Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivän ja yön rytmi prediabeettisten lihasten aineenvaihdunnassa

torstai 15. elokuuta 2019 päivittänyt: Maastricht University

Päivän ja yön rytmi prediabeettisten potilaiden lihasaineenvaihdunnassa

Tämä tutkimus arvioi päivä-yö-rytmin olemassaoloa luurankolihasten energia-aineenvaihdunnassa prediabeettisilla koehenkilöillä. Koehenkilöt viipyvät tutkimuslaitoksessa 44 tuntia standardoidulla elämisprotokollalla, jonka aikana suoritetaan useita luurankolihasten ja koko kehon energia-aineenvaihdunnan mittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset todisteet sekä havainnollisista että kokeellisista tutkimuksista osoittavat, että normaalin päivä-yörytmin tottelemattomuus vaikuttaa negatiivisesti aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen, mikä saattaa johtaa liikalihavuuteen ja tyypin 2 diabetekseen (T2DM). Tärkeä liikalihavuuden ja T2DM:n tunnusmerkki on luurankolihasten mitokondrioiden heikentynyt toiminta. Mielenkiintoista on, että viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että myös luustolihasten mitokondrioiden toiminta on päivä-yö-rytmin vaikutuksen alaista. Tässä tutkimuksessa tutkitaan päivä-yö-rytmin esiintymistä luurankolihasten energia-aineenvaihdunnassa (erityisesti mitokondrioiden toiminnassa) ylipainoisilla prediabeettisilla osallistujilla. Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöt oleskelevat tutkimusyksikössä 44 tuntia standardoitujen aterioiden ja nukkumisajan kanssa. Viisi lihasbiopsiaa (v. lateralis) ja verikokeita otetaan usein. Lisäksi suoritetaan epäsuorat kalorimetrimittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukasialainen
  • Terve (riippuvaisen lääkärin määrittämänä)
  • Ylipaino: BMI 25 - 35 kg/m2

  • Prediabeettinen, joka perustuu yhteen tai useampaan seuraavista kriteereistä:

    • Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT): plasman glukoosiarvot ≥ 7,8 mmol/l ja ≤ 11,1 mmol/l 120 minuuttia glukoosijuoman nauttimisen jälkeen OGTT:n seulonnassa.
    • Heikentynyt paastoglukoosi (IFG): Plasman paastoglukoosi ≥ 6,1 mmol/l ja ≤ 6,9 mmol/l.
    • Insuliiniresistenssi: glukoosin puhdistumanopeus ≤ 360 ml/kg/min, määritettynä käyttämällä OGIS120-mallia.
    • HbA1c 5,7-6,4 %.
  • Säännöllinen nukkumisaika (normaalisti 7-9h päivässä)
  • Vakaat ruokailutottumukset: ei painon nousua tai laskua > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulanttien käyttö
  • Aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Nykyinen alkoholinkulutus > 20 grammaa alkoholia/päivä
  • Extreme early bird tai extreme night -ihminen (pistemäärä ≤ 30 tai ≥ 70 MEQ-SA-kyselyssä)
  • Voimakkaasti vaihteleva uni-valveilyrytmi
  • Yövuorotyötä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Matkustaa > 1 aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Merkittävät ruoka-aineallergiat/intoleranssi (vakavasti haittaa tutkimusaterioita)
  • > 400 mg kofeiinin käyttö päivittäin (yli 4 kahvia tai energiajuomaa)
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Standardoitu elämisprotokolla
Koehenkilöt pidetään tutkimuslaitoksessa noudattamaan standardoitua elämisprotokollaa, joka jäljittelee normaalia päivittäistä elämää. Tutkimuksen aikana tehdään useita testejä, mukaan lukien lihaskoepalat, verikokeet, MRS-mittaukset ja epäsuora kalorimetria.
Muut: Standardoitu elämisprotokolla
Koehenkilöt oleskelevat tutkimuslaitoksessa 44 tuntia ja noudattavat normaalia nukkumis-, syömis- ja aktiivisuusprotokollaa. Tämän protokollan aikana suoritetaan useita mittauksia, mukaan lukien luustolihasten biopsiat (m. vastus lateralis), verinäytteet, epäsuora kalorimetria ja MRS-mittaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivä-yö rytmi luurankolihasten mitokondriohengitykseen
Aikaikkuna: mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
O2-virtaus (pmol/mg/s) mitattu korkearesoluutioisella respirometrialla
mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivän ja yön rytmi koko kehon energia-aineenvaihdunnassa (energiankulutus)
Aikaikkuna: mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Energiankulutus (kJ/min) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Päivän ja yön rytmi koko kehon energia-aineenvaihdunnassa (glukoosin hapettuminen)
Aikaikkuna: mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
glukoosin hapettumis (g/min) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Päivän ja yön rytmi koko kehon energia-aineenvaihdunnassa (rasvojen hapettuminen)
Aikaikkuna: mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
rasvan hapettuminen (g/min) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Päivän ja yön rytmi molekyylikelloon ja mitokondrioiden aineenvaihduntaan osallistuvien markkerien lihasproteiinitasoissa.
Aikaikkuna: mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Määritä proteiinitasot Western blotilla
mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Päivä-yö-rytmi molekyylikelloon ja mitokondrioiden aineenvaihduntaan osallistuvien markkerien lihas-DNA:ssa.
Aikaikkuna: mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Kvantifioi DNA qPCR:llä
mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Päivä-yö-rytmi lihas-DNA:ssa, joka osallistuu molekyylikelloon ja mitokondrioiden aineenvaihduntaan.
Aikaikkuna: mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Kvantifioi DNA mikrosirulla
mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Päivän ja yön rytmi lihasten mRNA-markkereissa, jotka osallistuvat molekyylikelloon ja mitokondrioiden aineenvaihduntaan.
Aikaikkuna: mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Kvantifioi mRNA-tasot mikromatriisin avulla
mitattuna toisena päivänä klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00
Normaalin päivä-yörytmin merkkiaineiden päivä-yörytmi (kortisoli)
Aikaikkuna: mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Veren kortisolitasot
mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Päivä-yö -rytmi normaalin päivä-yörytmin merkkiaineissa (kehon lämpötila)
Aikaikkuna: mitataan jatkuvasti 24 tunnin ajan toisena päivänä
Ruumiinlämpö mitattuna niellyllä telemetrisellä pillerillä.
mitataan jatkuvasti 24 tunnin ajan toisena päivänä
Päivä-yö -rytmi normaalin päivä-yörytmin merkkiaineissa (melatoniini)
Aikaikkuna: mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Veren melatoniinitasot.
mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Päivän ja yön rytmi seerumin glukoosissa
Aikaikkuna: mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Seerumin glukoosipitoisuudet määritetään laskimoverinäytteestä
mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Päivä-yö rytmi seerumin insuliinissa
Aikaikkuna: mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Seerumin insuliinitasot määritetään laskimoverinäytteestä
mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Päivän ja yön rytmi seerumin vapaissa rasvahapoissa (FFA)
Aikaikkuna: mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Seerumin FFA-tasot määritetään laskimoverinäytteestä
mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Päivän ja yön rytmi seerumin triglyserideissä
Aikaikkuna: mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Seerumin triglyseridipitoisuudet määritetään laskimoverinäytteestä
mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Päivän ja yön rytmi seerumin kolesterolissa
Aikaikkuna: mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Seerumin kolesteroliarvot määritetään laskimoverinäytteestä
mitattuna päivänä kaksi, kahden tunnin välein 24 tunnin ajan klo 08:00 alkaen
Sydämen energiatilan muutos aamun ja illan välillä
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisenä tutkimuspäivänä 17.30 (kesto 45 minuuttia), toisena tutkimuspäivänä klo 7.30 (kesto 45 minuuttia)
magneettiresonanssikuvauksella ja spektroskopialla (MRI/MRS) mitattu fosforin metaboliittien vaihtelu
Mitattu ensimmäisenä tutkimuspäivänä 17.30 (kesto 45 minuuttia), toisena tutkimuspäivänä klo 7.30 (kesto 45 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Yhteistyökumppanit

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL64753.068.18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Standardoitu elämisprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa