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심장 재활: 병원에서 지자체 환경으로.

2025년 7월 3일 업데이트: Defactum, Central Denmark Region
최근 수십 년 동안 지역 의료 서비스는 극적인 변화를 겪었습니다. 세계보건기구(WHO)는 의료 분야에서 더 나은 성과와 결과, 그리고 더 나은 비용 대비 가치에 대한 증가하는 기대를 충족시키기 위해 전문 병원에서 지역 의료 서비스로의 전환을 언급합니다. 중앙 덴마크 지역이 지역 의료 업무로 2단계 심장 재활(CR)을 할당한 것은 독특합니다. 그러나 이 개혁이 CR의 치료 과정과 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 지식이 부족합니다. 이 연관성은 증거 기반 개입 설정의 극적인 조직적 변화가 구현될 때 조사하고 심장 질환이 있는 사람들이 활동적이고 만족스러운 일상 생활로 돌아가도록 돕는 것과 관련하여 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경 최근 수십 년 동안 지역 의료 서비스는 극적인 변화를 겪었습니다. 세계보건기구(WHO)는 의료 분야에서 더 나은 성과와 결과, 그리고 더 나은 비용 대비 가치에 대한 증가하는 기대를 충족시키기 위해 전문 병원에서 지역 의료 서비스로의 전환을 언급합니다. WHO의 성명에 따라 2007년 덴마크의 전체 공공 부문을 개편하는 구조적 개혁이 이루어졌습니다. 지역의료기관은 만성질환자에 대한 보다 보편화된 재활을 담당하게 되었고, 병원은 입원한 만성질환자에 대해 보다 전문적인 재활을 수행하게 되었다. 오늘날 여러 지역 의료 서비스에서 비약리학적 2상 심장 재활(CR)을 제공합니다. 이 단계는 퇴원 직후 기간을 포함합니다. 중부 덴마크 지역은 덴마크에서 유일한 지역으로서 2단계 CR을 지역 의료 업무로 지정했습니다. 이 독특한 개혁은 2017년 1월 1일부터 발효되었습니다. 그러나 이 개혁이 CR의 치료 과정과 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 지식이 부족합니다.

CR 프로그램이 필수 증거 기반 표준을 충족하지 못함 2013년 덴마크를 포함하여 여러 국가에서 CR에 대한 임상 진료 지침을 개발했습니다. 이 가이드라인은 적절한 재활에 대한 의료 전문가와 환자의 결정을 지원하기 위해 CR 관리에 대한 최상의 증거를 통합합니다. 그러나 CR에 대한 임상 진료 지침에 따라 지역 의료 서비스 CR이 어느 정도 수행되는지는 명확하지 않습니다. 도허티 P 외. 프로그램이 영국의 CR에 대한 국가 인증 프로그램에서 규정한 CR 전달에 대한 국가 최소 기준을 충족하는 정도를 연구했습니다. 저자는 170개의 고유한 CR 프로그램 중 31%가 높은 성과, 46%가 중간 수준, 18%가 낮은 수준, 5%가 최소 기준을 충족하지 못하는 것으로 나타났습니다. 우리는 덴마크나 다른 곳에서 CR 프로그램의 성과에 대한 다른 유사한 연구를 찾을 수 없었습니다. 따라서 덴마크의 지역 의료 서비스 CR 프로그램에서 성과가 다른지 여부와 모든 환자에게 고품질의 근거 기반 서비스를 제공하기 위해 개선이 필요한지 여부가 불분명합니다.

학습 및 대처를 사용한 환자 교육은 순응도를 향상시킵니다. 환자 교육은 CR에 대한 임상 진료 지침에서 권장되며 다음과 같이 정의됩니다. 가이드라인에는 여러 교육 주제가 ​​환자 교육에 중요한 것으로 나열되어 있습니다. 그러나 특정 영역에 대한 이론적 근거는 지침에 완전히 설명되어 있지 않습니다. 게다가 지침은 무엇을 가르쳐야 하는지에 대한 조언일 뿐이지 어떻게 가르쳐야 하는지에 대한 조언은 아닙니다. 교육 모델, 자료, 제공자 및 설정. 체계적 검토에 따르면 환자 교육 프로그램의 전달은 크게 다를 수 있지만 일반적인 주제에는 영양, 운동, 위험 요인 수정, 심리사회적 웰빙 및 약물이 포함됩니다. 또한 기간, 빈도 및 지속적인 유지 관리 또는 강화는 프로그램마다 다릅니다. 그러나 덴마크 보건 당국은 학습 및 대처, 동기 부여 인터뷰를 포함한 환자 교육에서 증거 기반 방법을 사용할 것을 권장합니다.

중부 덴마크 지역에서는 19개 지역 의료 서비스 중 6개가 CR에서 학습 및 대처를 사용하기로 결정했으며 나머지 지역 의료 서비스는 다른 접근 방식을 사용합니다. 학습 및 대처는 참여자의 참여도가 높은 귀납적 교육을 기반으로 하는 건강 교육 전략입니다. 학습과 대처의 특징은 '경험이 풍부한 환자'가 의료 전문가와 협력하여 계획하고 가르치고 평가하는 것입니다. 병원 환경에서 Learning and Coping은 특히 사회 경제적 지위가 낮은 사람들을 위해 훈련 및 환자 교육을 포함하여 CR에 대한 입원 환자 순응도가 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 지역 의료 서비스에서 Learning and Coping을 사용하면 유사한 결과를 얻을 수 있는지는 확실하지 않습니다. 이러한 결과는 낮은 사회경제적 지위가 CR 프로그램 참여에 공통적인 장벽이기 때문에 필요합니다.

CR에서 CR 시스템, 신체적, 개인적 수준의 장벽을 극복하기 위해 학습 및 대처를 사용하는 환자 교육은 문헌에 잘 설명되어 있습니다. 연구에 따르면 적격 환자의 13%~20%가 CR에 회부되지 않고 19%~45%가 CR에 참석하지 않습니다. 또한 추천 후 CR까지의 대기 시간이 길어 출석률이 낮습니다. 불안, 우울증, 통증 또는 기타 질병과 같은 건강 관련 요인이 흡수를 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 운동 제한 동반 질환과 마찬가지로 더 적은 세션을 예측합니다. 노인, 여성, 소수민족, 젊고 사회경제적 지위가 낮고 혼자 살며 사회적 지원을 받지 못하는 사람들은 참석률이 낮습니다. 다른 연구에 따르면 가족의 의무와 집에서 프로그램 환경까지의 거리로 인해 참석률이 낮습니다. 자기 지불이 CR 참석에 장애가 된다는 연구 결과는 거의 없습니다. 덴마크 의료 시스템은 570만 주민에게 세금으로 지원되는 의료 서비스를 제공하므로 덴마크에서는 문제가 되지 않을 수 있습니다. 여기에는 병원 치료, 일반의 및 CR을 포함한 1차 의료 서비스에 대한 무료 이용이 포함됩니다. 심장 관리를 통한 교육적 개입이 환자의 지식을 증가시키고 행동 변화를 촉진한다는 문헌 검토가 나타나므로 환자가 환자 교육에 참여하도록 권장해야 합니다. 또한 교육 개입은 신체 활동을 증가시키고 더 건강한 식습관, 금연 및 더 높은 삶의 질로 이어집니다.

중앙 덴마크 지역이 2단계 CR을 지역 의료 서비스로 지정한 것은 독특합니다. 따라서 지역 의료 서비스 CR의 성과와 모든 환자가 거주 지역에 관계없이 고품질의 증거 기반 서비스를 받는지 여부에 대해 더 많이 아는 것이 중요합니다. 우리가 아는 한, 다른 건강 교육 전략과 결과 사이의 연관성을 조사한 연구는 없습니다. 이 연관성은 증거 기반 개입 설정의 극적인 조직적 변화가 구현될 때 조사하고 심장 질환이 있는 사람들이 활동적이고 만족스러운 일상 생활로 돌아가도록 돕는 것과 관련하여 중요합니다. 이 연구는 독특하며 치료의 질을 향상시키기 위해 CR이 국가적 및 국제적 수준에서 조직되고 수행되는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

514

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Charlotte Gjørup Pedersen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

2018년 9월 1일부터 2019년 7월 31일 사이에 중부 덴마크 지역의 병원에서 퇴원한 모든 성인 환자(18세 이상)를 포함합니다. 허혈성 심장 질환은 국제 질병 분류 버전 10(ICD-10)에 따라 정의됩니다. , 및 DI251. 2016년에 이 인구는 약 2,700명의 환자.

제외 기준:

사람들은 심정지에서 살아남습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학습 및 대처
참가자의 높은 참여와 함께 귀납적 교육을 기반으로 하는 건강 교육 전략. 학습과 대처의 특징은 '경험이 풍부한 환자'가 의료 전문가와 협력하여 계획하고 가르치고 평가하는 것입니다.
'경험이 풍부한 환자'는 의료 전문가와 협력하여 계획하고 가르치고 평가합니다.
활성 비교기: 일반적인 심장 재활
이러한 지역 의료 서비스 중 일부에서 사용되는 이론적 프레임워크는 권한 부여, 자기 효능감 및 자기 관리입니다.
'경험이 풍부한 환자'는 의료 전문가와 협력하여 계획하고 가르치고 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 12주 프로그램 동안
처방된 총 세션의 백분율로 정의되는 CR 준수.
12주 프로그램 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: Cardia Rehabilitation을 받은 후 12개월 동안 4회
설문지; HearQol HeartQol 설문지는 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 신체적, 정서적 상태. HeartQoL 설문지는 2012년 문헌에 처음 설명되었습니다. 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질에 대한 심장 개입의 영향을 평가하는 IHD에 특정한 14개 항목 평가 및 평가 시스템입니다. HeartQoL은 10개 항목의 신체적 하위척도와 4개 항목의 감정적 하위척도의 두 가지 하위척도로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. HeartQol 설문지는 심장 판막 수술을 받은 덴마크 환자에서 검증되었습니다.
Cardia Rehabilitation을 받은 후 12개월 동안 4회
불안과 우울증
기간: Cardia Rehabilitation을 받은 후 12개월 동안 4회
설문지; HADS 병원 불안 및 우울 척도는 병원 외래환자 진료소 및 1차 진료 집단 환경에서 우울 및 불안 상태를 평가합니다. 이 척도는 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 7개는 불안에 관한 것이고 7개는 우울증에 관한 것입니다. 정상 범위, 11점 이상의 점수는 기분 장애의 존재 가능성('caseness')을 나타내고 8~10점은 해당 상태의 존재를 암시합니다. 병원 불안 및 우울증 척도는 전 세계적으로 심장 및 비심장 인구에서 사용되어 온 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
Cardia Rehabilitation을 받은 후 12개월 동안 4회
갓돌
기간: Cardia Rehabilitation을 받은 후 12개월 동안 4회
설문지; PAM 환자 활성화 측정은 네 가지 요소에서 환자의 활성화 수준을 평가합니다. 지식, 기술, 자신감 및 행동. 척도는 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 환자 활성화 측정은 네 가지 활성화 수준을 식별합니다. 환자 활성화 측정은 전 세계적으로 만성 질환을 앓고 있는 사람들에게 사용되어 온 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 환자 활성화 측정은 덴마크어로 번역 및 검증됩니다.
Cardia Rehabilitation을 받은 후 12개월 동안 4회
직장으로 돌아가기
기간: 심장재활 종료 후 12개월
병가 및 근로 장애는 덴마크 소외 평가 등록부(DREAM)에 등록됩니다. DREAM에는 1991년 7월 이후 사회적 혜택 또는 기타 공공 혜택을 받은 모든 덴마크 시민이 포함됩니다. 이전 혜택은 5가지 범주로 분류할 수 있습니다. 자활하는 개인에 대한 혜택, 노동 시장 관련 혜택, 임시 건강 관련 혜택(질병 혜택 및 직업 재활 혜택), 영구 건강 관련 혜택(부분 및 완전 장애 연금) ) 및 노령 또는 조기 퇴직과 관련된 혜택. 특정 주에 이전 소득이 등록되지 않은 경우, 자립하거나 단기 병가(2주 미만) 상태에 있는 것으로 간주됩니다. 덴마크에서는 근로자(취업자 및 실업자)의 시민이 병가 보상을 받을 자격이 있으며, 직원이 병가 중에 정상 급여를 받는 경우 고용주는 지방자치단체 상환을 받습니다.
심장재활 종료 후 12개월
비용 효율성
기간: 환자가 개입 CR 또는 일반 CR에 진입하고 CR 종료 후 12개월에 다시
EQ-5D는 건강과 관련된 삶의 질을 평가하고 경제적 평가에 실용적입니다. 환자는 기준선과 완성된 CR 후 12개월에 설문지를 작성하도록 요청받습니다. EQ-5D는 EuroQol Group이 1990년에 처음 소개했습니다. EQ-5D는 새로운 치료법의 시험에서 환자 유용성을 평가하는 데 광범위하게 사용되었습니다. 지수 기반 점수는 환자가 작성한 건강 상태 분류에 사회적 선호도 가중치를 적용하여 생성되며, 5개 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성되며, 각 차원은 3단계로 구성됩니다. 응답 또는 심각도(문제 없음, 일부 문제 또는 심각한 문제). 자체 분류 응답을 단일 지수 점수로 변환하는 기능을 통해 EQ-5D는 임상 및 경제적 평가에 실용적입니다.
환자가 개입 CR 또는 일반 CR에 진입하고 CR 종료 후 12개월에 다시
완성
기간: 12주간의 재활 프로그램이 끝나면
완료는 최종 CR 평가 및 1차 의료 서비스에서 장기 관리로의 퇴원입니다. 이 정보는 Central Denmark Region Cardiac Rehabilitation Database에서 가져온 것입니다. 기록: 예/아니오
12주간의 재활 프로그램이 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte Gjørup Pedersen, PhD, Defactum, Central Denmark Region

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Cardiac Rehab

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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