Rythme jour-nuit dans le métabolisme musculaire des prédiabétiques
15 août 2019 mis à jour par: Maastricht University
Rythme jour-nuit dans le métabolisme musculaire des sujets prédiabétiques
Cette étude évalue l'existence d'un rythme jour-nuit dans le métabolisme énergétique des muscles squelettiques chez des sujets prédiabétiques.
Les sujets resteront au centre de recherche pendant 44 heures avec un protocole de vie standardisé au cours duquel plusieurs mesures du muscle squelettique et du métabolisme énergétique du corps entier seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves récentes issues d'études observationnelles et expérimentales indiquent que la désobéissance à un rythme jour-nuit normal influence négativement la santé métabolique et cardiovasculaire, pouvant conduire à l'obésité et au diabète sucré de type 2 (T2DM).
Une caractéristique importante de l'obésité et du DT2 est une diminution de la fonction mitochondriale du muscle squelettique.
Fait intéressant, des recherches récentes indiquent que la fonction mitochondriale du muscle squelettique est également sous l'influence d'un rythme jour-nuit.
Dans cette étude, la présence d'un rythme jour-nuit dans le métabolisme énergétique des muscles squelettiques (en particulier la fonction mitochondriale) des participants prédiabétiques en surpoids sera étudiée.
Au cours de cette étude, les sujets resteront à l'unité de recherche pendant 44 heures, avec des repas et un temps de sommeil standardisés.
Cinq biopsies musculaires (v.
lateralis) et des prélèvements sanguins fréquents seront effectués.
De plus, des mesures de calorimétrie indirecte seront effectuées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 ER
- Maastricht University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- caucasien
- En bonne santé (tel que déterminé par le médecin dépendant)
- Surpoids : IMC 25 - 35 kg/m2
Prédiabétique sur la base d'un ou d'une combinaison des critères suivants :
- Tolérance au glucose altérée (IGT) : valeurs de glucose plasmatique ≥ 7,8 mmol/l et ≤ 11,1 mmol/l 120 minutes après la consommation d'une boisson glucosée pendant l'OGTT lors du dépistage.
- Glycémie à jeun altérée (IFG) : Glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/l et ≤ 6,9 mmol/l.
- Résistance à l'insuline : taux de clairance du glucose ≤ 360 ml/kg/min, tel que déterminé à l'aide du modèle OGIS120.
- HbA1c de 5,7 à 6,4 %.
- Temps de sommeil régulier (normalement 7 à 9h par jour)
- Habitudes alimentaires stables : pas de prise ni de perte de poids > 3 kg au cours des trois derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'anticoagulants
- A déjà reçu un diagnostic de diabète de type 2
- Consommation actuelle d'alcool > 20 grammes d'alcool/jour
- Extrême lève-tôt ou extrême noctambule (score ≤ 30 ou ≥ 70 au questionnaire MEQ-SA)
- Rythme veille-sommeil très variable
- Travail de nuit au cours des 3 derniers mois
- Voyage à travers > 1 fuseau horaire au cours des 3 derniers mois
- Allergies / intolérances alimentaires importantes (gênant sérieusement les repas d'étude)
- Utilisation > 400 mg de caféine par jour (plus de 4 cafés ou boissons énergisantes)
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Protocole de vie standardisé
Les sujets sont gardés au centre de recherche pour adhérer à un protocole de vie standardisé, imitant une situation de vie quotidienne normale.
Au cours de l'étude, plusieurs tests seront effectués, notamment des biopsies musculaires, des prises de sang, des mesures MRS et une calorimétrie indirecte.
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Les sujets restent au centre de recherche pendant 44 heures et adhèrent à un protocole standard de sommeil, d'alimentation et d'activité.
Au cours de ce protocole, plusieurs mesures seront effectuées, y compris des biopsies musculaires squelettiques (m.
vaste externe), prélèvements sanguins, calorimétrie indirecte et mesures MRS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme jour-nuit dans la respiration mitochondriale des muscles squelettiques
Délai: mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Flux d'O2 (pmol/mg/s) mesuré par respirométrie à haute résolution
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mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme jour-nuit dans le métabolisme énergétique du corps entier (dépense énergétique)
Délai: mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Dépense énergétique (kJ/min) mesurée par calorimétrie indirecte
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mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Rythme jour-nuit dans le métabolisme énergétique de tout le corps (oxydation du glucose)
Délai: mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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oxydation du glucose (g/min) mesurée par calorimétrie indirecte
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mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Rythme jour-nuit dans le métabolisme énergétique de tout le corps (oxydation des graisses)
Délai: mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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oxydation des graisses (g/min) mesurée par calorimétrie indirecte
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mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Rythme jour-nuit des niveaux de protéines musculaires des marqueurs impliqués dans l'horloge moléculaire et le métabolisme mitochondrial.
Délai: mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Quantifier les niveaux de protéines par Western blots
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mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Rythme jour-nuit dans l'ADN musculaire de marqueurs impliqués dans l'horloge moléculaire et le métabolisme mitochondrial.
Délai: mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Quantifier l'ADN par qPCR
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mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Rythme jour-nuit dans l'ADN musculaire impliqué dans l'horloge moléculaire et le métabolisme mitochondrial.
Délai: mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Quantifier l'ADN par micro-array
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mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Rythme jour-nuit des marqueurs ARNm musculaires impliqués dans l'horloge moléculaire et le métabolisme mitochondrial.
Délai: mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Quantifier les niveaux d'ARNm par microréseau
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mesuré le deuxième jour à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00, 04h00
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Rythme jour-nuit des marqueurs du rythme jour-nuit normal (cortisol)
Délai: mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Taux de cortisol sanguin
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mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Rythme jour-nuit des marqueurs du rythme jour-nuit normal (température centrale du corps)
Délai: mesuré en continu pendant 24 heures le deuxième jour
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Température corporelle centrale mesurée par une pilule télémétrique ingérée.
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mesuré en continu pendant 24 heures le deuxième jour
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Rythme jour-nuit des marqueurs du rythme jour-nuit normal (mélatonine)
Délai: mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Taux de mélatonine dans le sang.
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mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Rythme jour-nuit de la glycémie
Délai: mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Niveaux de glucose sérique déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
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mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Rythme jour-nuit de l'insuline sérique
Délai: mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Niveaux d'insuline sérique déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
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mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Rythme jour-nuit des acides gras libres sériques (FFA)
Délai: mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Taux sériques de FFA déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
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mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Rythme jour-nuit des triglycérides sériques
Délai: mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Taux de triglycérides sériques déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
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mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Rythme jour-nuit du cholestérol sérique
Délai: mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Taux de cholestérol sérique déterminé à partir de prélèvements sanguins veineux
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mesuré le deuxième jour, toutes les deux heures pendant 24 heures à partir de 08h00
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Modification de l'état énergétique du cœur entre le matin et le soir
Délai: Mesuré le premier jour d'étude à 17h30 (durée 45 minutes), le deuxième jour d'étude à 7h30 (durée 45 minutes)
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variation des métabolites du phosphore mesurée par Imagerie par Résonance Magnétique et - Spectroscopie (IRM/MRS)
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Mesuré le premier jour d'étude à 17h30 (durée 45 minutes), le deuxième jour d'étude à 7h30 (durée 45 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Première publication (Réel)
7 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2019
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL64753.068.18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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