Ein Vergleich der vom Benutzer angepassten und vom Audiologen angepassten Hörverstärkung
3. Juni 2021 aktualisiert von: Carol L Mackersie, San Diego State University
Fünfzig Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem Schallempfindungsschwerhörigkeitsverlust werden mithilfe zweier Anpassungstechniken mit einer Hörverstärkung ausgestattet.
Bei der Technik der „Anpassung durch einen Audiologen“ passt ein zugelassener Audiologe das Hörgerät anhand der Standardverfahren an, zu denen die Anpassung und Überprüfung der Ausgabe an vorgeschriebene Ziele (NAL-NL2) und die anschließende Feinabstimmung gehören, um die Anpassungen auf der Grundlage des Feedbacks der Teilnehmer zu optimieren.
Die zweite Technik ist die „Benutzeranpassung“ des Geräts, die aus der Anpassung des Gesamtpegels, der Anhebung hoher Frequenzen und der Absenkung niedriger Frequenzen durch den Teilnehmer besteht, während er der Sprache zuhört.
Es wird ein Cross-Over-Design verwendet, bei dem die Hälfte der Teilnehmer zunächst mit der Technik des Audiologen und die andere Hälfte zunächst mit der Technik der Selbstanpassung durch den Benutzer fit werden.
Nach einem siebentägigen Feldversuch kehren die Teilnehmer ins Labor zurück und die Hilfsmittel werden auf die andere Technik zurückgesetzt.
Die Teilnehmer sind für die Erkrankung blind.
Während jedes siebentägigen Feldversuchs haben Benutzer Zugriff auf eine Lautstärkeregelung. Nach dem Ende der beiden Versuche kehren die Teilnehmer zur Ergebnisbewertung ins Labor zurück.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beidseitiger Hörverlust mit mindestens 40 dB HL-Schwellenwert bei 2000 Hz
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Erzielen Sie beim MoCa (Montreal Cognitive Assessment) weniger als 21 Punkte.
- Hinweise auf eine leitfähige oder retrocochleäre Pathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Zuerst vom Audiologen angepasst
Dieser Arm wird den Feldversuch zunächst mit der vom Audiologen angepassten Anpassung abschließen, gefolgt von der vom Benutzer angepassten Anpassung.
|
Siehe Informationen unter „Arm“-Beschreibung
|
|
Experimental: Zuerst vom Benutzer angepasst
Dieser Arm schließt den Versuch mit der vom Benutzer angepassten Anpassung ab, gefolgt von der vom Audiologen angepassten Anpassung.
|
Siehe Informationen unter „Arm“-Beschreibung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Real-Ear-unterstützte Ausgabe
Zeitfenster: zwei Wochen
|
unterstützte Ausgabe (in dB SPL), gemessen über Frequenzen in den Ohren der Teilnehmer
|
zwei Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geräteorientierte Verbesserungsskala (DOSO)
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Fragebogen (25 Punkte) zur Beurteilung des Nutzens von Hörgeräten auf einer 7-Punkte-Skala; Eine größere Zahl ist mit einem besseren Ergebnis verbunden
|
zwei Wochen
|
|
Computergestützte Beurteilung der Sprachwahrnehmung (CASPA)
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Spracherkennungstest; Phonemerkennungswert als Prozentsatz richtig
|
zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2183099
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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