Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van manuele therapie en PNF in vergelijking met kinesiotherapie bij de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn

5 november 2018 bijgewerkt door: Medical University of Lublin

De effectiviteit van manuele therapie en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) in vergelijking met traditionele kinesiotherapie bij de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn

Het doel van de studie was om vast te stellen of het gebruik van combinatietherapie bestaande uit manuele therapie en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) effectiever is dan het gebruik van de technieken van manuele therapie, PNF-methode of traditionele fysiotherapie als enkelvoudige methoden bij de behandeling van aspecifieke lage rugpijn.

De studie was opgezet als enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) en uitgevoerd bij een groep van 200 patiënten van het ziekenhuis in Parczew. De patiënten werden willekeurig verdeeld in vier groepen van 50 personen: A gebruikte manuele therapie, B - PNF, C - manuele therapie en PNF, en D -kinesiotherapie. Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van VAS en de vragenlijst van Laitinen. Functionele handicap werd beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI) en de Back Pain Functional Scale (BPFS).

. De hypothesen waren:

  1. De grootste vermindering van pijn wordt waargenomen in de gecombineerde therapiegroep bestaande uit manuele therapie en PNF-methode
  2. Het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom is het meest verbeterd in de combinatietherapiegroep bestaande uit manuele therapie en PNF-methode.
  3. Neurologische symptomen beoordeeld door neurodynamische tests worden het meest verminderd in de gecombineerde therapiegroep bestaande uit manuele therapie en PNF-methode.
  4. De mate van invaliditeit als gevolg van rugpijn, zoals beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), neemt in alle onderzoeksgroepen af.
  5. Het functioneren van patiënten in het dagelijks leven beoordeeld met behulp van de Back Pain Functional Scale (BPFS) laat de grootste verbetering zien in de combinatietherapiegroep bestaande uit manuele therapie en PNF-methode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd na het verkrijgen van een goedkeuring van de Bio-ethische Commissie van de Medische Universiteit in Lublin, nr. KE-0254/14/2014.

De patiënten werden gekwalificeerd voor fysiotherapeutische behandeling door een arts die in het betreffende centrum werkte - een specialist op het gebied van medische revalidatie of balneotherapie en fysische geneeskunde. Geen van de artsen was persoonlijk betrokken bij de voorbereiding en de wijze van uitvoering van de test. Alvorens met de tests te beginnen, werd elke patiënt vertrouwd gemaakt met hun cursus, uitgedrukt hun geïnformeerde schriftelijke toestemming voor deelname en willekeurige toewijzing aan een gespecificeerde geteste groep.

De volgende selectiecriteria werden gebruikt voor de groepen: de leeftijd van de patiënten tussen 25 en 55, symptomatische hernia van de wervelschijf van de lumbale wervelkolom op niveaus L4-L5 en/of L5-S1, bevestigd door beeldvormingsonderzoeken (MR, TK), en het gebrek aan gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) door de patiënt gedurende een periode van ten minste een week voor aanvang van de tests. Mensen met kanker, letsel aan de ruggengraat in het verleden met schade aan anatomische structuren en osteoporose werden uitgesloten van de tests. Tot de patiënten die niet in aanmerking kwamen, behoorden ook patiënten met een ernstige ontstekingsaandoening (ischias) en een enorme hernia van de tussenwervelschijf waarvoor een chirurgische behandeling nodig was.

De patiënten werden willekeurig verdeeld in vier groepen van 50 personen: de manuele therapiegroep (A), de PNF-methodegroep (B), de manuele therapie- en de PNF-methodegroep (C), evenals de traditionele kinesiotherapiegroep (D). .

De analgetische effectiviteit van de gebruikte behandeling werd geëvalueerd door middel van de veelgebruikte 10-punts visuele analoge pijnschaal (VAS), de gemodificeerde Laitinen-vragenlijst van pijnindicatoren en Stratford's rugpijn functionele schaal (BPFS).

De functionele evaluatie omvatte een goniometrisch onderzoek van actieve bewegingen in de thoracaal-lumbale wervelkolom.

Metingen van pijnintensiteit met behulp van visueel analoge pijnschaal (VAS) en een aangepaste Laitinen-pijnvragenlijst werden vier keer uitgevoerd (vóór aanvang van de therapie, midden in de therapie, onmiddellijk na voltooiing en twee weken na beëindiging van de behandeling). ). Het klinisch onderzoek (goniometrische metingen van het bewegingsbereik van de wervelkolom) en de evaluatie van zenuwwortelirritatie (de symptomen van Laseque en Mackiewicz) werden twee keer uitgevoerd - voor en onmiddellijk na de behandeling. Tegelijkertijd werd ook het functionele vermogen van patiënten bij dagelijkse activiteiten geëvalueerd met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI) en de Back Pain Functional Scale (BPFS).

Een statistische analyse van de verkregen resultaten werd uitgevoerd met behulp van de SPSS 17.0-suite (Softonic, VS). Kwalitatieve variabelen werden beschreven door het aantal waarnemingen met de kenmerkvariant (n) en het bijbehorende percentage te vermelden. De kwalitatief-nominale gegevens werden berekend met behulp van de volgende afhankelijkheidscoëfficiënten op basis van de Chi-kwadraattoets: Phi, Cramér's V, en voor variabelen in ordinale schalen: Kendall's Tau-b en Tau-c.

Kwantitatieve variabelen werden beschreven op basis van hun niet-parametrische verdeling (geverifieerd door de Shapiro-Wilk- en Kolmogorov-Smirnov-tests) door beschrijvende kenmerken te geven: het gemiddelde, de mediaan en de standaarddeviatie. Om verschillen tussen analoge parameters te vergelijken, werden de volgende niet-parametrische tests gebruikt: Mann-Whitney U voor twee monsters, Kruskal-Wallis voor meer dan twee monsters. In het geval van vergelijkingen van equinumerieke groepen werd een parametrische test gebruikt: een eenweg variantie-ANOVA en post hoc vergelijkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lubleskie
      • Parczew, Lubleskie, Polen, 21-200
        • Public Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de leeftijd van de patiënt tussen 25 en 55 jaar,
  • symptomatische hernia van de wervelkolom van de lumbale wervelkolom op niveau L4-L5 en/of L5-S1,
  • bevestigd door beeldvormingsonderzoeken (MR, TK),
  • het gebrek aan gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) door de patiënt gedurende een periode van ten minste een week voor aanvang van de tests.

Uitsluitingscriteria:

  • mensen met kanker,
  • ruggenmergletsels in het verleden met schade aan anatomische structuren en osteoporose,
  • patiënten met een ernstige inflammatoire aandoening (ischias) en een massieve hernia van de tussenwervelschijf waarvoor chirurgische behandeling nodig was.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuele therapie
Een groep van 50 personen die manuele therapie als behandelmethode gebruiken.
Manuele therapie - mobilisatie van gewrichtssegmenten L4-L5 en L5-S1 en mobilisatietechnieken voor zachte weefsels (functionele massage van zachte weefsels en huidontspanning met behulp van rekmethoden).
Experimenteel: PNF
Een groep van 50 personen die PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) als behandelmethode gebruikt.
De PNF-methode - de bewegingspatronen van de scapulae en het bekken werden gebruikt (voorste en achterste elevaties en depressie) samen met de patronen van de bovenste extremiteiten (bijv. buigen, abductie, naar buiten draaien) en onderste ledematen (bijv. buiging, abductie, inwaartse rotatie met buiging van het kniegewricht).
Andere namen:
  • Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Experimenteel: Manuele therapie + PNF
Een groep van 50 mensen die combinatietherapie - manuele therapie en PNF gebruiken.
Combinatietherapie - Manuele therapie en Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie
Andere namen:
  • Manuele therapie + Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie
Experimenteel: Kinesiotherapie
Een groep van 50 personen met traditionele kinesiotherapie (oefeningen) als behandelmethode.
Traditionele kinesiotherapie in de vorm van actieve langzame oefeningen van rugspieren, buik- en bilspieren op een mat. De patiënten volgden een uniform behandelprogramma bestaande uit tien oefeningen. Elk van de oefeningen werd uitgevoerd in een aantal van 20 herhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal van pijn (VAS)
Tijdsspanne: visueel analoge pijnschaal (VAS) werd vier keer uitgevoerd (vóór aanvang van de therapie, na 5 dagen therapie, onmiddellijk na voltooiing en twee weken na het einde van de behandeling).
Visuele analoge schaal van pijn (VAS) evalueert de intensiteit van pijn op een schaal van 0 tot 10. Maximale score betekent het hoogste pijnniveau.
visueel analoge pijnschaal (VAS) werd vier keer uitgevoerd (vóór aanvang van de therapie, na 5 dagen therapie, onmiddellijk na voltooiing en twee weken na het einde van de behandeling).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde pijnvragenlijst van Laitinen
Tijdsspanne: Een aangepaste Laitinen-pijnvragenlijst werd vier keer uitgevoerd (vóór aanvang van de therapie, na 5 dagen therapie, onmiddellijk na voltooiing en twee weken na het einde van de behandeling).
De Laitinen-vragenlijst hield rekening met vier indicatoren die werden geëvalueerd op een schaal van 0 tot 4: de intensiteit van de pijn, de frequentie van het optreden ervan, het gebruik van pijnstillers en de beperking van de motorische activiteit van de patiënt. Een proefpersoon had 0 tot 16 punten kunnen krijgen, waarbij de maximale score het hoogste pijnniveau betekent.
Een aangepaste Laitinen-pijnvragenlijst werd vier keer uitgevoerd (vóór aanvang van de therapie, na 5 dagen therapie, onmiddellijk na voltooiing en twee weken na het einde van de behandeling).
Stratford's rugpijn functionele schaal (BPFS)
Tijdsspanne: De functionele schaal voor rugpijn van Stratford (BPFS) werd twee keer uitgevoerd - voor en onmiddellijk na de behandeling.
Op de schaal van Stratford (BFPS) beoordeelden de proefpersonen twaalf handelingen die verband hielden met dagelijkse activiteiten op een schaal van 0 tot 5. Het resultaat viel binnen een bereik van 0 tot 60 punten, waarbij hoe hoger het eindresultaat, hoe lager het niveau van pijn.
De functionele schaal voor rugpijn van Stratford (BPFS) werd twee keer uitgevoerd - voor en onmiddellijk na de behandeling.
Goniometrisch onderzoek van actieve bewegingen in de thoracaal-lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Goniometrisch onderzoek van actieve bewegingen in de thoracaal-lumbale wervelkolom werd twee keer gedaan - voor en onmiddellijk na de behandeling.
De reikwijdte van de onderzoeken omvatte de metingen van buigmobiliteit (de "vingers-vloer" -test), rechts- en linksrotatie van de thoracaal-lumbale wervelkolom, evenals laterale buiging van de romp naar rechts en naar links.
Goniometrisch onderzoek van actieve bewegingen in de thoracaal-lumbale wervelkolom werd twee keer gedaan - voor en onmiddellijk na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kamil Zaworski, MU Lublin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU Lublin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren