Porównanie wzmocnienia słuchu dostosowanego do użytkownika i audiologa
3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Carol L Mackersie, San Diego State University
Pięćdziesięciu dorosłych z lekkim do średnio ciężkiego niedosłuchem czuciowo-nerwowym będzie mogło zostać dopasowanych dzięki wzmocnieniu słuchu przy użyciu dwóch technik regulacji.
W przypadku techniki „dopasowania audiologa” licencjonowany audiolog dostosuje aparat słuchowy, stosując standardowe procedury opieki, które obejmują regulację i weryfikację mocy wyjściowej w celu dopasowania do określonych celów (NAL-NL2), a następnie precyzyjne dostrojenie w celu optymalizacji regulacji w oparciu o opinie uczestników.
Druga technika to „regulacja użytkownika” urządzenia polegająca na dostosowaniu się do ogólnego poziomu, podbiciu wysokich częstotliwości i odcięciu niskich częstotliwości przez uczestnika podczas słuchania mowy.
Zastosowany zostanie projekt krzyżowy, w którym połowa uczestników jest początkowo dopasowana przy użyciu techniki audiologa, a druga połowa jest wstępnie dopasowana przy użyciu techniki samoregulacji użytkownika.
Po siedmiodniowej próbie terenowej uczestnicy wrócą do laboratorium, a pomoce zostaną zresetowane przy użyciu innej techniki.
Uczestnicy będą ślepi na warunek.
Podczas każdej siedmiodniowej próby terenowej użytkownicy będą mieli dostęp do regulacji głośności. Po zakończeniu dwóch prób uczestnicy wrócą do laboratorium w celu oceny wyników.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obustronny ubytek słuchu z minimalnym progiem HL 40 dB przy 2000 Hz
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Uzyskaj mniej niż 21 punktów w skali MoCa (Montreal Cognitive Assessment)
- Dowody na patologię przewodzącą lub pozaślimakową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Najpierw dostosowany przez audiologa
To ramię zakończy próbę terenową najpierw z dopasowaniem dostosowanym do audiologa, a następnie dopasowaniem do użytkownika.
|
Urządzenie: Technika dopasowywania aparatów słuchowych – dostosowana przez audiologa lub użytkownika
Zobacz informacje w opisie „ramię”.
|
|
Eksperymentalny: Najpierw dostosowana przez użytkownika
To ramię zakończy próbę z dopasowaniem dopasowanym do użytkownika, a następnie dopasowaniem dopasowanym do audiologa.
|
Urządzenie: Technika dopasowywania aparatów słuchowych – dostosowana przez audiologa lub użytkownika
Zobacz informacje w opisie „ramię”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjście wspomagane przez ucho rzeczywiste
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
wspomagana moc wyjściowa (w dB SPL) mierzona w poprzek częstotliwości w uszach uczestników
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala usprawnień zorientowana na urządzenie (DOSO)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Kwestionariusz (25 pozycji) do oceny korzyści z aparatów słuchowych w 7-punktowej skali; większa liczba wiąże się z lepszym wynikiem
|
dwa tygodnie
|
|
Komputerowa wspomagana ocena percepcji mowy (CASPA)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Test rozpoznawania mowy; wynik rozpoznawania fonemów jako procent poprawny
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2183099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .