Ei-invasiivinen CO-mittaus potilailla, joilla on komplisoitumaton sepsis
torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Medical Centre Leeuwarden
Voiko sydänindeksin, aivohalvauksen tilavuuden ja systeemisen verisuoniresistenssin ei-invasiivinen mittaus edistää hoidon parempaa räätälöintiä potilailla, joilla on sepsis ED-potilailla?
Komplisoitumattoman sepsiksen optimaalisesta nestehoidosta tiedetään vain vähän.
Suurin osa suosituksista on ekstrapoloitu septistä sokkia sairastavilla potilailla tehdyistä tutkimuksista.
Siksi ei tiedetä, kuinka tehokas nykyinen nestehoitomme on.
Lisäksi nykyinen terapia ei ole räätälöity yksilöllisiin tarpeisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia (dynaamisten) verenkiertoparametrien non-invasiivisten mittausten lisäarvoa päivystyspoliklinikalle saapuvien sepsispotilaiden mukavuusnäytteen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Esittelyssä ED:ssä:
- tulee olla näyttöä infektiosta: -lämpötila 38 ilman selvää syytä hypo- tai hypertermiaan
- Elinten vajaatoiminnasta on oltava näyttöä vähintään yhden seuraavista kriteereistä: muuttunut mielentila, hypoksia (spo22 mmol/l ABGA:ssa tai VBGA:ssa, joka on otettu suoraan esityksen jälkeen, hypotensio (MAP)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Potilaat, joilla on septinen sokki (eli jotka pysyivät hypotensiivisinä nesteboluksen jälkeen ja jotka tarvitsivat vasopressorihoitoa saadakseen MAP-arvon > 65, kun laktaatti on >2. (eli septinen sokki) Nämä jätetään pois jälkikäteen, mutta ne näytetään sisällyttämisvuokaaviossa.
- Kohteet, joille on mahdotonta saada luotettavaa signaalia Clearsight-mittauksia varten.
- Lisääntyneet vatsan paineet
- Välitön hengitystuen tai leikkauksen tarve
- Akuutti aivotapahtuma, akuutti koronaarioireyhtymä, akuutti keuhkopöhö, status astmaattinen tila, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, trauma
- Tunnettu metastaattinen syöpä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PLR & Clearsight mittaukset
Kaikille 16-vuotiaille tai vanhemmille potilaille, jotka saapuvat päivystykseen ilman komplisoitumatonta sepsistä (katso sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit), suoritetaan passiivinen jalan nosto (PLR, ei-invasiivinen) ja useita mittauksia ei-invasiivisella Clearsight-hemodynaamisella seurantajärjestelmällä.
Sitä seuraa nestehaaste (yleinen käytäntö; ei interventio)
|
PLR simuloi 250-300 cc:n automaattista verensiirtoa.
CO:lle, CI:lle, SV:lle ja SVR:lle tehdään 3 peruslukemaa, jotka erotetaan minuutin välein.
Sen jälkeen suoritetaan standardoitu passiivinen jalkojen nostotesti ja CO-, CI-, SV- ja SVR-mittaukset toistetaan 30, 60, 90 ja 120 sekunnin välein.
Sitten potilas asetetaan takaisin alkuperäiseen asentoonsa, ja kahden minuutin kuluttua luetaan toinen CO, CI, SV ja SVR.
Sitten kaikki potilaat saavat nestealtistuksen 500 cc natriumkloridia 0,9 % IV, jota pidetään normaalina hoitona / yleisenä käytäntönä ED:ssä.
120 sekuntia nestealtistuksen päättymisen jälkeen CO:n, CI:n, SV:n ja SVR:n lopullinen lukema tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joille passiivinen jalkojen nostotesti johti 15 % tai enemmän sydämen indeksin parantumiseen Clearsight non-invasiivisen hemodynaamisen seurantajärjestelmän avulla.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
CI:lle tehdään 3 peruslukemaa minuutin välein.
Sen jälkeen suoritetaan standardoitu passiivinen jalkojen nostotesti ja CI:n mittaukset toistetaan 30, 60, 90 ja 120 sekunnin välein.
Sitten potilas asetetaan takaisin alkuperäiseen asentoonsa ja kahden minuutin kuluttua luetaan toinen CI.
15 % tai enemmän ero on kliinisesti merkittävä.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisesti mitattujen perustason CO-, CI-, SVR- ja SV-arvojen kyky ennustaa nesteresponsiivisuutta oikein (mittaukset Clearsight-ei-invasiivisella hemodynaamisella seurantajärjestelmällä).
Aikaikkuna: 1 tunti
|
CO:lle, CI:lle, SV:lle ja SVR:lle tehdään 3 peruslukemaa, jotka erotetaan minuutin välein.
Sen jälkeen suoritetaan standardoitu passiivinen jalkojen nostotesti ja CO-, CI-, SV- ja SVR-mittaukset toistetaan 30, 60, 90 ja 120 sekunnin välein.
Sitten potilas asetetaan takaisin alkuperäiseen asentoonsa, ja kahden minuutin kuluttua luetaan toinen CO, CI, SV ja SVR.
Sitten kaikki potilaat saavat nestealtistuksen 500 cc natriumkloridia 0,9 % IV, jota pidetään normaalina hoitona / yleisenä käytäntönä ED:ssä.
120 sekuntia nestealtistuksen päättymisen jälkeen CO:n, CI:n, SV:n ja SVR:n lopullinen lukema tehdään.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ewoud ter Avest, MD, PhD, Medisch Centrum Leeuwarden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nWMO271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .