당뇨병 전증 환자의 근육 대사의 주야간 리듬
2019년 8월 15일 업데이트: Maastricht University
당뇨병 전증 대상자의 근육 대사의 주야간 리듬
이 연구는 당뇨병 전증 대상자의 골격근 에너지 대사에서 주야간 리듬의 존재를 평가합니다.
피험자는 표준화된 생활 프로토콜에 따라 44시간 동안 연구 시설에 머물게 되며, 그 동안 골격근 및 전신 에너지 대사에 대한 여러 측정이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 및 실험 연구 모두에서 최근의 증거에 따르면 정상적인 주야간 리듬의 불순종은 신진대사 및 심혈관 건강에 부정적인 영향을 미쳐 비만 및 제2형 당뇨병(T2DM)으로 이어질 가능성이 있습니다.
비만과 T2DM의 중요한 특징은 골격근 미토콘드리아 기능의 감소입니다.
흥미롭게도 최근 연구에 따르면 골격근 미토콘드리아 기능도 밤낮 리듬의 영향을 받습니다.
이 연구에서는 과체중 당뇨병 전단계 참가자의 골격근 에너지 대사(특히 미토콘드리아 기능)에서 주야간 리듬의 존재를 조사할 것입니다.
이 연구 동안 피험자는 표준 식사 및 수면 시간과 함께 44시간 동안 연구 단위에 머물게 됩니다.
다섯 번의 근육 생검(v.
lateralis) 및 빈번한 혈액 채취가 수행됩니다.
또한 간접 열량계 측정이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람
- 건강한(의뢰하는 의사가 결정한 대로)
- 과체중: BMI 25~35kg/m2
다음 기준 중 하나 또는 조합에 기반한 전당뇨병:
- 내당능 장애(IGT): 스크리닝에서 OGTT 동안 포도당 음료 섭취 120분 후 혈장 포도당 값 ≥ 7.8mmol/l 및 ≤ 11.1mmol/l.
- 공복 혈당 장애(IFG): 공복 혈장 포도당 ≥ 6.1mmol/l 및 ≤ 6.9mmol/l.
- 인슐린 저항성: OGIS120 모델을 사용하여 결정된 포도당 청소율 ≤ 360ml/kg/min.
- 5.7-6.4%의 HbA1c.
- 규칙적인 수면 시간(일반적으로 매일 7~9시간)
- 안정적인 식습관: 지난 3개월 동안 체중이 3kg 이상 증가하거나 감소하지 않았습니다.
제외 기준:
- 항응고제 사용
- 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 현재 알코올 소비량 > 알코올/일 20g
- 극도로 일찍 일어나는 새 또는 극도로 밤이 많은 사람(MEQ-SA 설문지에서 점수 ≤ 30 또는 ≥ 70)
- 매우 다양한 수면-각성 리듬
- 최근 3개월간 야간근무
- 지난 3개월 동안 1시간대 이상 여행
- 심각한 음식 알레르기/과민증(연구 식사를 심각하게 방해함)
- 매일 400mg 이상의 카페인 섭취(커피 또는 에너지 드링크 4잔 이상)
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 표준화된 생활 프로토콜
피험자는 정상적인 일상 생활 상황을 모방하여 표준화된 생활 프로토콜을 준수하기 위해 연구 시설에 보관됩니다.
연구 기간 동안 근육 생검, 혈액 채취, MRS 측정 및 간접 열량 측정을 포함한 여러 테스트가 수행됩니다.
|
피험자는 44시간 동안 연구 시설에 머물며 표준 수면, 식사 및 활동 프로토콜을 준수합니다.
이 프로토콜 동안 골격근 생검(m.
외측광근), 채혈, 간접 열량계 및 MRS 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골격근 미토콘드리아 호흡의 주야간 리듬
기간: 둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
고해상도 호흡계로 측정한 O2 플럭스(pmol/mg/s)
|
둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 에너지 대사(에너지 소비)의 주야간 리듬
기간: 둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
간접 열량계로 측정한 에너지 소비량(kJ/min)
|
둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
|
전신 에너지 대사의 주야 리듬(포도당 산화)
기간: 둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
간접 열량계로 측정한 포도당 산화(g/min)
|
둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
|
전신 에너지 대사의 주야 리듬(지방 산화)
기간: 둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
간접 열량계로 측정한 지방 산화(g/min)
|
둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
|
분자 시계 및 미토콘드리아 대사와 관련된 마커의 근육 단백질 수준의 주야간 리듬.
기간: 둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
웨스턴 블롯으로 단백질 수준 정량화
|
둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
|
분자 시계 및 미토콘드리아 대사와 관련된 마커의 근육 DNA의 주야간 리듬.
기간: 둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
QPCR로 DNA 정량화
|
둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
|
분자 시계 및 미토콘드리아 대사에 관여하는 근육 DNA의 낮-밤 리듬.
기간: 둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
마이크로 어레이로 DNA 정량화
|
둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
|
분자 시계 및 미토콘드리아 대사에 관여하는 근육 mRNA 마커의 주야간 리듬.
기간: 둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
마이크로 어레이로 mRNA 수준 정량화
|
둘째 날 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
|
|
정상적인 주야 리듬 마커의 주야 리듬(코르티솔)
기간: 둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
혈중 코티솔 수치
|
둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
|
정상적인 주야리듬(심부 체온) 마커의 주야리듬
기간: 2일째 24시간 연속 측정
|
섭취한 원격 측정 알약으로 측정한 심부 체온.
|
2일째 24시간 연속 측정
|
|
정상적인 주야간 리듬 마커(멜라토닌)의 주야간 리듬
기간: 둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
혈중 멜라토닌 수치.
|
둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
|
혈청 포도당의 주야간 리듬
기간: 둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
정맥 채혈에서 결정된 혈청 포도당 수치
|
둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
|
혈청 인슐린의 주야간 리듬
기간: 둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
정맥 채혈에서 결정된 혈청 인슐린 수치
|
둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
|
혈청 유리 지방산(FFA)의 주야간 리듬
기간: 둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
정맥 채혈에서 결정된 혈청 FFA 수치
|
둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
|
혈청 트리글리세리드의 주야간 리듬
기간: 둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
정맥 채혈에서 결정된 혈청 트리글리세리드 수치
|
둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
|
혈청 콜레스테롤의 주야간 리듬
기간: 둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
정맥 채혈에서 결정된 혈청 콜레스테롤 수치
|
둘째 날, 08:00부터 24시간 동안 2시간마다 측정
|
|
아침과 저녁 사이 심장의 에너지 상태 변화
기간: 첫 번째 연구일 오후 5:30(시간 45분), 두 번째 연구일 오전 7:30(시간 45분)에 측정
|
자기 공명 영상 및 분광법(MRI/MRS)으로 측정한 인 대사 산물의 변화
|
첫 번째 연구일 오후 5:30(시간 45분), 두 번째 연구일 오전 7:30(시간 45분)에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .