Vertailu käyttäjän ja audiologin mukautetun kuulon vahvistuksen
torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Carol L Mackersie, San Diego State University
Viidellekymmenelle aikuiselle, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea sensorineuraalinen kuulonalenema, vahvistetaan kuuloa käyttämällä kahta säätötekniikkaa.
"Audologin sovitus" -tekniikan osalta lisensoitu audiologi säätää kuulolaitteen käyttämällä standardinmukaisia hoitotoimenpiteitä, joihin kuuluu lähdön säätäminen ja tarkistaminen määrättyjen tavoitteiden mukaiseksi (NAL-NL2) ja myöhemmät hienosäädöt optimoidakseen säädöt osallistujien palautteen perusteella.
Toinen tekniikka on laitteen "käyttäjän säätäminen", joka koostuu säätämisestä yleistasolle, korkean taajuuden tehostamisesta ja matalataajuisesta leikkauksesta, jonka osallistuja kuuntelee puhetta kuunnellessaan.
Käytetään cross-over-mallia, jossa puolet osallistujista on alun perin kunnossa käyttämällä audiologitekniikkaa ja toinen puoli on alun perin kunnossa käyttämällä käyttäjän itsesäätötekniikkaa.
Seitsemän päivän kenttäkokeen jälkeen osallistujat palaavat laboratorioon ja apuvälineet palautetaan toisella tekniikalla.
Osallistujat sokeutuvat tilalle.
Jokaisen seitsemän päivän kenttäkokeen aikana käyttäjät pääsevät käyttämään äänenvoimakkuuden säädintä. Kahden kokeen päätyttyä osallistujat palaavat laboratorioon tulosten arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahdenvälinen kuulonalenema vähintään 40 dB:n HL-kynnyksillä 2000 Hz:llä
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä alle 21 MoCa:ssa (Montreal Cognitive Assessment)
- Todisteet johtavasta tai retrocochleaarisesta patologiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Audiologin mukautettu ensin
Tämä käsivarsi suorittaa kenttäkokeen ensin audiologin säädetyllä sovituksella ja sen jälkeen käyttäjän säädettävällä sovituksella.
|
Katso tiedot käsivarren kuvauksen alta
|
|
Kokeellinen: Käyttäjän säädettävä ensin
Tämä käsivarsi suorittaa kokeen ensin käyttäjän säädetyllä sovituksella ja sen jälkeen audiologin säädetyllä sovituksella.
|
Katso tiedot käsivarren kuvauksen alta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tosikorvaavusteinen lähtö
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
avustava lähtö (dB SPL) mitattuna osallistujien korvien taajuuksien yli
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Device Oriented Scale of Improvement (DOSO)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Kyselylomake (25 kohtaa) kuulokojeiden hyötyjen arvioimiseksi 7 pisteen asteikolla; suurempi määrä liittyy parempaan lopputulokseen
|
kaksi viikkoa
|
|
Tietokoneavusteinen puhehavainnon arviointi (CASPA)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Puheentunnistustesti; Foneemin tunnistuspisteet prosentteina oikein
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2183099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .