Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиологическая реабилитация: от больницы до муниципальных учреждений.

9 июня 2022 г. обновлено: Charlotte Gjørup Pedersen, Defactum, Central Denmark Region
За последние десятилетия местные службы здравоохранения претерпели кардинальные изменения. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ссылается на переход от специализированных больниц к местным службам здравоохранения, чтобы оправдать растущие ожидания в отношении повышения эффективности и результатов в области здравоохранения и лучшего соотношения цены и качества. Уникально то, что Центральная Дания определила фазу II кардиореабилитации (CR) как местную задачу здравоохранения. Однако мало что известно о том, как эта реформа может повлиять на процессы ухода и результаты в КР. Эту связь важно исследовать, когда осуществляются кардинальные организационные изменения в условиях доказательных вмешательств, а также в отношении помощи людям с сердечными заболеваниями вернуться к активной и приносящей удовлетворение повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

История вопроса За последние десятилетия местные службы здравоохранения претерпели кардинальные изменения. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ссылается на переход от специализированных больниц к местным службам здравоохранения, чтобы оправдать растущие ожидания в отношении повышения эффективности и результатов в области здравоохранения и лучшего соотношения цены и качества. В соответствии с заявлениями ВОЗ структурная реформа реорганизовала весь государственный сектор Дании в 2007 году. На местные службы здравоохранения была возложена ответственность за более общую реабилитацию пациентов с хроническими заболеваниями, а больницы должны были проводить более специализированную реабилитацию пациентов с хроническими заболеваниями, поступивших в больницу. Сегодня несколько местных служб здравоохранения предоставляют немедикаментозную кардиологическую реабилитацию II фазы (CR); эта фаза охватывает период непосредственно после выписки. Регион Центральной Дании, единственный регион в Дании, назначил этап II CR в качестве местной задачи здравоохранения. Эта уникальная реформа вступила в силу 1 января 2017 года. Однако мало что известно о том, как эта реформа может повлиять на процессы ухода и результаты в КР.

Программы ОК не соответствуют требуемому стандарту, основанному на доказательствах. Несколько стран разработали руководства по клинической практике ОК, включая Данию в 2013 году. Руководящие принципы включают в себя наилучшие имеющиеся данные о ведении CR, чтобы помочь медицинским работникам и пациентам принять решение о соответствующей реабилитации. Однако неясно, в какой степени местные службы здравоохранения проводят КР в соответствии с клиническими рекомендациями по КР. Доэрти П. и др. изучали, в какой степени программы соответствуют минимальным национальным стандартам предоставления CR, как это предписано Национальной программой сертификации CR в Великобритании. Авторы обнаружили, что 31 % из 170 уникальных программ CR были реализованы с высокой эффективностью, 46 % — со средней производительностью, 18 % — с более низким уровнем, а 5 % не соответствовали ни одному из минимальных критериев. Нам не удалось найти других подобных исследований эффективности программ КР в Дании или где-либо еще. Таким образом, неясно, различается ли эффективность местных программ КР в местных службах здравоохранения в Дании и есть ли необходимость в улучшении для предоставления всем пациентам высококачественных услуг, основанных на фактических данных.

Обучение пациентов с использованием обучения и преодоления трудностей улучшает приверженность. Обучение пациентов рекомендуется в клинических рекомендациях по КР и определяется как: «Процесс, с помощью которого медицинские работники и другие лица передают информацию пациентам, которые изменят свое поведение в отношении здоровья или улучшат их состояние здоровья». В рекомендациях несколько образовательных тем перечислены как важные для обучения пациентов. Тем не менее, обоснование конкретных областей не полностью объяснено в руководящих принципах. Кроме того, рекомендации дают только советы о том, чему учить, а не о том, как это следует делать. образовательные модели, материал, поставщик и установка. Систематический обзор показывает, что реализация программ обучения пациентов может существенно различаться, но общие темы включают питание, физические упражнения, модификацию факторов риска, психосоциальное благополучие и лекарства. Кроме того, продолжительность, частота и текущее техническое обслуживание или усиление варьируются в зависимости от программы. Тем не менее, Управление здравоохранения Дании рекомендует использовать методы, основанные на фактических данных, в обучении пациентов, включая обучение и преодоление трудностей, мотивационное интервью.

В регионе Центральной Дании шесть из 19 местных служб здравоохранения решили использовать обучение и преодоление трудностей в КР, в то время как остальные местные службы здравоохранения используют другие подходы. Learning and Coping — это педагогическая стратегия здоровья, основанная на индуктивном обучении с высокой вовлеченностью участников. Характеристики обучения и преодоления трудностей заключаются в том, что «опытные пациенты» планируют, обучают и оценивают в сотрудничестве со специалистами в области здравоохранения. В условиях стационара программа «Обучение и преодоление трудностей» показала повышение приверженности стационарных пациентов к КР, включая обучение и обучение пациентов, особенно для лиц с низким социально-экономическим статусом. Однако неясно, дает ли использование обучения и преодоления трудностей в местных службах здравоохранения аналогичные результаты. Эти результаты необходимы, поскольку низкий социально-экономический статус является обычным препятствием для участия в программах КР.

Обучение пациентов с использованием обучения и преодоления барьеров на пути к КР Барьеры на системном, физическом и личном уровне в КР хорошо описаны в литературе. Исследования показывают, что от 13% до 20% подходящих пациентов не направляются на КР, а от 19% до 45% не посещают КР. Также длительное ожидание CR после направления влечет за собой низкую посещаемость. Сообщается, что факторы, связанные со здоровьем, такие как тревога, депрессия, боль или другие заболевания, сокращают поглощение. Как и сопутствующие заболевания, ограничивающие физические нагрузки, предсказывают меньшее количество сеансов. Пожилые люди, женщины, лица, принадлежащие к группам этнических меньшинств, молодые люди, имеющие низкий социально-экономический статус, живущие в одиночестве и получающие ограниченную социальную поддержку, являются малопосещаемыми. Другие исследования показывают, что семейные обязанности и расстояние от дома до места проведения программы влекут за собой низкую посещаемость. Несколько исследований показали, что самостоятельная оплата является препятствием для посещения CR. Это может не быть проблемой в Дании, поскольку датская система здравоохранения обеспечивает медицинское обслуживание, финансируемое за счет налогов, для 5,7 миллионов жителей страны, включая бесплатный доступ к больничной помощи, врачам общей практики и услугам первичной медико-санитарной помощи, включая CR. Пациентов следует поощрять к обучению пациентов, поскольку обзоры литературы показывают, что образовательные вмешательства при кардиологической помощи повышают уровень знаний пациентов и способствуют изменению поведения. Кроме того, образовательные мероприятия повышают физическую активность и способствуют формированию более здоровых пищевых привычек, отказу от курения и повышению качества жизни.

Уникально то, что регион Центральной Дании назначил этап II CR в качестве местной службы здравоохранения. Таким образом, крайне важно знать больше об эффективности местных служб здравоохранения CR и о том, получают ли все пациенты высококачественные услуги, основанные на фактических данных, независимо от того, где они живут. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалась связь между эффективностью различных педагогических стратегий в области здравоохранения и результатами. Эту связь важно исследовать, когда осуществляются кардинальные организационные изменения в условиях доказательных вмешательств, а также в отношении помощи людям с сердечными заболеваниями вернуться к активной и приносящей удовлетворение повседневной жизни. Это уникальное исследование, которое может дать информацию и повлиять на то, как организована и осуществляется CR на национальном и международном уровне для улучшения качества медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charlotte Gjørup Pedersen, PhD
  • Номер телефона: 0045 21656160
  • Электронная почта: chgjpe@rm.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Inger Hornbech
  • Номер телефона: 0045 4028 8134
  • Электронная почта: inghor@rm.dk

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8000
        • Рекрутинг
        • Charlotte Gjørup Pedersen
        • Контакт:
          • Inger Hornbech
          • Номер телефона: 0045 4028 8134
          • Электронная почта: inghor@rm.dk
        • Контакт:
          • Charlotte Pedersen, PhD
          • Номер телефона: 0045 21656160
          • Электронная почта: chgjpe@rm.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мы включили всех взрослых пациентов (старше 18 лет), выписанных из больницы в регионе Центральной Дании в период с 1 сентября 2018 г. по 31 июля 2019 г. Ишемическая болезнь сердца будет определяться в соответствии с Международной классификацией болезней версии 10 (МКБ-10): DI210, DI210A, DI210B, DI211, DI211A, DI211B, DI213, DI214, DI219, DI248, DI249, DI240, DI209, DI251, DI251B. и DI251. В 2016 году это население составляло ок. 2700 пациентов.

Критерий исключения:

Люди переживают остановку сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение и преодоление
Педагогическая стратегия здоровья, основанная на индуктивном обучении с высокой вовлеченностью участников. Характеристики обучения и преодоления трудностей заключаются в том, что «опытные пациенты» планируют, обучают и оценивают в сотрудничестве со специалистами в области здравоохранения.
«Опытные пациенты» планируют, обучают и оценивают в сотрудничестве со специалистами в области здравоохранения.
Активный компаратор: Обычная кардиореабилитация
Теоретические основы, используемые в некоторых из этих местных служб здравоохранения, включают расширение прав и возможностей, самоэффективность и самоуправление.
«Опытные пациенты» планируют, обучают и оценивают в сотрудничестве со специалистами в области здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: Во время 12-недельной программы
Приверженность CR, определяемая как процент от общего числа назначенных сеансов.
Во время 12-недельной программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 4 раза в течение 12 месяцев после обращения в Кардиа Реабилитацию
Анкета; HearQol Анкета HeartQol оценивает качество жизни, связанное со здоровьем; физическое и эмоциональное состояние. Опросник HeartQoL впервые был описан в литературе в 2012 году. Это система оценки и оценки из 14 пунктов, специфичная для ИБС, которая оценивает влияние кардиохирургических вмешательств на качество жизни, связанное со здоровьем, о котором сообщает пациент. HeartQoL состоит из двух подшкал: физической подшкалы из 10 пунктов и эмоциональной подшкалы из 4 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 3, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Анкета HeartQol была валидирована у датских пациентов, перенесших операцию на сердечном клапане.
4 раза в течение 12 месяцев после обращения в Кардиа Реабилитацию
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 4 раза в течение 12 месяцев после обращения в Кардиа Реабилитацию
Анкета; Больничная шкала тревоги и депрессии HADS оценивает состояния депрессии и тревоги в условиях стационарной медицинской амбулатории и населения первичной медико-санитарной помощи. Шкала состоит из 14 пунктов: семь относятся к тревоге и семь к депрессии. Анализ баллов по двум подшкалам еще одной выборки в тех же клинических условиях показал, что балл от 0 до 7 по любой из подшкал можно рассматривать как удовлетворительный. нормальный диапазон, оценка 11 или выше указывает на вероятное присутствие («случайность») аффективного расстройства, а оценка от 8 до 10 просто предполагает наличие соответствующего состояния. Больничная шкала тревожности и депрессии — это действующий и надежный инструмент, который используется во всем мире для пациентов с сердечными и несердечными заболеваниями.
4 раза в течение 12 месяцев после обращения в Кардиа Реабилитацию
Преодоление
Временное ограничение: 4 раза в течение 12 месяцев после обращения в Кардиа Реабилитацию
Анкета; PAM Измерение активации пациента оценивает уровень активации пациентов по четырем элементам; знания, навыки, уверенность и поведение. Шкала состоит из 13 пунктов. Показатель активации пациента определяет четыре различных уровня активации. Измерение активации пациента — это действующий и надежный инструмент, который используется во всем мире в отношении групп населения с хроническими заболеваниями. Мера по активизации пациента переведена и утверждена на датском языке.
4 раза в течение 12 месяцев после обращения в Кардиа Реабилитацию
Вернуться к работе
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания кардиореабилитации
Отпуск по болезни и нетрудоспособность регистрируются в Датском регистре оценки маргинализации (DREAM). DREAM включает всех граждан Дании, которые получали социальные пособия или любые другие общественные пособия с июля 1991 года. Трансфертные пособия, которые можно сгруппировать в пять категорий: пособия самоокупаемым лицам, пособия, связанные с рынком труда, временные пособия, связанные со здоровьем (пособие по болезни и пособие на профессиональную реабилитацию), постоянные пособия, связанные со здоровьем (пенсия по частичной и полной нетрудоспособности). ), а также пособия, связанные с пожилым возрастом или досрочным выходом на пенсию. Если за конкретную неделю не регистрируется трансфертный доход, лицо считается самоокупаемым или находится на краткосрочном больничном (менее 2 недель). В Дании гражданин в составе рабочей силы (как работающий, так и безработный) имеет право на компенсацию по болезни, а в случае, если работник получает обычную заработную плату во время отпуска по болезни, работодатель получает муниципальное возмещение.
12 месяцев после окончания кардиореабилитации
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Когда пациенты начинают интервенционную CR или обычную CR и снова через 12 месяцев после окончания CR
EQ-5D оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, и применим для экономической оценки. Пациентов просят заполнить анкету на исходном уровне и через 12 месяцев после завершения CR. EQ-5D был впервые представлен в 1990 году компанией EuroQol Group. EQ-5D широко использовался для оценки полезности пациентов при испытаниях новых методов лечения. Оценка на основе индекса создается путем применения весов социальных предпочтений к классификации состояния здоровья, заполненной пациентом, которая состоит из пяти параметров (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), каждое из которых имеет три уровня. ответ или серьезность (нет проблем, некоторые проблемы или крайние проблемы). Возможность конвертировать ответы самоклассификации в единую индексную оценку делает EQ-5D практичным для клинической и экономической оценки.
Когда пациенты начинают интервенционную CR или обычную CR и снова через 12 месяцев после окончания CR
Завершение
Временное ограничение: В конце 12-недельной программы реабилитации
Завершением является окончательная оценка CR и выписка на долгосрочное лечение из службы первичной медико-санитарной помощи. Эта информация получена из базы данных по кардиореабилитации региона Центральной Дании – записано: да/нет
В конце 12-недельной программы реабилитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Charlotte Gjørup Pedersen, PhD, Defactum, Central Denmark Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Cardiac Rehab

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение и преодоление

Подписаться