사용자 조정 및 청력학자 조정 청력 증폭의 비교
2021년 6월 3일 업데이트: Carol L Mackersie, San Diego State University
경증에서 중등도의 감각신경성 난청이 있는 50명의 성인이 두 가지 조정 기술을 사용하여 청력 증폭에 맞을 것입니다.
"청력학자 피팅" 기술의 경우, 자격을 갖춘 청력학자는 처방된 목표(NAL-NL2)와 일치하는 출력의 조정 및 검증과 참가자 피드백을 기반으로 조정을 최적화하기 위한 후속 미세 조정을 포함하는 관리 절차의 표준을 사용하여 보청기를 조정할 것입니다.
두 번째 기술은 참가자가 음성을 들으면서 전체 레벨 조정, 고주파 부스트 및 저주파 컷으로 구성된 장치의 "사용자 조정"입니다.
참가자의 절반은 처음에 청력학자 기술을 사용하여 적합하고 나머지 절반은 처음에 사용자 자가 조정 기술을 사용하여 적합하게 되는 교차 디자인이 사용됩니다.
7일간의 현장 시험 후 참가자는 실험실로 돌아가 다른 기술을 사용하여 보조 장치를 재설정합니다.
참가자는 조건에 대해 눈이 멀게 됩니다.
각 7일 현장 시험 기간 동안 사용자는 볼륨 컨트롤에 액세스할 수 있습니다. 두 번의 시험이 끝나면 참가자는 결과 평가를 위해 실험실로 돌아갑니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2000Hz에서 최소 40dB HL 임계값의 양측 청력 손실
- 영어로 말하기
제외 기준:
- MoCa(몬트리올 인지 평가)에서 21점 미만 점수
- 전도성 또는 후두와우 병리의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 청각 전문의가 먼저 조정
이 암은 먼저 청력학자가 조정한 피팅을 사용한 후 사용자 조정 피팅으로 현장 시험을 완료합니다.
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'팔' 설명 아래 정보 참조
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실험적: 먼저 사용자 조정
이 암은 먼저 사용자 조정 피팅을 적용한 다음 청력학자 조정 피팅으로 시험을 완료합니다.
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'팔' 설명 아래 정보 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실이 보조 출력
기간: 2주
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참가자 귀의 주파수에서 측정된 보조 출력(dB SPL)
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DOSO(장치 중심 개선 척도)
기간: 2주
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7점 척도로 보청기의 이점을 평가하기 위한 설문지(25개 항목); 더 큰 숫자는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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2주
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CASPA(컴퓨터 보조 음성 인식 평가)
기간: 2주
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음성인식검사; 올바른 백분율로 표시되는 음소 인식 점수
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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