HIV-1:n ja ikääntymisen vaikutus limakalvon rokotevasteisiin
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Eastern Colorado Health Care System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoja sekä HIV-1-infektiosta että iän edetmisestä ja niiden yhteydestä vakavan infektion lisääntyneeseen riskiin ja heikentyneeseen vasteeseen Prevnar 13 -rokotteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, potilaat seulotaan tutkimukseen kelpoisuuden määrittämiseksi ja he suostuvat.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, rokotetaan PCV 20:lla.
HIV-tartunnan saaneet aikuiset testataan ennen rokotusta ja sen jälkeen verellä, nenän suodatinpaperilla ja ulostenäytteillä limakalvojen ja systeemisten vasta-ainevasteiden karakterisoimiseksi.
HIV-tartunnan saamattomat kontrolli-aikuiset testataan rokotuksen yhteydessä ja rokotuksen jälkeen limakalvojen ja systeemisten vasta-ainevasteiden karakterisoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain veteraanit (ei-veteraanien saatavuus odottaa)
- Ikä 21-45 tai 55-75 vuotta vanha
- En ole saanut pneumokokkirokotetta Prevnar PCV-13
- Pystyy osallistumaan 2-3 opintovierailulle 1 kuukauden aikana
HIV+:
-Tunnistamaton viruskuorma
HIV-negatiiviset kontrollit:
-ei historiaa tai riskiä HIV-tartunnasta
Poissulkemiskriteerit:
- Perna poistettu
- Krooninen munuaissairaus (kreatiniini ≥ 2,0 mg/dl)
- Aktiivinen maksasairaus
- Tällä hetkellä käytät: kortikosteroideja (prednisoni, medrol jne.), kemoterapiaa, immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä (siklosporiini, metotreksaatti, atsatiopriini, infliksimabi, adalimumabi, rituksimabi, etanersepti jne.) tai laittomia huumeita (metamfetamiini, kokaiini, crack tai heroiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HIV+
Kerran Prevnar-13-rokotteen antaminen HIV+-osallistujille
|
Kerran Prevnar-13-rokotteen antaminen
|
|
Active Comparator: HIV-negatiiviset kontrollit
Kerran Prevnar-13-rokotteen antaminen HIV-negatiivisen kontrollin osallistujille
|
Kerran Prevnar-13-rokotteen antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä pneumokokki-spesifiset IgG-tasot BAL-nesteestä (BronchoAlveolar Lavage) ja NPF-nesteestä (nasopharyngeal Fluid)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mitattuna ennen rokotusta ja 1 kuukausi rokotuksen jälkeen
|
Määritä pneumokokki-spesifiset IgG-tasot BAL-nesteestä ja NPF:stä ja tulosten standardoimiseksi vertaamme sitä BAL/NPF-nesteen kokonaistasoihin, jotka on kerätty kaikkina ajankohtina.
|
Muutos lähtötilanteesta mitattuna ennen rokotusta ja 1 kuukausi rokotuksen jälkeen
|
|
Määritä seerumin pneumokokki-spesifiset IgG-tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mitattuna ennen rokotusta ja 1 kuukausi rokotuksen jälkeen
|
Määritä pneumokokki-spesifiset IgG-tasot seerumissa 1 kk rokotuksen jälkeen vastekriteerien on täytettävä > 2-kertainen nousu ja rokotuksen jälkeinen taso > 1000 ng/ml > 7 serotyypillä 12:sta.
|
Muutos lähtötilanteesta mitattuna ennen rokotusta ja 1 kuukausi rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Edward N Janoff, MD, University of Colorado Anschutz; Rocky Mountain Regional VAMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kyaw MH, Rose CE Jr, Fry AM, Singleton JA, Moore Z, Zell ER, Whitney CG; Active Bacterial Core Surveillance Program of the Emerging Infections Program Network. The influence of chronic illnesses on the incidence of invasive pneumococcal disease in adults. J Infect Dis. 2005 Aug 1;192(3):377-86. doi: 10.1086/431521. Epub 2005 Jun 23.
- Nuorti JP, Whitney CG; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of pneumococcal disease among infants and children - use of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine and 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine - recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2010 Dec 10;59(RR-11):1-18.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Invasive pneumococcal disease and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) coverage among children aged </=59 months---selected U.S. regions, 2010--2011. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Nov 4;60(43):1477-81.
- Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, Webber C, Patterson S, Gault S, van Werkhoven CH, van Deursen AM, Sanders EA, Verheij TJ, Patton M, McDonough A, Moradoghli-Haftvani A, Smith H, Mellelieu T, Pride MW, Crowther G, Schmoele-Thoma B, Scott DA, Jansen KU, Lobatto R, Oosterman B, Visser N, Caspers E, Smorenburg A, Emini EA, Gruber WC, Grobbee DE. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adults. N Engl J Med. 2015 Mar 19;372(12):1114-25. doi: 10.1056/NEJMoa1408544.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Pneumokokki-infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Hepvalenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1919
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .