, der modtager Vanicream
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at påføre en fugtighedscreme over hele hudoverfladen fra halsen og ned to gange dagligt. Forsøgspersoner vil også blive bedt om at bruge en stangsæbe (Vanicream Cleansing Bar) en gang dagligt og undgå påføring af andre sæber eller rengøringsmidler på kroppen i hele undersøgelsens varighed.
Andet: Vanicream fugtgivende hudcreme
Vanicream Moisturizing Skin Cream daglig påføring
Andet: Vanicream rensesæbe
Vanicream rensesæbe daglig brug
Andet: Forsøgspersoner mellem 18 og 30 år, der modtager Vanicream
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at påføre en fugtighedscreme over hele hudoverfladen fra halsen og ned to gange dagligt. Forsøgspersoner vil også blive bedt om at bruge en stangsæbe (Vanicream Cleansing Bar) en gang dagligt og undgå påføring af andre sæber eller rengøringsmidler på kroppen i hele undersøgelsens varighed.
Andet: Vanicream fugtgivende hudcreme
Vanicream Moisturizing Skin Cream daglig påføring
Andet: Vanicream rensesæbe
Vanicream rensesæbe daglig brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudens hydreringsstatus hos ældre og unge forsøgspersoner
Tidsramme: op til 30 dage
Transepidermalt vandtab (TEWL) vil blive udført på overarmen og balderne ved besøg 1 og 2. Dette instrument vil måle mængden af ​​vand, der går tabt gennem huden. Ændringen i hudhydreringsstatus hos hvert individ vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00138533 / Derm 719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutan betændelse

Kliniske forsøg med Vanicream fugtgivende hudcreme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner