用户调整和听力学家调整听力放大的比较
2021年6月3日 更新者：Carol L Mackersie、San Diego State University
五十名患有轻度至中度重度感音神经性听力损失的成年人将使用两种调整技术进行听力放大。
对于“听力学家验配”技术，有执照的听力学家将使用标准护理程序调整听力设备，其中包括调整和验证输出以匹配规定的目标 (NAL-NL2) 以及随后的微调以根据参与者反馈优化调整。
第二种技术是设备的“用户调整”，包括参与者在听演讲时调整整体电平、高频提升和低频削减。
将使用交叉设计，其中一半参与者最初使用听力学家技术进行适应，另一半最初使用用户自我调整技术进行适应。
在为期 7 天的现场试验之后，参与者将返回实验室并使用另一种技术重置辅助设备。
参与者将对这种情况视而不见。
在每次为期 7 天的现场试验期间，用户将可以使用音量控制。在两次试验结束后，参与者将返回实验室进行结果评估。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧听力损失，2000 Hz 时 HL 阈值至少为 40 dB
- 英语会话
排除标准：
- MoCa（蒙特利尔认知评估）得分低于 21
- 传导性或耳蜗后病变的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：首先由听力学家调整
该手臂将首先使用听力学家调整的配件完成现场试验，然后是用户调整的配件。
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请参阅“手臂”描述下的信息
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实验性的：首先由用户调整
该手臂将首先使用用户调整的配件完成试验，然后是听力学家调整的配件。
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请参阅“手臂”描述下的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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真耳辅助输出
大体时间：两周
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在参与者耳中测量的跨频率辅助输出（以 dB SPL 为单位）
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面向设备的改进规模 (DOSO)
大体时间：两周
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问卷（25 项）以 7 分制评估助听器的益处；更大的数字与更好的结果相关
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两周
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计算机辅助语音感知评估 (CASPA)
大体时间：两周
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语音识别测试；音素识别分数正确百分比
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月31日
研究完成 (预期的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月31日
首次发布 (实际的)
2018年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月3日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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