점막 백신 반응에 대한 HIV-1 및 노화의 영향
2026년 7월 27일 업데이트: VA Eastern Colorado Health Care System
이 연구의 목적은 HIV-1 감염과 고령화, 그리고 심각한 감염 위험 증가와 Prevnar 13 백신에 대한 반응 장애와의 연관성에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 환자는 연구에 대한 적격성을 결정하기 위해 선별되고 동의됩니다.
자격 요건을 충족하는 환자는 PCV 20으로 예방접종을 받습니다.
HIV에 감염된 성인은 점막 및 전신 항체 반응을 특성화하기 위해 혈액, 비강 여과지 및 대변 샘플을 사용하여 백신 접종 전후에 검사를 받게 됩니다.
HIV에 감염되지 않은 대조군 성인은 점막 및 전신 항체 반응을 특성화하기 위해 백신 접종 시 및 백신 접종 후 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재향 군인 전용(재향 군인이 아닌 사람에 대한 접근성 보류 중)
- 21-45세 또는 55-75세
- 폐렴구균 백신 Prevnar PCV-13을 접종받지 않은 경우
- 1개월 동안 2-3번의 연구 방문에 참석할 수 있습니다.
HIV+:
-감지할 수 없는 바이러스 부하
HIV 음성 대조군:
-HIV 감염에 대한 병력이나 위험이 없습니다.
제외 기준:
- 비장 제거
- 만성 신장 질환(크레아티닌 ≥ 2.0 mg/dL)
- 활성 간 질환
- 현재 복용 중인 약물: 코르티코스테로이드(프레드니손, 메드롤 등), 화학요법, 면역억제제(시클로스포린, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 인플릭시맙, 아달리무맙, 리툭시맙, 에타너셉트 등) 또는 불법 약물(메탐페타민, 코카인, 크랙 또는 헤로인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HIV+
HIV+ 참여자에게 Prevnar-13 백신 1회 투여
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프리베나-13 백신 1회 접종
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활성 비교기: HIV 네거티브 컨트롤
HIV 음성 대조군 참가자에게 Prevnar-13 백신 1회 투여
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프리베나-13 백신 1회 접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BAL(BronchoAlveolar Lavage)액과 NPF(비인두액)에서 폐렴구균 특이 IgG 수치를 측정합니다.
기간: 백신 접종 전 및 백신 접종 후 1개월에 측정된 기준선으로부터의 변화
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BAL 유체 및 NPF에서 폐렴구균 특정 IgG 수준을 결정하고 결과를 표준화하기 위해 모든 시점에서 수집된 BAL/NPF 유체의 총 수준과 비교합니다.
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백신 접종 전 및 백신 접종 후 1개월에 측정된 기준선으로부터의 변화
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혈청 내 폐렴구균 특이 IgG 수준 확인
기간: 백신 접종 전 및 백신 접종 후 1개월에 측정된 기준선으로부터의 변화
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백신 접종 후 1개월 후 혈청 내 폐렴구균 특이 IgG 수준 결정 반응 기준은 12개 혈청형 중 > 7개에 대해 백신 접종 후 수준 >1000 ng/ml로 >2배 상승을 충족해야 합니다.
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백신 접종 전 및 백신 접종 후 1개월에 측정된 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward N Janoff, MD, University of Colorado Anschutz; Rocky Mountain Regional VAMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kyaw MH, Rose CE Jr, Fry AM, Singleton JA, Moore Z, Zell ER, Whitney CG; Active Bacterial Core Surveillance Program of the Emerging Infections Program Network. The influence of chronic illnesses on the incidence of invasive pneumococcal disease in adults. J Infect Dis. 2005 Aug 1;192(3):377-86. doi: 10.1086/431521. Epub 2005 Jun 23.
- Nuorti JP, Whitney CG; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of pneumococcal disease among infants and children - use of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine and 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine - recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2010 Dec 10;59(RR-11):1-18.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Invasive pneumococcal disease and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) coverage among children aged </=59 months---selected U.S. regions, 2010--2011. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Nov 4;60(43):1477-81.
- Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, Webber C, Patterson S, Gault S, van Werkhoven CH, van Deursen AM, Sanders EA, Verheij TJ, Patton M, McDonough A, Moradoghli-Haftvani A, Smith H, Mellelieu T, Pride MW, Crowther G, Schmoele-Thoma B, Scott DA, Jansen KU, Lobatto R, Oosterman B, Visser N, Caspers E, Smorenburg A, Emini EA, Gruber WC, Grobbee DE. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adults. N Engl J Med. 2015 Mar 19;372(12):1114-25. doi: 10.1056/NEJMoa1408544.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-1919
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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