Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ритм дня и ночи в мышечном метаболизме у преддиабетиков

15 августа 2019 г. обновлено: Maastricht University

Ритм дня и ночи в мышечном метаболизме у пациентов с преддиабетом

В этом исследовании оценивается наличие дневного и ночного ритма в энергетическом метаболизме скелетных мышц у пациентов с преддиабетом. Субъекты будут оставаться в исследовательском центре в течение 44 часов по стандартному протоколу жизни, в течение которого будет проведено несколько измерений энергетического метаболизма скелетных мышц и всего тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние данные как обсервационных, так и экспериментальных исследований показывают, что нарушение нормального ритма дня и ночи негативно влияет на метаболическое и сердечно-сосудистое здоровье, что может привести к ожирению и сахарному диабету 2 типа (СД2). Важным признаком ожирения и СД2 является снижение функции митохондрий скелетных мышц. Интересно, что недавние исследования показывают, что митохондриальная функция скелетных мышц также находится под влиянием ритма дня и ночи. В этом исследовании будет изучено наличие дневного и ночного ритма в энергетическом метаболизме скелетных мышц (в частности, митохондриальной функции) у участников с предиабетом с избыточным весом. Во время этого исследования испытуемые будут оставаться в исследовательском центре в течение 44 часов со стандартизированным питанием и временем сна. Биопсия пяти мышц (v. lateralis) и будут проводиться частые заборы крови. Кроме того, будут проведены непрямые калориметрические измерения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 ER
        • Maastricht University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • кавказец
  • Здоров (согласно заключению зависимого врача)
  • Избыточный вес: ИМТ 25–35 кг/м2

  • Преддиабет на основании одного или комбинации следующих критериев:

    • Нарушенная толерантность к глюкозе (НТГ): значения глюкозы в плазме ≥ 7,8 ммоль/л и ≤ 11,1 ммоль/л через 120 минут после употребления напитка с глюкозой во время ПГТТ при скрининге.
    • Нарушенная глюкоза натощак (IFG): глюкоза плазмы натощак ≥ 6,1 ммоль/л и ≤ 6,9 ммоль/л.
    • Резистентность к инсулину: скорость клиренса глюкозы ≤ 360 мл/кг/мин, как определено с использованием модели OGIS120.
    • HbA1c 5,7-6,4%.
  • Регулярное время сна (обычно 7-9 часов в день)
  • Стабильные пищевые привычки: отсутствие прибавки или потери веса > 3 кг за последние три месяца.

Критерий исключения:

  • Использование антикоагулянтов
  • Ранее диагностированный диабет 2 типа
  • Текущее потребление алкоголя > 20 грамм алкоголя в день
  • Очень ранняя пташка или очень ночной человек (оценка ≤ 30 или ≥ 70 по опроснику MEQ-SA)
  • Сильно меняющийся ритм сна-бодрствования
  • Работа в ночную смену в течение последних 3 месяцев
  • Поездки через > 1 часовой пояс за последние 3 месяца
  • Значительная пищевая аллергия/непереносимость (серьезно затрудняющая прием пищи во время учебы)
  • Употребление > 400 мг кофеина в день (более 4 чашек кофе или энергетических напитков)
  • Курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартизированный протокол жизни
Субъектов держат в исследовательском центре, чтобы они придерживались стандартного протокола жизни, имитирующего обычную повседневную жизненную ситуацию. В ходе исследования будет проведено несколько тестов, включая биопсию мышц, забор крови, измерения MRS и непрямую калориметрию.
Другой: Стандартизированный протокол жизни
Субъекты остаются в исследовательском центре на 44 часа и придерживаются стандартного режима сна, еды и активности. Во время этого протокола будет выполнено несколько измерений, включая биопсию скелетных мышц (m. обширная латеральная мышца), забор крови, непрямая калориметрия и измерения МРС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ритм дня и ночи в митохондриальном дыхании скелетных мышц
Временное ограничение: измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Поток O2 (пмоль/мг/с), измеренный с помощью респирометрии высокого разрешения
измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ритм дня и ночи в энергетическом обмене всего организма (расход энергии)
Временное ограничение: измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Расход энергии (кДж/мин), измеренный непрямой калориметрией
измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Ритм дня и ночи в энергетическом обмене всего организма (окисление глюкозы)
Временное ограничение: измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
окисление глюкозы (г/мин), измеренное непрямой калориметрией
измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Ритм дня и ночи в энергетическом обмене всего организма (окисление жиров)
Временное ограничение: измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
окисление жира (г/мин), измеренное непрямой калориметрией
измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Ритм дня и ночи в мышечных белках, уровни маркеров, участвующих в молекулярных часах и митохондриальном метаболизме.
Временное ограничение: измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Количественное определение уровня белка с помощью вестерн-блоттинга
измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Ритм дня и ночи в мышечной ДНК маркеров, участвующих в молекулярных часах и митохондриальном метаболизме.
Временное ограничение: измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Количественно ДНК с помощью количественной ПЦР
измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Ритм дня и ночи в мышечной ДНК участвует в молекулярных часах и митохондриальном метаболизме.
Временное ограничение: измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Количественно ДНК с помощью микрочипа
измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Ритм дня и ночи в маркерах мРНК мышц, участвующих в молекулярных часах и митохондриальном метаболизме.
Временное ограничение: измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Количественно определить уровни мРНК с помощью микроматрицы
измерено во второй день в 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
Ритм дня и ночи маркеров нормального ритма дня и ночи (кортизол)
Временное ограничение: измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Уровень кортизола в крови
измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Ритм дня и ночи в маркерах нормального ритма дня и ночи (центральная температура тела)
Временное ограничение: измеряется непрерывно в течение 24 часов на второй день
Внутренняя температура тела, измеренная с помощью проглоченной телеметрической таблетки.
измеряется непрерывно в течение 24 часов на второй день
Ритм день-ночь в маркерах нормального ритма дня-ночи (мелатонин)
Временное ограничение: измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Уровень мелатонина в крови.
измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Дневной ритм глюкозы в сыворотке крови
Временное ограничение: измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Уровни глюкозы в сыворотке, определяемые по заборам венозной крови
измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Ритм день-ночь в сыворотке инсулина
Временное ограничение: измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Уровни инсулина в сыворотке, определяемые по заборам венозной крови
измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Ритм дня и ночи в сыворотке свободных жирных кислот (СЖК)
Временное ограничение: измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Уровни СЖК в сыворотке, определяемые по заборам венозной крови
измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Дневной ритм триглицеридов в сыворотке крови
Временное ограничение: измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Уровни триглицеридов в сыворотке, определяемые по заборам венозной крови
измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Ритмы дня и ночи в сывороточном холестерине
Временное ограничение: измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Уровни холестерина в сыворотке, определяемые по забору венозной крови
измеряется во второй день каждые два часа в течение 24 часов, начиная с 08:00.
Изменение энергетического статуса сердца между утром и вечером
Временное ограничение: Измерено в первый день исследования в 17:30 (продолжительность 45 минут), во второй день исследования в 7:30 утра (продолжительность 45 минут).
вариации метаболитов фосфора, измеренные с помощью магнитно-резонансной томографии и спектроскопии (МРТ/МРС)
Измерено в первый день исследования в 17:30 (продолжительность 45 минут), во второй день исследования в 7:30 утра (продолжительность 45 минут).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University

Соавторы

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL64753.068.18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартизированный протокол жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться