Manuaalisen terapian ja PNF:n tehokkuus kinesioterapiaan verrattuna epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa
Manuaalisen terapian ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) tehokkuus verrattuna perinteiseen kinesioterapiaan epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko manuaalisesta terapiasta ja proprioseptiivisesta neuromuskulaarisesta fasilitaatiosta (PNF) koostuvan yhdistelmähoidon käyttö tehokkaampaa kuin manuaalisen terapian tekniikoiden, PNF-menetelmän tai perinteisen fysioterapian käyttö yksittäisinä menetelminä sairauksien hoidossa. epäspesifinen alaselän kipu.
Tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT), ja se suoritettiin 200 potilaan ryhmälle Parczew'n sairaalasta. Potilaat jaettiin satunnaisesti neljään 50 hengen ryhmään: A käytti manuaalista terapiaa, B - PNF, C - manuaalista terapiaa ja PNF sekä D - kinesioterapiaa. Kivun voimakkuutta mitattiin VAS:lla ja Laitisen kyselylomakkeella. Toiminnallinen vammaisuus arvioitiin Oswestry Disability Index (ODI) ja Back Pain Functional Scale (BPFS) -asteikolla.
. Hypoteesit olivat:
- Suurin kivun väheneminen havaitaan yhdistelmähoitoryhmässä, joka koostuu manuaalisesta terapiasta ja PNF-menetelmästä
- Lannerangan liikerata on parantunut eniten manuaalisesta terapiasta ja PNF-menetelmästä koostuvassa yhdistelmähoitoryhmässä.
- Neurodynaamisilla testeillä arvioidut neurologiset oireet vähenevät eniten manuaalisen terapian ja PNF-menetelmän yhdistelmähoitoryhmässä.
- Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä arvioitu selkäkipujen aiheuttama vammaisuus laskee kaikissa tutkimusryhmissä.
- Selkäkipujen funktionaalisella asteikolla (BPFS) arvioitu potilaiden arkielämän toimintakyky osoittaa suurimman parannuksen manuaalisesta terapiasta ja PNF-menetelmästä koostuvan yhdistelmähoidon ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin hankittuaan Lublinin lääketieteellisen yliopiston bioeettisen toimikunnan hyväksynnän, nro. KE-0254/14/2014.
Potilaat pätevöitettiin fysioterapeuttiseen hoitoon kyseisessä keskuksessa työskentelevä lääkäri - kuntoutuksen tai balneoterapian ja fysioterapian erikoislääkäri. Kukaan lääkäreistä ei ollut henkilökohtaisesti mukana testin valmistelussa ja suoritustavassa. Ennen kokeiden aloittamista jokainen potilas tutustui kurssiinsa, ilmaisi tietoisen kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen ja satunnaisesti määrättyyn testattavaan ryhmään.
Ryhmille käytettiin seuraavia valintakriteerejä: potilaiden ikä 25-55, lannerangan oireinen välilevytyrä tasoilla L4-L5 ja/tai L5-S1, vahvistettu kuvantamistutkimuksilla (MR, TK) ja potilaat eivät ole käyttäneet steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) vähintään viikon ajan ennen testien alkamista. Testistä suljettiin pois syöpäpotilaat, aiemmat selkärangan vauriot ja anatomiset rakenteet vaurioituneet sekä osteoporoosi. Potilaita, jotka eivät täyttäneet vaatimukset, olivat myös potilaat, joilla oli vaikea tulehdustila (iskias) ja massiivinen nikamavälilevyn tyrä, joka vaati kirurgista hoitoa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti neljään 50 hengen ryhmään: manuaalisen terapian ryhmä (A), PNF-menetelmäryhmä (B), manuaalinen terapia ja PNF-menetelmäryhmä (C) sekä perinteinen kinesioterapiaryhmä (D). .
Käytetyn hoidon analgeettista tehokkuutta arvioitiin yleisesti käytetyllä 10-pisteen visuaalisen analogisen kivun asteikolla (VAS), modifioidulla Laitisen kipuindikaattoreiden kyselylomakkeella ja Stratfordin selkäkipufunktionaalisella asteikolla (BPFS).
Toiminnallinen arviointi sisälsi rinta-lantion selkärangan aktiivisten liikkeiden goniometrisen tutkimuksen.
Kivun voimakkuuden mittaukset visuaalisella analogisella kipuasteikolla (VAS) ja muokatulla Laitisen kipukyselyllä suoritettiin neljä kertaa (ennen hoidon alkua, sen keskellä, heti sen päättymisen jälkeen ja kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen ). Kliininen tutkimus (selkärangan liikeratojen goniometriset mittaukset) ja hermojuuren ärsytyksen arviointi (Lasequen ja Mackiewiczin merkit) tehtiin kahdesti - ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen. Samalla arvioitiin myös potilaiden toimintakykyä jokapäiväisessä toiminnassa Oswestry Disability Index (ODI) ja Back Pain Functional Scale (BPFS) -asteikolla.
Saatujen tulosten tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS 17.0 -sarjan (Softonic, USA) avulla. Laadulliset muuttujat kuvattiin ilmoittamalla havaintojen lukumäärä piirrevariantilla (n) ja sitä vastaava prosenttiosuus. Kvalitatiivis-nimelliset tiedot laskettiin käyttämällä seuraavia Chi-neliötestin riippuvuuskertoimia: Phi, Cramérin V ja järjestysasteikon muuttujille: Kendallin Tau-b ja Tau-c.
Kvantitatiiviset muuttujat kuvattiin niiden ei-parametrisen jakauman perusteella (varmistettiin Shapiro-Wilkin ja Kolmogorov-Smirnovin testeillä) antamalla kuvaavia ominaisuuksia: keskiarvo, mediaani ja keskihajonta. Analogisten parametrien välisten erojen vertaamiseksi käytettiin seuraavia ei-parametrisia testejä: Mann-Whitney U kahdelle näytteelle, Kruskal-Wallis useammalle kuin kahdelle näytteelle. Tasalukuisten ryhmien vertailussa käytettiin parametritestiä: yksisuuntaista varianssianalyysia ANOVA ja post hoc -vertailuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lubleskie
-
Parczew, Lubleskie, Puola, 21-200
- Public Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden ikä 25-55,
- lannerangan oireenmukainen välilevytyrä tasoilla L4-L5 ja/tai L5-S1,
- varmistettu kuvantamistutkimuksilla (MR, TK),
- potilaat eivät ole käyttäneet steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) vähintään viikon ajan ennen testien alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- syöpää sairastavat ihmiset,
- aiemmat selkärangan vammat, joihin liittyy anatomisten rakenteiden vaurioita ja osteoporoosi,
- potilaat, joilla oli vaikea tulehdustila (iskias) ja nikamavälilevyn massiivinen tyrä, joka vaati kirurgista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapia
50 hengen ryhmä, joka käyttää manuaalista terapiaa hoitomenetelmänä.
|
Manuaalinen terapia - nivelsegmenttien L4-L5 ja L5-S1 mobilisointi ja pehmytkudosten mobilisaatiotekniikat (pehmytkudosten toiminnallinen hieronta ja ihon rentoutuminen venyttelymenetelmillä).
|
|
Kokeellinen: PNF
50 hengen ryhmä, joka käyttää hoitomenetelmänä PNF:ää (Proprioseptive Neuromuscular Facilitation).
|
PNF-menetelmä - käytettiin lapaluiden ja lantion liikekuvioita (etu- ja takakohotukset ja painauma) sekä yläraajojen kuvioita (esim.
taipuminen, sieppaus, ulospäin kääntyminen) ja alaraajoissa (esim.
taivutus, sieppaus, sisäänpäin kääntyminen polvinivelen taivutuksella).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen hoito + PNF
50 hengen ryhmä, joka käyttää yhdistelmähoitoa - manuaalista terapiaa ja PNF:ää.
|
Yhdistelmähoito - Manuaalinen hoito ja Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kinesioterapia
50 hengen ryhmä, joka käyttää hoitomenetelmänä perinteistä kinesioterapiaa (harjoituksia).
|
Perinteistä kinesioterapiaa selkälihasten, vatsa- ja pakaralihasten aktiivisten hitaiden harjoitusten muodossa matolla.
Potilaat osallistuivat yhtenäiseen hoito-ohjelmaan, joka koostui kymmenestä harjoituksesta.
Jokainen harjoitus suoritettiin 20 toiston määränä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) suoritettiin neljä kertaa (ennen hoidon aloittamista, 5 päivän hoidon jälkeen, välittömästi sen päättymisen jälkeen ja kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko (VAS) arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0-10. Maksimipistemäärä tarkoittaa korkeinta kivun tasoa.
|
visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) suoritettiin neljä kertaa (ennen hoidon aloittamista, 5 päivän hoidon jälkeen, välittömästi sen päättymisen jälkeen ja kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Laitisen kipukysely
Aikaikkuna: Muokattu Laitisen kipukysely tehtiin neljä kertaa (ennen hoidon aloittamista, 5 päivän hoidon jälkeen, heti sen päättymisen jälkeen ja kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
|
Laitisen kyselyssä huomioitiin neljä asteikolla 0-4 arvioitua indikaattoria: kivun voimakkuus, esiintymistiheys, kipulääkkeiden käyttö ja potilaan motorisen aktiivisuuden rajoitus.
Tutkimuskohteelle olisi voitu antaa 0-16 pistettä, jolloin maksimipistemäärä tarkoittaa korkeinta kiputasoa.
|
Muokattu Laitisen kipukysely tehtiin neljä kertaa (ennen hoidon aloittamista, 5 päivän hoidon jälkeen, heti sen päättymisen jälkeen ja kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
|
|
Stratfordin selkäkipujen toiminnallinen asteikko (BPFS)
Aikaikkuna: Stratfordin selkäkipufunktionaalinen asteikko (BPFS) tehtiin kahdesti - ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
|
Stratfordin asteikolla (BFPS) tutkittavat arvioivat kahtatoista arkielämään liittyvää toimintaa asteikolla 0-5. Tulos oli välillä 0-60 pistettä, jolloin mitä korkeampi lopputulos, sitä matalampi taso oli. kivusta.
|
Stratfordin selkäkipufunktionaalinen asteikko (BPFS) tehtiin kahdesti - ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Aktiivisten liikkeiden goniometrinen tutkimus rintarangan ja lannerangan alueella
Aikaikkuna: Rinta-lanneselän aktiivisten liikkeiden goniometrinen tutkimus tehtiin kahdesti - ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
|
Tutkimuksiin sisältyivät taipumisen liikkuvuuden mittaukset ("sormet-lattia" -testi), rinta-lantion selkärangan oikea- ja vasemmanpuoleisen kiertoliikkeen mittaukset sekä vartalon sivuttaistaivutukset oikealle ja vasemmalle.
|
Rinta-lanneselän aktiivisten liikkeiden goniometrinen tutkimus tehtiin kahdesti - ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kamil Zaworski, MU Lublin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU Lublin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .