Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мануальной терапии и PNF по сравнению с кинезиотерапией при лечении неспецифической боли в пояснице

5 ноября 2018 г. обновлено: Medical University of Lublin

Эффективность мануальной терапии и проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) по сравнению с традиционной кинезиотерапией при лечении неспецифической боли в пояснице

Цель исследования состояла в том, чтобы определить, является ли использование комбинированной терапии, состоящей из мануальной терапии и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (ПНФ), более эффективным, чем использование методик мануальной терапии, метода ПНФ или традиционной физиотерапии в качестве монотерапии при лечении неспецифическая боль в пояснице.

Исследование было разработано как простое слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) и проводилось на группе из 200 пациентов больницы в Парчеве. Пациенты были случайным образом разделены на четыре группы по 50 человек: А использовала мануальную терапию, Б - PNF, C - мануальную терапию и PNF и D - кинезиотерапию. Интенсивность боли измеряли с помощью ВАШ и опросника Лайтинена. Функциональную инвалидность оценивали с использованием индекса инвалидности Освестри (ODI) и функциональной шкалы боли в спине (BPFS).

. Гипотезы были:

  1. Наибольшее уменьшение болевого синдрома наблюдается в группе комбинированной терапии, состоящей из мануальной терапии и метода ПНФ.
  2. Объем движений поясничного отдела позвоночника больше всего улучшился в группе комбинированной терапии, состоящей из мануальной терапии и метода PNF.
  3. Неврологическая симптоматика, оцененная с помощью нейродинамических тестов, в наибольшей степени уменьшилась в группе комбинированной терапии, состоящей из мануальной терапии и метода ПНФ.
  4. Степень инвалидности из-за болей в спине, оцениваемая с помощью индекса инвалидности Освестри (ODI), снижается во всех исследуемых группах.
  5. Функционирование пациентов в повседневной жизни, оцениваемое с помощью функциональной шкалы боли в спине (BPFS), показывает наибольшее улучшение в группе комбинированной терапии, состоящей из мануальной терапии и метода PNF.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование было проведено после получения разрешения Биоэтической комиссии Медицинского университета в Люблине, №. КЭ-0254/14/2014.

Квалификацию больных для физиотерапевтического лечения проводил врач, работающий в данном центре - специалист по медицинской реабилитации или бальнеотерапии и физической медицине. Ни один из врачей лично не участвовал в подготовке и проведении теста. Перед началом испытаний каждый пациент был ознакомлен с его курсом, выразил свое информированное письменное согласие на участие и рандомизированное распределение в определенную испытуемую группу.

Для групп использовались следующие критерии отбора: возраст пациентов от 25 до 55 лет, наличие симптоматической грыжи межпозвонкового диска поясничного отдела позвоночника на уровнях L4-L5 и/или L5-S1, подтвержденной методами лучевой диагностики (МР, ТК), и отсутствие приема пациентами нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение как минимум одной недели до начала исследований. Из испытаний исключались люди с онкологическими заболеваниями, перенесенными травмами позвоночника с повреждением анатомических структур и остеопорозом. Пациенты, которые не соответствовали требованиям, также включали пациентов с тяжелым воспалительным заболеванием (ишиас) и массивной грыжей межпозвонкового диска, которые требовали хирургического лечения.

Пациенты были случайным образом разделены на четыре группы по 50 человек: группа мануальной терапии (А), группа метода ФНФ (В), группа мануальной терапии и метода ФНФ (С), а также группа традиционной кинезиотерапии (Г). .

Анальгетическую эффективность применяемого лечения оценивали с помощью общепринятой 10-балльной визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ), модифицированного опросника показателей боли Лайтинена и функциональной шкалы боли в спине Стратфорда (BPFS).

Функциональная оценка включала гониометрическое исследование активных движений в грудно-поясничном отделе позвоночника.

Измерения интенсивности боли с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) и модифицированного болевого опросника Лайтинена проводились четырехкратно (до начала терапии, в ее середине, сразу после ее завершения и через две недели после окончания лечения). ). Клиническое обследование (гониометрические измерения амплитуды движений позвоночника) и оценку раздражения нервных корешков (признаки Ласека и Мацкевича) проводили дважды - до и сразу после лечения. Параллельно оценивалась функциональная способность пациентов в повседневной деятельности с использованием индекса инвалидности Освестри (ODI) и функциональной шкалы боли в спине (BPFS).

Статистическую обработку полученных результатов проводили с помощью пакета SPSS 17.0 (Softonic, США). Качественные переменные были описаны путем указания количества наблюдений с вариантом признака (n) и его соответствующим процентом. Качественно-номинальные данные рассчитывали с использованием следующих коэффициентов зависимости на основе критерия хи-квадрат: Phi, V Крамера, а для переменных в порядковых шкалах: Тау-б Кендалла и Тау-с.

Количественные переменные описывались на основе их непараметрического распределения (подтвержденного тестами Шапиро-Уилка и Колмогорова-Смирнова) путем предоставления описательных характеристик: среднего, медианы и стандартного отклонения. Для сравнения различий между аналогичными параметрами использовались следующие непараметрические критерии: U Манна-Уитни для двух образцов, Крускала-Уоллиса для более чем двух образцов. В случае сравнений равночисленных групп использовали параметрический критерий: однофакторный дисперсионный анализ ANOVA и апостериорные сравнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lubleskie
      • Parczew, Lubleskie, Польша, 21-200
        • Public Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст пациентов от 25 до 55 лет,
  • симптоматическая грыжа межпозвонкового диска поясничного отдела позвоночника на уровнях L4-L5 и/или L5-S1,
  • подтверждается визуализирующими исследованиями (МР, ТК),
  • отсутствие приема пациентами нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение как минимум одной недели до начала исследований.

Критерий исключения:

  • люди с раком,
  • перенесенные травмы позвоночника с повреждением анатомических структур и остеопорозом,
  • пациенты с тяжелым воспалительным заболеванием (ишиас) и массивной грыжей межпозвонкового диска, потребовавшие хирургического лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мануальная терапия
Группа из 50 человек, использующих мануальную терапию как метод лечения.
Мануальная терапия - мобилизация суставных сегментов L4-L5 и L5-S1 и приемы мобилизации мягких тканей (функциональный массаж мягких тканей и релаксация кожи приемами растяжения).
Экспериментальный: ПНФ
Группа из 50 человек, использующих PNF (проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию) в качестве метода лечения.
Метод PNF - использовались паттерны движения лопаток и таза (переднее и заднее возвышение и вдавление) наряду с паттернами верхних конечностей (напр. сгибание, отведение, вращение наружу) и нижних конечностей (например, сгибание, отведение, ротация внутрь со сгибанием коленного сустава).
Другие имена:
  • Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
Экспериментальный: Мануальная терапия + ПНФ
Группа из 50 человек использует комбинированную терапию - мануальную терапию и ПНФ.
Комбинированная терапия - мануальная терапия и проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
Другие имена:
  • Мануальная терапия + проприоцептивная нейромышечная фасилитация
Экспериментальный: Кинезиотерапия
Группа из 50 человек, использующая в качестве метода лечения традиционную кинезиотерапию (упражнения).
Традиционная кинезиотерапия в виде активных медленных упражнений мышц спины, брюшного пресса и ягодичных мышц на коврике. Пациенты участвовали в единой лечебной программе, состоящей из десяти упражнений. Каждое из упражнений выполнялось в количестве 20 повторений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ) проводилась четырехкратно (до начала терапии, через 5 дней терапии, сразу после ее завершения и через две недели после окончания лечения).
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) оценивает интенсивность боли по шкале от 0 до 10. Максимальный балл означает наивысший уровень боли.
визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ) проводилась четырехкратно (до начала терапии, через 5 дней терапии, сразу после ее завершения и через две недели после окончания лечения).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный опросник боли Лайтинена
Временное ограничение: Четырехкратно (до начала терапии, через 5 дней терапии, сразу после ее окончания и через две недели после окончания лечения) был проведен модифицированный болевой опросник Лайтинена.
В опроснике Лайтинена учитывались четыре показателя, оцениваемые по шкале от 0 до 4: интенсивность боли, частота ее возникновения, прием обезболивающих препаратов и ограничение двигательной активности больного. Испытуемый мог получить от 0 до 16 баллов, максимальный балл означал наивысший уровень боли.
Четырехкратно (до начала терапии, через 5 дней терапии, сразу после ее окончания и через две недели после окончания лечения) был проведен модифицированный болевой опросник Лайтинена.
Функциональная шкала боли в спине Стратфорда (BPFS)
Временное ограничение: Функциональная шкала боли в спине Стратфорда (BPFS) проводилась дважды – до и сразу после лечения.
По шкале Стратфорда (BFPS) испытуемые оценивали двенадцать действий, связанных с повседневной жизнедеятельностью, по шкале от 0 до 5. Результат находился в диапазоне от 0 до 60 баллов, при этом чем выше итоговый результат, тем ниже уровень боли.
Функциональная шкала боли в спине Стратфорда (BPFS) проводилась дважды – до и сразу после лечения.
Гониометрическое исследование активных движений в грудопоясничном отделе позвоночника
Временное ограничение: Гониометрическое исследование активных движений в грудо-поясничном отделе позвоночника проводили дважды - до и сразу после лечения.
В объем обследования входили измерения сгибательной подвижности (проба «пальцы-пол»), правая и левая ротация грудо-поясничного отдела позвоночника, а также боковые наклоны туловища вправо и влево.
Гониометрическое исследование активных движений в грудо-поясничном отделе позвоночника проводили дважды - до и сразу после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Kamil Zaworski, MU Lublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU Lublin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в спине

Клинические исследования Мануальная терапия

Подписаться