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Réadaptation cardiaque : de l'hôpital au milieu municipal.

9 juin 2022 mis à jour par: Charlotte Gjørup Pedersen, Defactum, Central Denmark Region
Au cours des dernières décennies, les services de santé locaux ont subi des changements spectaculaires. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) fait référence au passage d'un hôpital spécialisé à des services de santé locaux pour répondre aux attentes croissantes d'une meilleure performance et de meilleurs résultats en matière de soins de santé et d'un meilleur rapport qualité-prix. Il est unique que la région du centre du Danemark ait désigné la réadaptation cardiaque (CR) de phase II comme une tâche de soins de santé locale. Cependant, il existe peu de connaissances sur la manière dont cette réforme peut influencer les processus de soins et les résultats en RC. Cette association est importante à étudier lorsque des changements organisationnels spectaculaires dans les contextes d'interventions fondées sur des données probantes sont mis en œuvre, ainsi qu'en ce qui concerne l'aide aux personnes atteintes de maladies cardiaques pour reprendre une vie quotidienne active et satisfaisante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Au cours des dernières décennies, les services de santé locaux ont subi des changements spectaculaires. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) fait référence au passage d'un hôpital spécialisé à des services de santé locaux pour répondre aux attentes croissantes d'une meilleure performance et de meilleurs résultats en matière de soins de santé et d'un meilleur rapport qualité-prix. Conformément aux déclarations de l'OMS, une réforme structurelle a réorganisé l'ensemble du secteur public au Danemark en 2007. Les services de santé locaux ont été chargés de la réadaptation plus généralisée des patients atteints de maladies chroniques, et les hôpitaux devaient effectuer une réadaptation plus spécialisée pour les patients atteints de maladies chroniques admis à l'hôpital. Aujourd'hui, plusieurs services de santé locaux proposent une réadaptation cardiaque (RC) de phase II non médicamenteuse ; cette phase englobe la période suivant immédiatement la sortie de l'hôpital. La région centrale du Danemark a - en tant que seule région du Danemark - assigné la RC de phase II en tant que tâche de soins de santé locale. Cette réforme unique est entrée en vigueur le 1er janvier 2017. Cependant, il existe peu de connaissances sur la manière dont cette réforme peut influencer les processus de soins et les résultats en RC.

Les programmes de RC ne respectent pas la norme factuelle requise Plusieurs pays ont élaboré des lignes directrices de pratique clinique pour la RC, dont le Danemark en 2013. Les lignes directrices intègrent les meilleures preuves disponibles pour la prise en charge de la RC afin d'aider les professionnels de la santé et les patients à prendre des décisions sur la réadaptation appropriée. Cependant, il n'est pas clair dans quelle mesure les services de soins de santé locaux RC sont effectués conformément aux lignes directrices de pratique clinique pour la RC. Doherty P et al. étudié la mesure dans laquelle les programmes répondent aux normes minimales nationales pour la prestation de RC tel que prescrit par le programme national de certification pour la RC au Royaume-Uni. Les auteurs ont constaté que 31 % des 170 programmes de CR uniques étaient dispensés avec des performances élevées, 46 % avec des performances de niveau intermédiaire, 18 % avec des performances de niveau inférieur, tandis que 5 % ne répondaient à aucun des critères minimaux. Nous n'avons pas été en mesure de trouver d'autres études similaires sur la performance des programmes de RC au Danemark ou ailleurs. Par conséquent, il n'est pas clair si la performance varie dans les programmes de RC des services de santé locaux au Danemark, et s'il est nécessaire d'apporter des améliorations pour fournir à tous les patients un service de haute qualité fondé sur des preuves.

L'éducation des patients à l'aide de l'apprentissage et de l'adaptation améliore l'observance L'éducation des patients est recommandée dans les lignes directrices de pratique clinique pour la RC et est définie comme : « le processus par lequel les professionnels de la santé et d'autres personnes ont un impact sur l'information aux patients qui modifieront leurs comportements de santé ou amélioreront leur état de santé ». Dans les lignes directrices, plusieurs sujets éducatifs sont répertoriés comme importants pour l'éducation des patients. Cependant, la raison d'être des zones spécifiques n'est pas complètement expliquée dans les lignes directrices. De plus, les directives ne donnent que des conseils sur ce qu'il faut enseigner, pas sur la manière de le faire, par ex. modèles éducatifs, matériel, fournisseur et environnement. Une revue systématique montre que la prestation des programmes d'éducation des patients peut varier considérablement, mais les sujets communs incluent la nutrition, l'exercice, la modification des facteurs de risque, le bien-être psychosocial et les médicaments. De plus, la durée, la fréquence et l'entretien ou le renforcement continu varient d'un programme à l'autre. Cependant, l'autorité sanitaire danoise recommande d'utiliser des méthodes fondées sur des preuves dans l'éducation des patients, notamment l'apprentissage et l'adaptation, l'entretien motivationnel.

Dans la région du centre du Danemark, six des 19 services de santé locaux ont décidé d'utiliser l'apprentissage et l'adaptation en RC, tandis que les autres services de santé locaux utilisent des approches différentes. Apprendre et faire face est une stratégie pédagogique de santé qui s'appuie sur un enseignement inductif avec une forte implication des participants. Les caractéristiques de l'apprentissage et de l'adaptation sont que les « patients expérimentés » planifient, enseignent et évaluent, en collaboration avec des professionnels de la santé. En milieu hospitalier, Learning and Coping a montré une augmentation de l'adhésion des patients hospitalisés à la RC, y compris la formation et l'éducation des patients, en particulier pour les personnes à faible statut socio-économique. Cependant, il n'est pas clair si l'utilisation de l'apprentissage et de l'adaptation dans les services de santé locaux donne des résultats similaires. Ces résultats sont nécessaires car le faible statut socio-économique est un obstacle courant à la participation aux programmes de RC.

L'éducation des patients à l'aide de l'apprentissage et de l'adaptation pour surmonter les obstacles à la RC Les obstacles systémiques, physiques et personnels à la RC sont bien décrits dans la littérature. Des études montrent que 13 % à 20 % des patients éligibles ne sont pas orientés vers la RC et que 19 % à 45 % ne fréquentent pas la RC. De plus, les longs délais d'attente pour la RC après la référence entraînent une faible fréquentation. Des facteurs liés à la santé tels que l'anxiété, la dépression, la douleur ou d'autres maladies freinent l'absorption. Comme les comorbidités limitant l'exercice, prédisent moins de séances. Les personnes âgées, les femmes, les personnes appartenant à des groupes ethniques minoritaires, qui sont jeunes, ont un statut socio-économique faible, vivent seules et reçoivent un soutien social limité sont peu fréquentées. D'autres études montrent que les obligations familiales et la distance du domicile au lieu du programme entraînent une faible fréquentation. Peu d'études ont révélé que l'auto-paiement est un obstacle à la RC. Cela peut ne pas être un problème au Danemark, car le système de santé danois fournit des soins de santé financés par les impôts aux 5,7 millions d'habitants du pays, y compris l'accès gratuit aux soins hospitaliers, aux médecins généralistes et aux services de soins de santé primaires, y compris la RC. Les patients doivent être encouragés à participer à l'éducation des patients, car les revues de littérature montrent que les interventions éducatives avec les soins cardiaques augmentent les connaissances des patients et facilitent le changement de comportement. De plus, les interventions éducatives augmentent l'activité physique et conduisent à des habitudes alimentaires plus saines, à l'arrêt du tabac et à une meilleure qualité de vie.

Il est unique que la région du centre du Danemark ait attribué la phase II de la RC en tant que service de santé local. Ainsi, il est crucial d'en savoir plus sur les performances des services de santé locaux en matière de RC et de savoir si tous les patients reçoivent des services de haute qualité fondés sur des preuves, quel que soit leur lieu de résidence. À notre connaissance, aucune étude n'a examiné l'association entre la performance dans différentes stratégies pédagogiques de santé et les résultats. Cette association est importante à étudier lorsque des changements organisationnels spectaculaires dans les contextes d'interventions fondées sur des données probantes sont mis en œuvre, ainsi qu'en ce qui concerne l'aide aux personnes atteintes de maladies cardiaques pour reprendre une vie quotidienne active et satisfaisante. Cette étude est unique et peut informer et affecter la façon dont la RC est organisée et réalisée au niveau national et international pour améliorer la qualité des soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Charlotte Gjørup Pedersen, PhD
  • Numéro de téléphone: 0045 21656160
  • E-mail: chgjpe@rm.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Inger Hornbech
  • Numéro de téléphone: 0045 4028 8134
  • E-mail: inghor@rm.dk

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Recrutement
        • Charlotte Gjørup Pedersen
        • Contact:
          • Inger Hornbech
          • Numéro de téléphone: 0045 4028 8134
          • E-mail: inghor@rm.dk
        • Contact:
          • Charlotte Pedersen, PhD
          • Numéro de téléphone: 0045 21656160
          • E-mail: chgjpe@rm.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Nous incluons tous les patients adultes (> 18 ans) sortis de l'hôpital dans la région du centre du Danemark entre le 1er septembre 2018 et le 31 juillet 2019. La cardiopathie ischémique sera définie selon la Classification internationale des maladies version 10 (CIM-10) : DI210, DI210A, DI210B, DI211, DI211A, DI211B, DI213, DI214, DI219, DI248, DI249, DI240, DI209, DI251, DI251B , et DI251. En 2016, cette population représentait env. 2 700 malades.

Critère d'exclusion:

Les gens survivent à un arrêt cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apprendre et faire face
Une stratégie pédagogique de santé qui s'appuie sur un enseignement inductif avec une forte implication des participants. Les caractéristiques de l'apprentissage et de l'adaptation sont que les « patients expérimentés » planifient, enseignent et évaluent, en collaboration avec des professionnels de la santé.
Les « patients expérimentés » planifient, enseignent et évaluent, en collaboration avec des professionnels de la santé.
Comparateur actif: Réadaptation cardiaque habituelle
Les cadres théoriques utilisés dans certains de ces services de santé locaux sont l'autonomisation, l'auto-efficacité et l'autogestion
Les « patients expérimentés » planifient, enseignent et évaluent, en collaboration avec des professionnels de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: Au cours d'un programme de 12 semaines
Adhésion à la RC, définie en pourcentage du nombre total de séances prescrites.
Au cours d'un programme de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 4 fois pendant 12 mois après avoir engagé Cardia Rehabilitation
Questionnaire; HearQol Le questionnaire HeartQol évalue la qualité de vie liée à la santé ; état physique et émotionnel. Le questionnaire HeartQoL a été décrit pour la première fois dans la littérature en 2012. Il s'agit d'un système d'évaluation en 14 points spécifique à l'IHD qui évalue l'impact de l'intervention cardiaque sur la qualité de vie liée à la santé déclarée par le patient. HeartQoL se compose de deux sous-échelles, une sous-échelle physique de 10 éléments et une sous-échelle émotionnelle de 4 éléments. Les scores vont de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé. Le questionnaire HeartQol a été validé chez des patients danois ayant subi une chirurgie valvulaire cardiaque.
4 fois pendant 12 mois après avoir engagé Cardia Rehabilitation
Anxiété et dépression
Délai: 4 fois pendant 12 mois après avoir engagé Cardia Rehabilitation
Questionnaire; L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière HADS évalue les états de dépression et d'anxiété dans le cadre d'une clinique externe hospitalière et d'une population de soins primaires. L'échelle se compose de 14 items - sept concernant l'anxiété et sept concernant la dépression Une analyse des scores sur les deux sous-échelles d'un autre échantillon, dans le même contexte clinique, a montré qu'un score de 0 à 7 pour l'une ou l'autre des sous-échelles pouvait être considéré comme étant en la plage normale, un score de 11 ou plus indiquant la présence probable («cas») du trouble de l'humeur et un score de 8 à 10 suggérant simplement la présence de l'état respectif. L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est un instrument valide et fiable qui a été utilisé dans le monde entier chez les populations cardiaques et non cardiaques.
4 fois pendant 12 mois après avoir engagé Cardia Rehabilitation
Faire face
Délai: 4 fois pendant 12 mois après avoir engagé Cardia Rehabilitation
Questionnaire; PAM La mesure d'activation du patient évalue le niveau d'activation du patient en quatre éléments ; connaissances, compétences, confiance et comportements. L'échelle se compose de 13 items. La mesure d'activation du patient identifie quatre niveaux différents d'activation. La mesure d'activation du patient est un instrument valide et fiable qui a été utilisé dans le monde entier auprès de populations atteintes de maladies chroniques. La mesure d'activation du patient est traduite et validée en danois.
4 fois pendant 12 mois après avoir engagé Cardia Rehabilitation
Retour au travail
Délai: 12 mois après la fin de la réadaptation cardiaque
Les congés de maladie et les incapacités de travail sont enregistrés dans le registre danois pour l'évaluation de la marginalisation (DREAM). DREAM comprend tous les citoyens danois qui ont reçu des prestations sociales ou toute autre prestation publique depuis juillet 1991. Les prestations de transfert, qui peuvent être regroupées en cinq catégories : les prestations aux personnes par ailleurs autonomes, les prestations liées au marché du travail, les prestations temporaires liées à la santé (indemnités de maladie et prestations de réadaptation professionnelle), les prestations permanentes liées à la santé (pension d'invalidité partielle et totale ) et les prestations liées à la vieillesse ou à la retraite anticipée. Si aucun revenu de transfert n'est enregistré pour une semaine précise, la personne est considérée comme autonome ou en arrêt maladie de courte durée (moins de 2 semaines). Au Danemark, un citoyen actif (employé ou au chômage) a droit à une indemnité d'absence pour maladie et, si l'employé perçoit un salaire normal pendant son congé de maladie, l'employeur reçoit un remboursement municipal.
12 mois après la fin de la réadaptation cardiaque
Rentabilité
Délai: Lorsque les patients entrent en RC d'intervention ou en RC habituelle et à nouveau 12 mois après la fin de la RC
EQ-5D évalue la qualité de vie liée à la santé et pratique pour l'évaluation économique. Les patients sont invités à remplir le questionnaire au départ et 12 mois après la RC terminée. EQ-5D a été introduit pour la première fois en 1990 par le groupe EuroQol. L'EQ-5D a été largement utilisé pour évaluer l'utilité du patient dans les essais de nouveaux traitements. Le score basé sur l'indice est généré en appliquant des poids de préférence sociétale à la classification de l'état de santé complétée par le patient qui se compose de cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression), chacune avec trois niveaux de réponse ou gravité (aucun problème, quelques problèmes ou problèmes extrêmes). La possibilité de convertir les réponses d'auto-classification en un seul score d'index rend l'EQ-5D pratique pour l'évaluation clinique et économique.
Lorsque les patients entrent en RC d'intervention ou en RC habituelle et à nouveau 12 mois après la fin de la RC
Achèvement
Délai: À la fin d'un programme de rééducation de 12 semaines
L'achèvement est l'évaluation finale de la RC et la sortie vers la gestion à long terme du service de santé primaire. Cette information est obtenue à partir de la base de données de réadaptation cardiaque de la région du Danemark central - enregistrée : oui/non
À la fin d'un programme de rééducation de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte Gjørup Pedersen, PhD, Defactum, Central Denmark Region

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Première publication (Réel)

7 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cardiac Rehab

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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