Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytm dzień-noc w metabolizmie mięśni u osób ze stanem przedcukrzycowym

15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Maastricht University

Rytm dnia i nocy w metabolizmie mięśni u osób ze stanem przedcukrzycowym

Niniejsze badanie ocenia istnienie rytmu dnia i nocy w metabolizmie energii mięśni szkieletowych u osób ze stanem przedcukrzycowym. Badani pozostaną w ośrodku badawczym przez 44 godziny ze standardowym protokołem życia, podczas którego zostanie wykonanych kilka pomiarów metabolizmu energetycznego mięśni szkieletowych i całego ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie dowody z badań obserwacyjnych i eksperymentalnych wskazują, że nieprzestrzeganie normalnego rytmu dnia i nocy negatywnie wpływa na zdrowie metaboliczne i sercowo-naczyniowe, prawdopodobnie prowadząc do otyłości i cukrzycy typu 2 (T2DM). Ważną cechą charakterystyczną otyłości i T2DM jest zmniejszona funkcja mitochondriów mięśni szkieletowych. Co ciekawe, ostatnie badania wskazują, że również mitochondrialne funkcjonowanie mięśni szkieletowych jest pod wpływem rytmu dnia i nocy. W tym badaniu zbadana zostanie obecność rytmu dnia i nocy w metabolizmie energii mięśni szkieletowych (w szczególności funkcji mitochondriów) u uczestników z nadwagą w stanie przedcukrzycowym. Podczas tego badania badani pozostaną w jednostce badawczej przez 44 godziny, ze znormalizowanymi posiłkami i czasem snu. Pięć biopsji mięśni (v. lateralis) i częste pobieranie krwi. Dodatkowo wykonane zostaną pomiary kalorymetrii pośredniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 ER
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • Zdrowy (określony przez lekarza zależnego)
  • Nadwaga: BMI 25 - 35 kg/m2

  • Stan przedcukrzycowy na podstawie jednego lub kombinacji następujących kryteriów:

    • Upośledzona tolerancja glukozy (IGT): wartości glukozy w osoczu ≥ 7,8 mmol/l i ≤ 11,1 mmol/l 120 minut po spożyciu napoju z glukozą podczas OGTT w badaniu przesiewowym.
    • Nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG): Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 6,1 mmol/l i ≤ 6,9 mmol/l.
    • Insulinooporność: klirens glukozy ≤ 360 ml/kg/min, jak określono za pomocą modelu OGIS120.
    • HbA1c 5,7-6,4%.
  • Regularny czas snu (zwykle 7 - 9 godzin dziennie)
  • Stabilne nawyki żywieniowe: brak przyrostu lub utraty masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antykoagulantów
  • Wcześniej zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Bieżące spożycie alkoholu > 20 gramów alkoholu dziennie
  • Ekstremalnie wczesny ptak lub ekstremalna osoba nocna (wynik ≤ 30 lub ≥ 70 w kwestionariuszu MEQ-SA)
  • Silnie zmienny rytm snu i czuwania
  • Praca na nocną zmianę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Podróżuj przez > 1 strefę czasową w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Znaczne alergie/nietolerancje pokarmowe (poważnie utrudniające spożywanie posiłków)
  • Używanie > 400 mg kofeiny dziennie (więcej niż 4 kawy lub napój energetyczny)
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standaryzowany protokół życia
Osoby badane są przetrzymywane w ośrodku badawczym w celu przestrzegania standardowego protokołu życia, naśladującego normalną codzienną sytuację życiową. Podczas badania zostanie wykonanych wiele testów, w tym biopsje mięśni, pobieranie krwi, pomiary MRS i kalorymetria pośrednia.
Inny: Standaryzowany protokół życia
Badani pozostają w ośrodku badawczym przez 44 godziny i przestrzegają standardowego protokołu snu, jedzenia i aktywności. Podczas tego protokołu zostanie wykonanych wiele pomiarów, w tym biopsje mięśni szkieletowych (m.in. vastus lateralis), pobieranie krwi, kalorymetria pośrednia i pomiary MRS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm dnia i nocy w oddychaniu mitochondrialnym mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Strumień O2 (pmol/mg/s) mierzony za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości
mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm dobowy w metabolizmie energetycznym całego organizmu (wydatek energetyczny)
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Wydatek energetyczny (kJ/min) mierzony metodą kalorymetrii pośredniej
mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Rytm dobowy w metabolizmie energetycznym całego organizmu (utlenianie glukozy)
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
utlenianie glukozy (g/min) mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Rytm dobowy w metabolizmie energetycznym całego organizmu (utlenianie tłuszczów)
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
utlenianie tłuszczu (g/min) mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Rytm dnia i nocy w poziomach białek mięśniowych markerów zaangażowanych w zegar molekularny i metabolizm mitochondriów.
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Oceń ilościowo poziomy białka metodą Western blot
mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Rytm dnia i nocy w mięśniowym DNA markerów zaangażowanych w zegar molekularny i metabolizm mitochondriów.
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Oceń ilościowo DNA metodą qPCR
mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Rytm dzień-noc w DNA mięśni zaangażowany w zegar molekularny i metabolizm mitochondriów.
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Oceń ilościowo DNA za pomocą mikromacierzy
mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Rytm dnia i nocy w mięśniowych markerach mRNA zaangażowanych w zegar molekularny i metabolizm mitochondriów.
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Oznacz ilościowo poziomy mRNA za pomocą mikromacierzy
mierzone drugiego dnia o godz. 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Rytm dobowy markerów prawidłowego rytmu dobowego (kortyzol)
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Poziomy kortyzolu we krwi
mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Rytm dobowy w markerach prawidłowego rytmu dobowego (temperatura wewnętrzna ciała)
Ramy czasowe: mierzone w sposób ciągły przez 24 godziny drugiego dnia
Temperatura ciała mierzona za pomocą połkniętej pigułki telemetrycznej.
mierzone w sposób ciągły przez 24 godziny drugiego dnia
Rytm dnia i nocy w markerach prawidłowego rytmu dnia i nocy (melatonina)
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Poziomy melatoniny we krwi.
mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Rytm dzień-noc stężenia glukozy w surowicy
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Stężenia glukozy w surowicy określane na podstawie pobrań krwi żylnej
mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Rytm dobowy insuliny w surowicy
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Stężenia insuliny w surowicy określone na podstawie pobrań krwi żylnej
mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Rytm dobowy w wolnych kwasach tłuszczowych (WKT) w surowicy
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Poziomy FFA w surowicy określono na podstawie pobrań krwi żylnej
mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Rytm dnia i nocy w triglicerydach w surowicy
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Poziomy triglicerydów w surowicy określa się na podstawie pobrań krwi żylnej
mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Rytm dnia i nocy w cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Stężenie cholesterolu w surowicy określa się na podstawie pobrań krwi żylnej
mierzone drugiego dnia, co dwie godziny przez 24 godziny, począwszy od godziny 08:00
Zmiana stanu energetycznego serca między rankiem a wieczorem
Ramy czasowe: Mierzone pierwszego dnia nauki o 17:30 (czas trwania 45 minut), drugiego dnia nauki o 7:30 (czas trwania 45 minut)
zmienność metabolitów fosforu mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego i - spektroskopii (MRI/MRS)
Mierzone pierwszego dnia nauki o 17:30 (czas trwania 45 minut), drugiego dnia nauki o 7:30 (czas trwania 45 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Współpracownicy

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL64753.068.18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Standaryzowany protokół życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj