진행성 고형 종양 또는 림프종 환자의 WXFL10030390 연구

포함 기준:

• ≥18세 및 ≤75세
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 고형 종양 또는 림프종, 표준 요법이 실패했거나 이용 가능한 표준 요법이 없음
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-1
• 3개월 이상의 기대 수명
• RECIST 1.1 또는 Lugano 2014에 따라 최소 하나의 측정 가능한 병변
• 적절한 유기적 기능: 절대호중구수(ANC) ≥2.0×109/L，PLT≥100×109/L，Hb≥9g/L 간기능:TBIL≤1.5×upper 정상 한계(ULN), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤2.5×ULN, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤2.5×ULN; 신장 기능: Cr≤1.5×ULN 및 >50ml/분; 응고 기능: APTT≤1.5 ×ULN,PT≤1.5 ×ULN, INR≤1.5 ×ULN; GLU<7mmol/L 및 HbA1C<7%; TG≤1.5×ULN, CHOL≤1.5×ULN
• 가임력이 있는 피험자는 본 연구 동안과 마지막 투여 후 최소 12주 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성 피험자의 경우 등록 전 7일 이내에 혈액 임신 검사가 음성이어야 합니다.
• 서명 및 날짜가 기재된 동의서

제외 기준:

• 임상시험 시작 전 4주 이내 항암치료
• 연구 치료 시작 전 4주 이내의 수술
• 연구 치료제의 첫 투여 전 1주 이내에 강력한 CYP3A4 유도제 또는 억제제 사용. 그러한 약물 목록은 부록 5를 참조하십시오.
• 연구 치료제의 첫 투여 전 2주 이내에 코르티코스테로이드 치료 또는 기타 면역억제제를 투여받은 자
• 0등급 또는 1등급으로 돌아가지 않는 이전 항종양 치료의 독성(탈모증 제외)
• 임상 증상이 있는 뇌 전이, 척추 압박, 수막염 암종 또는 조절되지 않는 뇌 또는 척추 전이를 나타내는 기타 증거가 있는 환자
• PI3K/mTOR 억제제를 사용한 이전 치료
• 간질성 폐질환을 앓은 적이 있거나 현재 앓고 있는 환자
• 진행 중이거나 활성 감염의 증거
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력
• B형 또는 C형 간염 감염 병력
• 급성 관상동맥 증후군, 울혈성 심부전, 등록 전 6개월 이내의 뇌졸증, New York Heart Association Class ≥II 심장 기능 등급 또는 좌심실 박출률(LVEF) < 50%를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 심혈관 질환
• 구두로 약을 복용할 수 없음
• 설사로 이어지는 심각한 위장병
• 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자
• 활동성 자가면역질환(전신홍반루푸스, 류마티스관절염, 결절성혈관염 포함) 환자
• 알코올 또는 약물 남용
• 인지 및 심리적 이상이 있거나 순응도가 낮은 사람
• 임산부 또는 수유부
• 연구자들은 피험자가 연구를 완료하지 못하거나 이 연구의 요구 사항을 준수하지 못할 수 있다고 생각합니다.