非特異的腰痛の治療における運動療法と比較した手動療法と PNF の有効性
非特異的腰痛の治療における従来のキネシオセラピーと比較した手動療法と固有受容性神経筋促進(PNF)の有効性
この研究の目的は、手技療法と固有受容性神経筋促進(PNF)からなる併用療法の使用が、手技療法、PNF法、または従来の理学療法の技術を単一の方法として使用するよりも効果的かどうかを判断することでした.非特異的な腰痛。
この研究は、単盲検無作為対照試験(RCT)として設計され、Parczew の病院の 200 人の患者のグループに対して実施されました。 患者は 50 人の 4 つのグループに無作為に分けられました。 痛みの強さは、VAS と Laitinen のアンケートを使用して測定されました。 機能障害は、Oswestry Disability Index (ODI) および Back Pain Functional Scale (BPFS) を使用して評価されました。
.仮説は次のとおりです。
- 手技療法とPNF法の併用療法群で最大の痛みの軽減が見られます
- 腰椎の可動域は、用手療法とPNF法の併用療法群で最も改善されています。
- 神経力学的検査で評価される神経学的症状は、用手療法と PNF 法の併用療法群で最も軽減されます。
- Oswestry Disability Index (ODI) を使用して評価された背中の痛みによる障害の程度は、すべての研究グループで減少しました。
- Back Pain Functional Scale (BPFS) を使用して評価された日常生活における患者の機能は、手動療法と PNF 法からなる併用療法群で最大の改善を示しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ルブリンの医科大学の生命倫理委員会の承認を得て実施されました。 KE-0254/2014/14.
患者は、指定されたセンターで働く医師(医学的リハビリテーションまたは温泉療法および理学療法の専門家)によって理学療法治療を受ける資格がありました。 試験の準備や実施方法に個人的に関与した医師は一人もいませんでした。 テストを開始する前に、各患者は自分のコースに精通し、参加について書面によるインフォームドコンセントを表明し、指定されたテストグループに無作為に割り当てられました。
以下の選択基準がグループに使用されました:25歳から55歳までの患者の年齢、レベルL4-L5および/またはL5-S1の腰椎の症候性椎間板ヘルニア、画像検査(MR、TK)によって確認された、および患者は、テスト開始前の少なくとも 1 週間、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を使用していません。 がん、解剖学的構造の損傷を伴う過去の脊椎損傷、および骨粗鬆症の人は検査から除外されました。 適格ではなかった患者には、重度の炎症状態 (坐骨神経痛) や、外科的治療を必要とする椎間板の重度のヘルニアも含まれていました。
患者は 50 人の 4 つのグループに無作為に分けられました: 手技療法グループ (A)、PNF 法グループ (B)、手技療法と PNF 法グループ (C)、および従来の運動療法グループ (D)。 .
使用された治療の鎮痛効果は、一般的に使用される 10 点の視覚的アナログ スケール オブ ペイン (VAS)、修正ライチネン疼痛指標質問票、およびストラットフォード背部痛機能スケール (BPFS) によって評価されました。
機能評価には、胸腰椎の活発な動きのゴニオメトリック検査が含まれていました。
ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) と修正ライチネン疼痛アンケートを使用した疼痛強度の測定を 4 回 (治療開始前、治療途中、治療終了直後、治療終了 2 週間後) 実施しました。 )。 臨床検査(背骨の可動域のゴニオメトリック測定)と神経根刺激の評価(Laseque's and Mackiewicz's sign)は、治療前と治療直後の 2 回行われました。 同時に、Oswestry Disability Index (ODI) および Back Pain Functional Scale (BPFS) を使用して、日常活動における患者の機能的能力も評価されました。
得られた結果の統計分析は、SPSS 17.0 スイート (Softonic、米国) を使用して実行されました。 質的変数は、観測数と特徴バリアント (n) およびそれに対応するパーセンテージを示すことによって説明されました。 質的名義データは、カイ 2 乗検定に基づく次の依存係数を使用して計算されました: Phi、Cramér の V、および順序尺度の変数: Kendall の Tau-b および Tau-c。
量的変数は、平均、中央値、標準偏差などの記述的特性を提供することにより、ノンパラメトリック分布 (Shapiro-Wilk および Kolmogorov-Smirnov 検定によって検証) に基づいて記述されました。 類推パラメータ間の差異を比較するために、次のノンパラメトリック検定が使用されました。 等数グループの比較の場合、パラメトリック検定が使用されました: 一元配置分散分析 ANOVA および事後比較。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lubleskie
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Parczew、Lubleskie、ポーランド、21-200
- Public Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25歳から55歳までの患者の年齢、
- L4-L5および/またはL5-S1レベルの腰椎の症候性椎間板ヘルニア、
- 画像検査(MR、TK)で確認し、
- 患者は、テスト開始前の少なくとも 1 週間、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を使用していません。
除外基準:
- がん患者、
- 解剖学的構造の損傷および骨粗鬆症を伴う過去の脊髄損傷、
- 重度の炎症状態(坐骨神経痛)と外科的治療を必要とする椎間板の大きなヘルニアの患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手技療法
手技療法を治療法として使用している50人のグループ。
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手動療法 - 関節セグメント L4-L5 および L5-S1 の動員と軟部組織の動員技術 (軟部組織の機能的マッサージとストレッチ法を使用した皮膚の弛緩)。
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実験的:PNF
治療法としてPNF(Proprioceptive Neuromuscular Facilitation)を使用している50人のグループ。
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PNF 法 - 肩甲骨と骨盤の動きのパターン (前部と後部の挙上および沈下) が、上肢のパターン (例:
屈曲、外転、外旋) および下肢 (例:
屈曲、外転、膝関節の屈曲に伴う内旋)。
他の名前:
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実験的:手技療法+PNF
手動療法と PNF の併用療法を使用している 50 人のグループ。
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併用療法 - 手動療法と固有受容性神経筋ファシリテーション
他の名前:
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実験的:運動療法
伝統的な運動療法(運動)を治療法として使用する50人のグループ。
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マットの上で背中の筋肉、腹部、臀部の筋肉をゆっくりとアクティブに行う伝統的なキネシオセラピー。
患者は、10 のエクササイズからなる統一された治療プログラムに参加しました。
各エクササイズは、20回の繰り返しで実行されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール オブ ペイン (VAS)
時間枠:ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) を 4 回 (治療開始前、治療 5 日後、治療完了直後、治療終了 2 週間後) 実施しました。
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ビジュアル アナログ スケール オブ ペイン (VAS) は、0 ~ 10 のスケールで痛みの強度を評価します。最大スコアは、最高レベルの痛みを意味します。
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ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) を 4 回 (治療開始前、治療 5 日後、治療完了直後、治療終了 2 週間後) 実施しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたライチネンの痛みに関するアンケート
時間枠:修正ライチネン疼痛アンケートを 4 回実施しました (治療開始前、治療 5 日後、治療完了直後、治療終了 2 週間後)。
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Laitinen アンケートでは、0 から 4 のスケールで評価された 4 つの指標が考慮されました。痛みの強さ、発生頻度、鎮痛薬の使用、および患者の運動活動の制限です。
研究対象者は 0 から 16 点まで与えられ、最高点は最高レベルの痛みを意味します。
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修正ライチネン疼痛アンケートを 4 回実施しました (治療開始前、治療 5 日後、治療完了直後、治療終了 2 週間後)。
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ストラトフォードの腰痛機能尺度 (BPFS)
時間枠:Stratford の腰痛機能尺度 (BPFS) は、治療の前と直後の 2 回行われました。
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Stratford's scale (BFPS) では、研究対象者は日常生活活動に関連する 12 の動作を 0 から 5 のスケールで評価しました。結果は 0 から 60 点の範囲に収まり、最終結果が高いほどレベルが低くなります。痛みの。
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Stratford の腰痛機能尺度 (BPFS) は、治療の前と直後の 2 回行われました。
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胸腰椎のアクティブな動きのゴニオメトリック検査
時間枠:胸腰椎の活発な動きのゴニオメトリック検査は、治療の前と直後の 2 回行われました。
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検査の範囲には、曲げ可動性の測定(「指床」テスト)、胸腰椎の左右の回転、および胴体の左右への横方向の曲げが含まれていました。
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胸腰椎の活発な動きのゴニオメトリック検査は、治療の前と直後の 2 回行われました。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Kamil Zaworski、MU Lublin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
背中の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完了
手技療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了