糖尿病前期肌肉代谢的昼夜节律
2019年8月15日 更新者：Maastricht University
糖尿病前期受试者肌肉代谢的昼夜节律
本研究评估了糖尿病前期受试者骨骼肌能量代谢中昼夜节律的存在。
受试者将按照标准化的生活规程在研究设施中停留 44 小时，在此期间将对骨骼肌和全身能量代谢进行多次测量。
研究概览
详细说明
最近来自观察和实验研究的证据表明，不遵守正常的昼夜节律会对代谢和心血管健康产生负面影响，可能导致肥胖和 2 型糖尿病 (T2DM)。
肥胖和 T2DM 的一个重要标志是骨骼肌线粒体功能下降。
有趣的是，最近的研究表明骨骼肌线粒体功能也受到昼夜节律的影响。
在这项研究中，将研究超重糖尿病前期参与者骨骼肌能量代谢（特别是线粒体功能）中昼夜节律的存在。
在这项研究期间，受试者将在研究单位停留 44 小时，并有标准化的饮食和睡眠时间。
五次肌肉活检（v。
lateralis) 并经常抽血。
此外，还将进行间接量热法测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6229 ER
- Maastricht University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 白种人
- 健康（由相关医师确定）
- 超重：BMI 25 - 35 公斤/平方米
基于以下一项或多项标准的糖尿病前期：
- 葡萄糖耐量受损 (IGT)：筛选期间 OGTT 期间摄入葡萄糖饮料 120 分钟后血浆葡萄糖值≥ 7.8 mmol/l 且≤ 11.1 mmol/l。
- 空腹血糖受损 (IFG)：空腹血糖 ≥ 6.1 mmol/l 且 ≤ 6.9 mmol/l。
- 胰岛素抵抗：葡萄糖清除率≤ 360ml/kg/min，使用 OGIS120 模型确定。
- HbA1c 为 5.7-6.4%。
- 规律的睡眠时间（通常每天 7 - 9 小时）
- 稳定的饮食习惯：近三个月内体重增减不超过3kg。
排除标准：
- 抗凝剂的使用
- 先前被诊断患有 2 型糖尿病
- 当前饮酒量 > 20 克酒精/天
- 极端早起者或极端夜行者（MEQ-SA问卷得分≤30或≥70）
- 睡眠-觉醒节律变化很大
- 最近三个月的夜班工作
- 过去 3 个月跨越 > 1 个时区旅行
- 严重的食物过敏/不耐受（严重妨碍学习餐）
- 每天使用 > 400 毫克咖啡因（超过 4 杯咖啡或能量饮料）
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：标准化生活协议
受试者被留在研究设施中以遵守标准化的生活规程，模仿正常的日常生活情况。
在研究期间，将进行多项测试，包括肌肉活检、抽血、MRS 测量和间接量热法。
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受试者在研究设施中停留 44 小时，并遵守标准的睡眠、饮食和活动规程。
在此协议期间，将执行多项测量，包括骨骼肌活检（m。
股外侧肌）、抽血、间接量热法和 MRS 测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼肌线粒体呼吸的昼夜节律
大体时间：第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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O2 通量 (pmol/mg/s) 使用高分辨率呼吸测量法测量
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第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身能量代谢（能量消耗）的昼夜节律
大体时间：第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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通过间接量热法测量的能量消耗（kJ/min）
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第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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全身能量代谢（葡萄糖氧化）的昼夜节律
大体时间：第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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通过间接量热法测量葡萄糖氧化（克/分钟）
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第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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全身能量代谢（脂肪氧化）的昼夜节律
大体时间：第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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通过间接量热法测量的脂肪氧化（克/分钟）
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第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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参与分子钟和线粒体代谢的肌肉蛋白水平的昼夜节律。
大体时间：第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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通过蛋白质印迹量化蛋白质水平
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第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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参与分子钟和线粒体代谢的标记物的肌肉 DNA 中的昼夜节律。
大体时间：第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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通过 qPCR 量化 DNA
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第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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参与分子钟和线粒体代谢的肌肉 DNA 的昼夜节律。
大体时间：第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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通过微阵列量化 DNA
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第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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参与分子钟和线粒体代谢的肌肉 mRNA 标记的昼夜节律。
大体时间：第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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通过微阵列量化 mRNA 水平
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第二天8:00、13:00、18:00、23:00、04:00测量
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正常昼夜节律（皮质醇）标志物的昼夜节律
大体时间：在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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血液皮质醇水平
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在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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正常昼夜节律（核心体温）的标志物的昼夜节律
大体时间：第二天24小时连续测量
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通过摄入的遥测药丸测量核心体温。
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第二天24小时连续测量
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正常昼夜节律（褪黑激素）的标志物的昼夜节律
大体时间：在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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血液褪黑激素水平。
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在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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血糖昼夜节律
大体时间：在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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从静脉血抽取确定的血清葡萄糖水平
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在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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血清胰岛素的昼夜节律
大体时间：在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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通过静脉抽血确定血清胰岛素水平
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在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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血清游离脂肪酸 (FFA) 的昼夜节律
大体时间：在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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通过静脉抽血确定的血清 FFA 水平
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在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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血清甘油三酯的昼夜节律
大体时间：在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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从静脉血抽取确定的血清甘油三酯水平
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在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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血清胆固醇的昼夜节律
大体时间：在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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通过静脉抽血确定血清胆固醇水平
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在第二天测量，从 08:00 开始，每两个小时测量一次，共 24 小时
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早晚心脏能量状态变化
大体时间：在第一个研究日下午 5:30（持续 45 分钟）、第二个研究日上午 7:30（持续 45 分钟）测量
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通过磁共振成像和光谱法 (MRI/MRS) 测量的磷代谢物的变化
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在第一个研究日下午 5:30（持续 45 分钟）、第二个研究日上午 7:30（持续 45 分钟）测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Schrauwen, PhD、Maastricht University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月9日
初级完成 (实际的)
2019年3月20日
研究完成 (实际的)
2019年3月29日
研究注册日期
首次提交
2018年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月5日
首次发布 (实际的)
2018年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月15日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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