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비특이적 요통 치료에서 운동 요법과 비교한 도수 요법과 PNF의 효과

2018년 11월 5일 업데이트: Medical University of Lublin

비특이적 요통 치료에서 전통적인 운동 요법과 비교한 도수 요법 및 고유 수용성 신경근 촉진(PNF)의 효과

본 연구의 목적은 도수치료와 고유수용성신경근촉진법(PNF)으로 구성된 병용 요법이 도수치료, PNF 방법 또는 전통적인 물리치료를 단일 방법으로 사용하는 것보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 비특이적 요통.

이 연구는 단일 맹검 RCT(Randomized Controlled Trial)로 설계되었으며 Parczew 병원의 200명의 환자 그룹을 대상으로 수행되었습니다. 환자들은 무작위로 4개의 50명 그룹으로 분류되었습니다. A는 수동 요법을 사용했고, B는 PNF를 사용했고, C는 수동 요법과 PNF를 사용했으며, D는 운동 요법을 사용했습니다. 통증 강도는 VAS와 Laitinen 설문지를 이용하여 측정하였다. 기능 장애는 ODI(Oswestry Disability Index) 및 BPFS(Back Pain Functional Scale)를 사용하여 평가되었습니다.

. 가설은 다음과 같습니다.

  1. 통증의 가장 큰 감소는 도수 요법과 PNF 방법으로 구성된 병용 요법 그룹에서 관찰됩니다.
  2. 요추의 가동범위는 도수치료와 PNF 요법을 병용한 치료군에서 가장 많이 개선되었다.
  3. 신경역동학적 검사로 평가한 신경학적 증상은 도수치료와 PNF 방법을 병용한 치료군에서 가장 많이 감소했다.
  4. ODI(Oswestry Disability Index)를 사용하여 평가한 허리 통증으로 인한 장애 정도는 모든 연구 그룹에서 감소했습니다.
  5. 요통 기능 척도(BPFS)를 사용하여 평가한 환자의 일상생활 기능은 도수 요법과 PNF 방법으로 구성된 병용 요법 그룹에서 가장 큰 개선을 보였습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Lublin에 있는 의과대학 생명윤리위원회의 승인을 받아 수행되었습니다. KE-0254/14/2014.

환자들은 해당 센터에서 근무하는 의사(의료 재활 또는 광천 요법 및 물리 의학 전문가)의 물리 치료를 받을 자격이 있었습니다. 의사 중 누구도 테스트 준비 및 수행 방식에 개인적으로 관여하지 않았습니다. 테스트를 시작하기 전에 각 환자는 자신의 과정을 숙지하고 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 표명했으며 지정된 테스트 그룹에 무작위로 할당했습니다.

다음과 같은 선택 기준이 그룹에 사용되었습니다: 25세에서 55세 사이의 환자 연령, L4-L5 및/또는 L5-S1 수준에서 요추의 증상이 있는 척추 추간판 탈출증, 영상 검사(MR, TK)에 의해 확인됨, 및 검사 시작 전 최소 1주일 동안 환자가 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하지 않은 경우. 암 환자, 해부학 적 구조 손상 및 골다공증이있는 과거 척추 부상자는 테스트에서 제외되었습니다. 자격이 없는 환자에는 심한 염증 상태(좌골 신경통)와 외과적 치료가 필요한 추간판의 대량 탈장이 있는 환자도 포함되었습니다.

환자를 무작위로 50명씩 4개 그룹으로 나누었다: 도수 요법군(A), PNF 방식군(B), 도수 요법 및 PNF 방식군(C), 전통 운동 요법군(D) .

사용된 치료의 진통 효과는 일반적으로 사용되는 10점 시각적 아날로그 통증 척도(visual analogue scale of pain, VAS), 변형된 Laitinen 통증 지표 설문지 및 Stratford의 요통 기능 척도(BPFS)를 사용하여 평가되었습니다.

기능 평가에는 흉추-요추의 능동적 움직임에 대한 고니오메트릭 검사가 포함되었습니다.

VAS(visual analogue pain scale)와 수정된 Laitinen 통증 설문지를 이용한 통증 강도 측정은 총 4회(치료 시작 전, 치료 중간, 치료 종료 직후, 치료 종료 2주 후)를 실시하였다. ). 임상 검사(척추 운동 범위의 측각 측정) 및 신경근 자극 평가(라세크 및 맥키비츠 징후)는 치료 전과 직후의 두 번 수행되었습니다. 동시에 Oswestry Disability Index(ODI)와 요통 기능 척도(BPFS)를 사용하여 일상 활동에서 환자의 기능적 능력도 평가되었습니다.

얻은 결과의 통계 분석은 SPSS 17.0 제품군(Softonic, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 질적 변수는 특징 변형(n)과 해당 백분율로 관찰 수를 명시하여 설명했습니다. 질적-명목 데이터는 카이 제곱 검정에 기초한 다음 종속 계수를 사용하여 계산되었습니다: Phi, Cramér's V 및 서수 척도의 변수: Kendall의 Tau-b 및 Tau-c.

양적 변수는 기술 특성(평균, 중앙값 및 표준 편차)을 제공하여 비모수 분포(Shapiro-Wilk 및 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 확인됨)를 기반으로 설명되었습니다. 유추 매개변수 간의 차이를 비교하기 위해 다음과 같은 비모수 테스트가 사용되었습니다. Mann-Whitney U는 2개 샘플, Kruskal-Wallis는 2개 이상의 샘플입니다. 등수 그룹의 비교의 경우 파라메트릭 테스트가 사용되었습니다: 일원 분산 분석 ANOVA 및 사후 비교.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lubleskie
      • Parczew, Lubleskie, 폴란드, 21-200
        • Public Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25세에서 55세 사이의 환자 연령,
  • L4-L5 및/또는 L5-S1 수준에서 요추의 증상성 척추 추간판 탈출증,
  • 영상 검사(MR, TK)로 확인,
  • 검사 시작 전 최소 1주일 동안 환자가 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하지 않은 경우.

제외 기준:

  • 암에 걸린 사람들,
  • 해부학 적 구조 및 골다공증 손상으로 인한 과거 척추 부상,
  • 심각한 염증 상태(좌골 신경통) 및 외과적 치료가 필요한 추간판의 대량 탈장 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 요법
도수 요법을 치료 방법으로 사용하는 50명 그룹.
수동 요법 - 관절 세그먼트 L4-L5 및 L5-S1의 동원 및 연조직 동원 기술(신축 방법을 사용한 연조직의 기능적 마사지 및 피부 이완).
실험적: PNF
PNF(Proprioceptive Neuromuscular Facilitation)를 치료 방법으로 사용하는 50명의 그룹.
PNF 방법 - 견갑골과 골반의 움직임 패턴(전방 및 후방 융기 및 함몰)과 상지의 패턴(예: 굽힘, 외전, 외회전) 및 하지(예: 굽힘, 외전, 무릎 관절의 굽힘과 함께 내회전).
다른 이름들:
  • 고유수용성 신경근 촉진
실험적: 수동 요법 + PNF
수동 요법과 PNF의 병용 요법을 사용하는 50명 그룹.
병용 요법 - 도수 요법 및 고유 수용성 신경근 촉진
다른 이름들:
  • 도수 요법 + 고유수용성 신경근 촉진
실험적: 키네시오테라피
전통적인 운동 요법(운동)을 치료 방법으로 사용하는 50명의 그룹.
매트 위에서 등 근육, 복근 및 둔부 근육의 능동적이고 느린 운동 형태의 전통적인 키네시오테라피. 환자들은 10가지 운동으로 구성된 균일한 치료 프로그램에 참여했습니다. 각 운동은 20회 반복으로 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: VAS(visual analogue pain scale)는 4회(치료 시작 전, 치료 5일 후, 치료 완료 직후, 치료 종료 2주 후) 실시하였다.
시각적 아날로그 통증 척도(VAS)는 통증의 강도를 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 최대 점수는 가장 높은 통증 수준을 의미합니다.
VAS(visual analogue pain scale)는 4회(치료 시작 전, 치료 5일 후, 치료 완료 직후, 치료 종료 2주 후) 실시하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Laitinen의 통증 설문지
기간: 변형된 Laitinen의 통증 설문지는 4회(치료 시작 전, 치료 5일 후, 치료 완료 직후 및 치료 종료 2주 후)에 수행되었습니다.
Laitinen 설문지는 통증의 강도, 발생 빈도, 진통제 사용 및 환자의 운동 활동 제한과 같은 0에서 4까지의 척도로 평가된 4가지 지표를 고려했습니다. 연구 대상자는 0점에서 16점까지 부여될 수 있으며, 최대 점수는 최고 수준의 통증을 의미합니다.
변형된 Laitinen의 통증 설문지는 4회(치료 시작 전, 치료 5일 후, 치료 완료 직후 및 치료 종료 2주 후)에 수행되었습니다.
Stratford의 요통 기능 척도(BPFS)
기간: Stratford의 요통 기능 척도(BPFS)는 치료 전과 치료 직후의 두 번 수행되었습니다.
Stratford's scale(BFPS)에서 연구 대상자들은 일상생활 활동과 관련된 12가지 행동을 0에서 5까지의 척도로 평가하였다. 결과는 0에서 60점 범위에 속하였으며, 최종 결과가 높을수록 낮은 수준이다. 고통의.
Stratford의 요통 기능 척도(BPFS)는 치료 전과 치료 직후의 두 번 수행되었습니다.
흉요추의 능동적 움직임에 대한 고니오메트릭 검사
기간: 흉추-요추의 능동적 움직임에 대한 고니오메트릭 검사는 치료 전과 치료 직후의 두 번 수행되었습니다.
검사 범위에는 굽힘 이동성("손가락-바닥" 테스트), 흉추-요추의 오른쪽 및 왼쪽 회전, 오른쪽 및 왼쪽으로 몸통의 측면 굽힘 측정이 포함되었습니다.
흉추-요추의 능동적 움직임에 대한 고니오메트릭 검사는 치료 전과 치료 직후의 두 번 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kamil Zaworski, MU Lublin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MU Lublin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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