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Impact du VIH-1 et du vieillissement sur les réponses vaccinales muqueuses

27 juillet 2026 mis à jour par: VA Eastern Colorado Health Care System
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'infection par le VIH-1 et le vieillissement, ainsi que sur leur association avec un risque accru d'infection grave et une réponse altérée au vaccin Prevnar 13.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, les patients seront sélectionnés pour déterminer leur éligibilité à l'étude et y consentiront. Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité seront vaccinés avec le PCV 20. Les adultes infectés par le VIH seront testés avant et après la vaccination par du sang, du papier filtre nasal et des échantillons de selles pour caractériser les réponses immunitaires muqueuses et systémiques . Les adultes témoins non infectés par le VIH seront testés au moment de la vaccination et après la vaccination pour caractériser les réponses anticorps muqueuses et systémiques .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vétérans seulement (accessibilité aux non-vétérans en attente)
  • Âge 21-45 ou 55-75 ans
  • N'ont pas reçu le vaccin antipneumococcique Prevnar PCV-13
  • Capable d'assister à 2-3 visites d'étude sur 1 mois

VIH + :

-Charge virale indétectable

Témoins VIH négatifs :

-pas d'antécédents ou de risques d'infection par le VIH

Critère d'exclusion:

  • Rate enlevée
  • Maladie rénale chronique (créatinine ≥ 2,0 mg/dL)
  • Maladie hépatique active
  • Prise actuelle : corticostéroïdes (prednisone, medrol, etc.), chimiothérapie, médicaments immunosuppresseurs (cyclosporine, méthotrexate, azathioprine, infliximab, adalimumab, rituximab, étanercept, etc.) ou drogues illicites (méthamphétamine, cocaïne, crack ou héroïne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: VIH +
Administration unique du vaccin Prevnar-13 aux participants séropositifs
Biologique: Prevnar-13
Administration unique du vaccin prevnar-13
Comparateur actif: Témoins VIH négatifs
Administration unique du vaccin Prevnar-13 aux participants au contrôle négatif du VIH
Biologique: Prevnar-13
Administration unique du vaccin prevnar-13

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les niveaux d'IgG spécifiques au pneumocoque dans le liquide BAL (lavage broncho-alvéolaire) et le NPF (liquide nasopharyngé)
Délai: Un changement par rapport au départ, mesuré avant la vaccination et 1 mois après le vaccin
Déterminer les niveaux d'IgG spécifiques au pneumocoque dans le liquide BAL et NPF et pour standardiser les résultats, nous les comparerons aux niveaux totaux dans le liquide BAL/NPF collecté à tous les moments
Un changement par rapport au départ, mesuré avant la vaccination et 1 mois après le vaccin
Déterminer les niveaux d'IgG spécifiques du pneumocoque dans le sérum
Délai: Un changement par rapport au départ, mesuré avant la vaccination et 1 mois après le vaccin
Déterminer les taux d'IgG spécifiques du pneumocoque dans le sérum 1 mois après la vaccination Les critères de réponse doivent être > 2 fois plus élevés avec un taux post-vaccination > 1 000 ng/ml pour > 7 des 12 sérotypes
Un changement par rapport au départ, mesuré avant la vaccination et 1 mois après le vaccin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Eastern Colorado Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward N Janoff, MD, University of Colorado Anschutz; Rocky Mountain Regional VAMC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Première publication (Réel)

5 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1919

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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