단순 패혈증 환자의 비침습적 CO 측정
2019년 4월 25일 업데이트: Medical Centre Leeuwarden
심장 지수, 뇌졸중 용적 및 전신 혈관 저항의 비침습적 측정이 응급실에 패혈증을 보이는 환자의 치료 맞춤화에 기여할 수 있습니까?
합병증이 없는 패혈증 환자의 최적 수액 요법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
대부분의 권장 사항은 패혈성 쇼크 환자에서 수행된 연구에서 추정됩니다.
따라서 현재 수액 요법이 얼마나 효과적인지는 알 수 없습니다.
더욱이 현재의 치료법은 개인의 필요에 맞춰져 있지 않습니다.
현재 연구의 목적은 ED에 제출하는 패혈증 환자의 편의 샘플 치료에서 (동적) 순환 매개변수의 비침습적 측정의 부가가치를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leeuwarden, 네덜란드
- Medisch Centrum Leeuwarden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ED 발표 시:
- 감염의 증거가 있어야 합니다: 저체온 또는 고열에 대한 명백한 원인 없이 -온도 38
- 다음 기준 중 적어도 하나의 존재에 의한 장기 기능 장애의 증거가 있어야 합니다: 변화된 정신 상태, 저산소증(ABGA 또는 VBGA에서 발표 후 직접 측정된 spo22mmol/l, 저혈압(MAP
제외 기준:
- 나이
- 패혈성 쇼크가 있는 환자(즉, 수액 일시 투여 후 저혈압 상태로 유지되어 젖산 >2 존재 시 MAP>65를 얻기 위해 승압제 요법이 필요합니다. (즉. 패혈성 쇼크) 이들은 나중에 제외되지만 포함 순서도에 표시됩니다.
- Clearsight 측정을 위한 신뢰할 수 있는 신호를 얻을 수 없는 피험자.
- 복부 압력 증가
- 즉각적인 환기 지원 또는 수술이 필요함
- 급성 뇌 사건, 급성 관상 동맥 증후군, 급성 폐부종, 천식 상태, 활동성 위장관 출혈, 외상의 존재
- 알려진 전이성 암
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PLR 및 클리어사이트 측정
단순 패혈증으로 응급실에 내원하는 16세 이상의 모든 환자(포함 및 제외 기준 참조)는 수동 다리 올리기(PLR, 비침습적) 및 Clearsight 비침습적 혈류역학 모니터링 시스템에 의한 다중 측정을 받게 됩니다.
유체 챌린지가 뒤따름(일반적인 관행, 비 중재적)
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PLR은 250-300cc의 자동 수혈을 시뮬레이션합니다.
1분 간격으로 분리된 CO, CI, SV 및 SVR에 대해 3개의 기본 판독값이 수행됩니다.
이후 표준화된 패시브 레그 레이즈 테스트를 실시하고 CO, CI, SV 및 SVR 측정을 30, 60, 90 및 120초에 반복합니다.
그런 다음 환자는 원래 위치로 재배치되고 2분 후에 CO, CI, SV 및 SVR의 또 다른 판독이 수행됩니다.
그런 다음 모든 환자는 ED에서 정상적인 치료/일반적인 관행으로 간주되는 500cc 염화나트륨 0.9% IV의 수액 챌린지를 받게 됩니다.
유체 챌린지를 완료한 후 120초 후에 CO, CI, SV 및 SVR의 최종 판독이 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clearsight 비침습적 혈류역학 모니터링 시스템으로 측정한 심장 지수가 수동 다리 올리기 테스트에서 15% 이상 개선된 피험자의 비율입니다.
기간: 1 시간
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CI에 대해 1분 간격으로 3개의 기준선 판독이 수행됩니다.
이후 표준화된 패시브 레그 레이즈 테스트를 실시하고 CI 측정을 30초, 60초, 90초, 120초에 반복합니다.
그런 다음 환자를 원래 위치로 재배치하고 2분 후에 CI를 다시 읽습니다.
15% 이상의 차이는 임상적으로 유의한 것으로 밝혀졌습니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적으로 측정된 베이스라인 CO, CI, SVR 및 SV가 유체 반응성을 정확하게 예측하는 능력(Clearsight 비침습적 혈류역학 모니터링 시스템에 의한 측정).
기간: 1 시간
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1분 간격으로 분리된 CO, CI, SV 및 SVR에 대해 3개의 기본 판독값이 수행됩니다.
이후 표준화된 패시브 레그 레이즈 테스트를 실시하고 CO, CI, SV 및 SVR 측정을 30, 60, 90 및 120초에 반복합니다.
그런 다음 환자는 원래 위치로 재배치되고 2분 후에 CO, CI, SV 및 SVR의 또 다른 판독이 수행됩니다.
그런 다음 모든 환자는 ED에서 정상적인 치료/일반적인 관행으로 간주되는 500cc 염화나트륨 0.9% IV의 수액 챌린지를 받게 됩니다.
유체 챌린지를 완료한 후 120초 후에 CO, CI, SV 및 SVR의 최종 판독이 완료됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ewoud ter Avest, MD, PhD, Medisch Centrum Leeuwarden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- nWMO271
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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