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A eficácia da terapia manual e PNF comparada com a cinesioterapia no tratamento da dor lombar inespecífica

5 de novembro de 2018 atualizado por: Medical University of Lublin

A eficácia da terapia manual e da facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) em comparação com a cinesioterapia tradicional no tratamento da dor lombar não específica

O objetivo do estudo foi determinar se o uso da terapia combinada que consiste em terapia manual e facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) é mais eficaz do que o uso das técnicas de terapia manual, método PNF ou fisioterapia tradicional como métodos únicos no tratamento de lombalgia inespecífica.

O estudo foi concebido como Ensaio Controlado Randomizado (RCT) simples-cego e conduzido em um grupo de 200 pacientes do Hospital em Parczew. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em quatro grupos de 50 pessoas: A usou terapia manual, B - PNF, C - terapia manual e PNF e D -cinesioterapia. A intensidade da dor foi medida por meio da EVA e do questionário de Laitinen. A incapacidade funcional foi avaliada usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) e a Escala Funcional de Dor nas Costas (BPFS).

. As hipóteses foram:

  1. A maior redução da dor é observada no grupo de terapia combinada que consiste em terapia manual e método PNF
  2. A amplitude de movimento da coluna lombar é a mais aprimorada no grupo de terapia combinada que consiste em terapia manual e método PNF.
  3. Os sintomas neurológicos avaliados por testes neurodinâmicos são reduzidos em maior extensão no grupo de terapia combinada que consiste em terapia manual e método PNF.
  4. O grau de incapacidade devido à dor nas costas, conforme avaliado pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), diminui em todos os grupos de estudo.
  5. A funcionalidade dos pacientes na vida cotidiana avaliada por meio da Escala Funcional de Dor nas Costas (BPFS) mostra a maior melhora no grupo de terapia combinada que consiste em terapia manual e método PNF.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa foi realizada após a obtenção da aprovação da Comissão de Bioética da Universidade Médica de Lublin, nº. KE-0254/14/2014.

Os pacientes foram capacitados para tratamento fisioterapêutico por um médico do referido centro - especialista em reabilitação médica ou balneoterapia e medicina física. Nenhum dos médicos esteve pessoalmente envolvido na preparação e na forma de realização do teste. Antes de iniciar os testes, cada paciente foi familiarizado com seu curso, expressou seu consentimento informado por escrito para participação e atribuição aleatória a um grupo testado especificado.

Os seguintes critérios de seleção foram utilizados para os grupos: idade dos pacientes entre 25 e 55 anos, hérnia de disco sintomática da coluna lombar nos níveis L4-L5 e/ou L5-S1, confirmada por exames de imagem (RM, TK) e o não uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINE) pelos pacientes por um período de pelo menos uma semana antes do início dos exames. Pessoas com câncer, lesões anteriores na coluna com danos às estruturas anatômicas e osteoporose foram excluídas dos testes. Os pacientes que não se qualificaram também incluíram aqueles com uma condição inflamatória grave (ciática) e uma hérnia maciça do disco intervertebral que exigia tratamento cirúrgico.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em quatro grupos de 50 pessoas: o grupo de terapia manual (A), o grupo de método PNF (B), o grupo de terapia manual e o grupo de método PNF (C), bem como o grupo de cinesioterapia tradicional (D). .

A eficácia analgésica do tratamento utilizado foi avaliada por meio da escala visual analógica de dor (VAS) de 10 pontos comumente usada, do questionário Laitinen modificado de indicadores de dor e da escala funcional de dor nas costas de Stratford (BPFS).

A avaliação funcional envolveu um exame goniométrico dos movimentos ativos da coluna torácico-lombar.

As medições da intensidade da dor usando escala visual analógica de dor (VAS) e um questionário de dor de Laitinen modificado foram realizadas quatro vezes (antes do início da terapia, no meio dela, imediatamente após o término e duas semanas após o término do tratamento ). O exame clínico (medidas goniométricas da amplitude de movimento da coluna) e a avaliação da irritação da raiz nervosa (sinais de Laseque e Mackiewicz) foram feitos duas vezes - antes e imediatamente após o tratamento. Ao mesmo tempo, a capacidade funcional em pacientes em atividades cotidianas usando o Oswestry Disability Index (ODI) e Back Pain Functional Scale (BPFS) também foi avaliada.

A análise estatística dos resultados obtidos foi realizada por meio do pacote SPSS 17.0 (Softonic, EUA). As variáveis ​​qualitativas foram descritas informando o número de observações com a variante de característica (n) e seu percentual correspondente. Os dados qualitativos-nominais foram calculados a partir dos seguintes coeficientes de dependência com base no teste Qui-quadrado: Phi, V de Cramér, e para variáveis ​​em escalas ordinais: Tau-b e Tau-c de Kendall.

As variáveis ​​quantitativas foram descritas com base em sua distribuição não paramétrica (verificada pelos testes de Shapiro-Wilk e Kolmogorov-Smirnov) fornecendo características descritivas: média, mediana e desvio padrão. Para comparar as diferenças entre os parâmetros analógicos, foram utilizados os seguintes testes não paramétricos: Mann-Whitney U para duas amostras, Kruskal-Wallis para mais de duas amostras. No caso de comparações de grupos equinuméricos, foi utilizado um teste paramétrico: análise de variância ANOVA de uma via e comparações post hoc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lubleskie
      • Parczew, Lubleskie, Polônia, 21-200
        • Public Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • a idade dos pacientes entre 25 e 55 anos,
  • hérnia discal sintomática da coluna lombar nos níveis L4-L5 e/ou L5-S1,
  • confirmado por exames de imagem (RM, TK),
  • o não uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINE) pelos pacientes por um período de pelo menos uma semana antes do início dos exames.

Critério de exclusão:

  • pessoas com câncer,
  • lesões anteriores da coluna vertebral com danos às estruturas anatômicas e osteoporose,
  • pacientes com uma condição inflamatória grave (ciática) e uma hérnia maciça do disco intervertebral que exigiu tratamento cirúrgico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia manual
Um grupo de 50 pessoas que utiliza a terapia manual como método de tratamento.
Terapia manual - mobilização dos segmentos articulares L4-L5 e L5-S1 e técnicas de mobilização de tecidos moles (massagem funcional de tecidos moles e relaxamento da pele pelos métodos de alongamento).
Experimental: PNF
Um grupo de 50 pessoas usando PNF (Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva) como método de tratamento.
O método PNF - os padrões de movimento das escápulas e da pelve foram usados ​​(elevações anteriores e posteriores e depressão) juntamente com os padrões das extremidades superiores (por exemplo, flexão, abdução, rotação externa) e extremidades inferiores (p. flexão, abdução, rotação interna com flexão da articulação do joelho).
Outros nomes:
  • Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Experimental: Terapia manual + PNF
Um grupo de 50 pessoas usando terapia combinada - terapia manual e PNF.
Terapia combinada - Terapia manual e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Outros nomes:
  • Terapia Manual + Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Experimental: Cinesioterapia
Um grupo de 50 pessoas que utiliza a cinesioterapia tradicional (exercícios) como método de tratamento.
Cinesioterapia tradicional na forma de exercícios ativos lentos dos músculos das costas, abdominais e glúteos em uma esteira. Os pacientes participaram de um programa de tratamento uniforme composto por dez exercícios. Cada um dos exercícios foi realizado em um número de 20 repetições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: escala visual analógica de dor (VAS) foi realizada quatro vezes (antes do início da terapia, após 5 dias de terapia, imediatamente após a sua conclusão e duas semanas após o final do tratamento).
A escala visual analógica de dor (EVA) avalia a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10. Escore máximo significando o maior nível de dor.
escala visual analógica de dor (VAS) foi realizada quatro vezes (antes do início da terapia, após 5 dias de terapia, imediatamente após a sua conclusão e duas semanas após o final do tratamento).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de dor de Laitinen modificado
Prazo: Um questionário de dor de Laitinen modificado foi aplicado quatro vezes (antes do início da terapia, após 5 dias de terapia, imediatamente após o seu término e duas semanas após o término do tratamento).
O questionário de Laitinen levou em consideração quatro indicadores avaliados em uma escala de 0 a 4: a intensidade da dor, a frequência de sua ocorrência, o uso de medicamentos analgésicos e a limitação da atividade motora do paciente. Um sujeito de pesquisa poderia receber de 0 a 16 pontos, sendo que a pontuação máxima significaria o maior nível de dor.
Um questionário de dor de Laitinen modificado foi aplicado quatro vezes (antes do início da terapia, após 5 dias de terapia, imediatamente após o seu término e duas semanas após o término do tratamento).
Escala funcional de dor nas costas de Stratford (BPFS)
Prazo: A escala funcional de dor nas costas de Stratford (BPFS) foi aplicada duas vezes - antes e imediatamente após o tratamento.
Na escala de Stratford (BFPS), os sujeitos da pesquisa avaliaram doze ações relacionadas à atividade de vida cotidiana em uma escala de 0 a 5. O resultado ficou dentro de um intervalo de 0 a 60 pontos, sendo que quanto maior o resultado final, menor o nível de dor.
A escala funcional de dor nas costas de Stratford (BPFS) foi aplicada duas vezes - antes e imediatamente após o tratamento.
Exame goniométrico dos movimentos ativos da coluna torácico-lombar
Prazo: O exame goniométrico dos movimentos ativos da coluna torácico-lombar foi feito duas vezes - antes e imediatamente após o tratamento.
O escopo dos exames incluiu as medidas de mobilidade de flexão (o teste "dedos-chão"), rotação direita e esquerda da coluna torácico-lombar, bem como flexão lateral do tronco para a direita e para a esquerda.
O exame goniométrico dos movimentos ativos da coluna torácico-lombar foi feito duas vezes - antes e imediatamente após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kamil Zaworski, MU Lublin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU Lublin

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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