Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CO non-invazív mérése szövődménymentes szepszisben szenvedő betegeknél

2019. április 25. frissítette: Medical Centre Leeuwarden

Hozzájárulhat-e a szívindex, a stroke térfogat és a szisztémás vaszkuláris rezisztencia non-invazív mérése a szepszisben szenvedő betegek kezelésének jobb személyre szabásához?

Keveset tudunk a szövődménymentes szepszisben szenvedő betegek optimális folyadékterápiájáról. A legtöbb ajánlás a szeptikus sokkban szenvedő betegeken végzett vizsgálatokból származik. Ezért nem ismert, hogy jelenlegi folyadékterápiánk mennyire hatékony. Ezenkívül a jelenlegi terápia nem az egyéni igényekhez igazodik. Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a keringési paraméterek (dinamikus) non-invazív mérésének hozzáadott értékét az ED-hez forduló szepszises betegek kényelmi mintájának kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Leeuwarden, Hollandia
        • Medisch Centrum Leeuwarden

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az ED-ben megjelent előadáson:

  • fertőzésre utaló bizonyítéknak kell lennie: - 38-as hőmérséklet, hipo- vagy hipertermia nyilvánvaló oka nélkül
  • A szervi működési zavart a következő kritériumok legalább egyikének meglétével kell bizonyítani: megváltozott mentális állapot, hipoxia (spo22 mmol/l ABGA-ban vagy VBGA-ban közvetlenül a bemutatást követően, hipotenzió (MAP)

Kizárási kritériumok:

  • Kor
  • Szeptikus sokkban szenvedő betegek (azaz akik folyadék bólus beadása után hipotóniás állapotban maradtak, és vazopresszor terápiára szorultak a MAP > 65 eléréséhez >2 laktát jelenlétében. (azaz. szeptikus sokk) Ezek később kizárásra kerülnek, de egy beillesztési folyamatábrán jelennek meg.
  • Olyan alanyok, akiknél lehetetlen megbízható jelet kapni a Clearsight mérésekhez.
  • Fokozott hasi nyomás
  • Azonnali lélegeztetési támogatás vagy műtét szükséges
  • Akut agyi esemény jelenléte, akut koronária szindróma, akut tüdőödéma, status asthmatikus, aktív gyomor-bélrendszeri vérzés, trauma
  • Ismert metasztatikus rák
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: PLR és Clearsight mérések
Minden 16 éves vagy annál idősebb beteg, aki szövődménymentes szepszissel jelentkezik az orvosi osztályon (lásd a felvételi és kizárási kritériumokat), passzív lábemelésen (PLR, non-invazív) és többszöri mérésen esik át a Clearsight non-invazív hemodinamikai monitorozó rendszerrel. Folyékony kihívás követi (általános gyakorlat; nem beavatkozásos)
Egyéb: Passzív lábemelés (PLR)

A PLR 250-300 cm3-es autotranszfúziót szimulál.

  • 1. Kezdés félig bedőlt helyzetben (45 fokos fejjel felfelé)
  • 2. A PLR a fejvég leeresztésével és egy erre a célra kialakított 45 fokos eszköz behelyezésével történik a páciens lábai alá. A PLR nem invazív.
Egyéb: Clearsight non-invazív hemodinamikai monitorozó rendszer
A CO, CI, SV és SVR esetében 3 alapvonali leolvasás történik, egy perces időközökkel elválasztva. Ezt követően el kell végezni a szabványos passzív lábemelési tesztet, és meg kell ismételni a CO, CI, SV és SVR méréseit 30, 60, 90 és 120 másodpercenként. Ezután a pácienst visszahelyezzük eredeti helyzetébe, és két perc múlva újabb CO, CI, SV és SVR leolvasás történik. Ezt követően minden beteg 500 cm3 nátrium-klorid 0,9%-os IV-es folyadékpróbát kap, ami normális kezelésnek/elterjedt gyakorlatnak tekinthető ED-ben. 120 másodperccel a folyadékterhelés befejezése után megtörténik a CO, CI, SV és SVR végső leolvasása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok százalékos aránya, akiknél a passzív lábemelési teszt a Clearsight non-invazív hemodinamikai monitorozási rendszer által mért szívindex 15%-os vagy nagyobb javulását eredményezte.
Időkeret: 1 óra
A CI-re 3 alapvonali leolvasás történik, egy perces időközökkel elválasztva. Ezt követően el kell végezni a szabványos passzív lábemelési tesztet, és meg kell ismételni a CI mérését 30, 60, 90 és 120 másodpercenként. Ezután a pácienst visszahelyezzük eredeti helyzetébe, és két perc múlva újabb CI-leolvasás történik. A 15%-os vagy nagyobb eltérés klinikailag szignifikáns.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem invazívan mért kiindulási CO, CI, SVR és SV azon képessége, hogy helyesen előre jelezzék a folyadékreakciót (a Clearsight non-invazív hemodinamikai monitorozó rendszer által végzett mérések).
Időkeret: 1 óra
A CO, CI, SV és SVR esetében 3 alapvonali leolvasás történik, egy perces időközökkel elválasztva. Ezt követően el kell végezni a szabványos passzív lábemelési tesztet, és meg kell ismételni a CO, CI, SV és SVR méréseit 30, 60, 90 és 120 másodpercenként. Ezután a pácienst visszahelyezzük eredeti helyzetébe, és két perc múlva újabb CO, CI, SV és SVR leolvasás történik. Ezt követően minden beteg 500 cm3 nátrium-klorid 0,9%-os IV-es folyadékpróbát kap, ami normális kezelésnek/elterjedt gyakorlatnak tekinthető ED-ben. 120 másodperccel a folyadékterhelés befejezése után megtörténik a CO, CI, SV és SVR végső leolvasása.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Centre Leeuwarden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ewoud ter Avest, MD, PhD, Medisch Centrum Leeuwarden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nWMO271

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel