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心脏康复:从医院到市政环境。

2022年6月9日 更新者:Charlotte Gjørup Pedersen、Defactum, Central Denmark Region
近几十年来,本地医疗保健服务发生了翻天覆地的变化。 世界卫生组织 (WHO) 指的是从专科医院向本地医疗保健服务的转变,以满足人们对更好的医疗保健绩效和结果以及更高性价比的日益增长的期望。 独一无二的是,丹麦中部地区将 II 期心脏康复 (CR) 指定为当地的医疗保健任务。 然而,关于这项改革如何影响 CR 中的护理过程和结果,知之甚少。 这种关联对于调查何时实施基于证据的干预措施设置的巨大组织变化以及帮助心脏病患者恢复积极和令人满意的日常生活非常重要。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

背景 近几十年来,本地医疗保健服务发生了翻天覆地的变化。 世界卫生组织 (WHO) 指的是从专科医院向本地医疗保健服务的转变,以满足人们对更好的医疗保健绩效和结果以及更高性价比的日益增长的期望。 根据世界卫生组织的声明,2007 年丹麦对整个公共部门进行了结构改革。 地方医疗服务部门负责慢性病患者的普适性康复,医院对入院的慢性病患者进行更专业的康复。 今天,一些地方医疗保健服务提供非药物 II 期心脏康复 (CR);这一阶段包括刚出院后的时期。 丹麦中部地区作为丹麦唯一的地区,已将 II 期 CR 指定为当地的医疗保健任务。 这项独特的改革于 2017 年 1 月 1 日生效。 然而,关于这项改革如何影响 CR 中的护理过程和结果,知之甚少。

CR 项目不符合所需的循证标准 一些国家制定了 CR 的临床实践指南,包括 2013 年的丹麦。 该指南纳入了 CR 管理的最佳可用证据,以帮助卫生专业人员和患者做出有关适当康复的决定。 然而,尚不清楚当地医疗保健服务 CR 在多大程度上根据 CR 的临床实践指南进行。 多尔蒂 P 等人。研究了计划在多大程度上符合英国国家 CR 认证计划规定的 CR 交付国家最低标准。 作者发现,在 170 个独特的 CR 程序中,有 31% 的表现出色,46% 表现中等,18% 表现不佳,而 5% 不符合任何最低标准。 我们未能在丹麦或其他地方找到关于 CR 计划绩效的其他类似研究。 因此,尚不清楚丹麦当地医疗保健服务 CR 计划的绩效是否存在差异,以及是否需要改进以向所有患者提供高质量的循证服务。

使用学习和应对的患者教育提高依从性患者教育在 CR 的临床实践指南中被推荐,并被定义为:“卫生专业人员和其他人影响信息的过程,这些信息将改变他们的健康行为或改善他们的健康状况”。 在指南中,几个教育主题被列为对患者教育很重要。 但是,指南中并未完全解释特定区域的基本原理。 此外,指导方针只是建议教什么,而不是教什么。 教育模式、材料、提供者和环境。 一项系统回顾表明,患者教育计划的实施可能有很大差异,但共同的主题包括营养、锻炼、危险因素改变、社会心理健康和药物治疗。 持续时间、频率和持续维护或强化也因项目而异。 然而,丹麦卫生当局建议在患者教育中使用基于证据的方法,包括学习和应对、动机访谈。

在丹麦中部地区,19 个地方医疗保健服务中有 6 个决定在 CR 中使用学习和应对,而其余地方医疗保健服务使用不同的方法。 学习和应对是一种健康教学策略,它建立在参与者高度参与的归纳式教学之上。 学习和应对的特点是“有经验的患者”与卫生专业人员合作进行计划、教导和评估。 在医院环境中,学习和应对表明住院患者对 CR 的依从性有所提高,包括培训和患者教育,特别是对于那些社会经济地位较低的患者。 然而,尚不清楚在当地医疗保健服务中使用学习和应对是否会产生类似的结果。 这些结果是必需的,因为低社会经济地位是参加 CR 计划的常见障碍。

文献中详细描述了使用学习和应对来克服 CR 系统、身体和个人层面障碍的患者教育。 研究表明,13% 至 20% 符合条件的患者未转诊至 CR,19% 至 45% 未参加 CR。 此外,转诊后等待 CR 的时间很长,导致出勤率低。 据报道,与健康相关的因素,如焦虑、抑郁、疼痛或其他疾病,会减少摄入量。 就像限制运动的合并症预示着更少的训练。 老年人、妇女、少数民族、年轻、社会经济地位低下、独居和获得有限社会支持的人是低就诊者。 其他研究表明,家庭义务和从家到项目设置的距离导致出勤率低。 很少有研究发现自费是参加 CR 的障碍。 这在丹麦可能不是问题,因为丹麦医疗保健系统为该国 570 万居民提供税收资助的医疗保健,包括免费获得医院护理、全科医生和包括 CR 在内的初级医疗保健服务。应鼓励患者参加患者教育,因为文献综述表明,心脏护理的教育干预可以增加患者的知识并促进行为改变。 此外,教育干预措施可增加身体活动并导致更健康的饮食习惯、戒烟和更高的生活质量。

丹麦中部地区将 II 期 CR 指定为当地医疗保健服务是独一无二的。 因此,至关重要的是要更多地了解当地医疗服务 CR 的表现,以及是否所有患者无论住在哪里都获得高质量的循证服务。 据我们所知,还没有研究检验过不同健康教学策略的表现与结果之间的关联。 这种关联对于调查何时实施基于证据的干预措施设置的巨大组织变化以及帮助心脏病患者恢复积极和令人满意的日常生活非常重要。 这项研究是独一无二的,可能会告知和影响 CR 在国家和国际层面上组织和执行的方式,以提高护理质量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Charlotte Gjørup Pedersen, PhD
  • 电话号码:0045 21656160
  • 邮箱chgjpe@rm.dk

研究联系人备份

  • 姓名:Inger Hornbech
  • 电话号码:0045 4028 8134
  • 邮箱inghor@rm.dk

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • 招聘中
        • Charlotte Gjørup Pedersen
        • 接触:
          • Inger Hornbech
          • 电话号码:0045 4028 8134
          • 邮箱inghor@rm.dk
        • 接触:
          • Charlotte Pedersen, PhD
          • 电话号码:0045 21656160
          • 邮箱chgjpe@rm.dk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

我们包括 2018 年 9 月 1 日至 2019 年 7 月 31 日期间在丹麦中部地区出院的所有成年患者(>18 岁)。 缺血性心脏病将根据国际疾病分类第 10 版 (ICD-10) 进行定义:DI210、DI210A、DI210B、DI211、DI211A、DI211B、DI213、DI214、DI219、DI248、DI249、DI240、DI209、DI251、DI251B和 DI251。 2016 年,这一人口约占。 2,700 名患者。

排除标准:

人们在心脏骤停中幸存下来

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习与应对
建立在参与者高度参与的归纳式教学基础上的健康教学策略。 学习和应对的特点是“有经验的患者”与卫生专业人员合作进行计划、教导和评估。
“有经验的患者”与卫生专业人员合作进行计划、教学和评估。
有源比较器:常规心脏康复
其中一些地方医疗保健服务中使用的理论框架是赋权、自我效能和自我管理
“有经验的患者”与卫生专业人员合作进行计划、教学和评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持
大体时间:在为期 12 周的课程中
遵守 CR,定义为总规定疗程的百分比。
在为期 12 周的课程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量
大体时间:进行心脏康复后 12 个月内 4 次
问卷; HearQol HeartQol 问卷评估与健康相关的生活质量;身体和情绪状况。 HeartQoL 问卷于 2012 年首次在文献中描述。 它是一个针对 IHD 的 14 项评估和评价系统,用于评估心脏干预对患者报告的健康相关生活质量的影响。 HeartQoL 由两个分量表组成,一个 10 项身体分量表和一个 4 项情感分量表。 分数范围从 0 到 3,分数越高表明与健康相关的生活质量越好。 HeartQol 问卷已在接受心脏瓣膜手术的丹麦患者中得到验证。
进行心脏康复后 12 个月内 4 次
焦虑和抑郁
大体时间:进行心脏康复后 12 个月内 4 次
问卷; HADS 医院焦虑和抑郁量表评估医院门诊和初级保健人群的抑郁和焦虑状态。 该量表由 14 个项目组成 - 7 个关于焦虑,7 个关于抑郁 在同一临床环境中对另一个样本的两个分量表的分数进行分析表明,任何一个分量表的分数为 0 到 7 都可以被视为处于正常范围,11 分或更高的分数表明可能存在(“caseness”)情绪障碍,而 8 到 10 分的分数仅表明存在相应状态。 医院焦虑和抑郁量表是一种有效且可靠的工具,已在世界范围内用于心脏病和非心脏病人群。
进行心脏康复后 12 个月内 4 次
应对
大体时间:进行心脏康复后 12 个月内 4 次
问卷; PAM The Patient Activation Measure 评估患者的四个要素的激活水平;知识、技能、信心和行为。 该量表由 13 个项目组成。 Patient Activation Measure 确定了四种不同的激活水平。 Patient Activation Measure 是一种有效且可靠的工具,已在世界范围内用于慢性病患者。 Patient Activation Measure 在丹麦语环境中进行了翻译和验证。
进行心脏康复后 12 个月内 4 次
重返工作岗位
大体时间:心脏康复结束后 12 个月
病假和工作残疾已在丹麦边缘化评估登记册 (DREAM) 中登记。 DREAM 包括所有自 1991 年 7 月以来获得社会福利或任何其他公共福利的丹麦公民。 转移津贴,可分为五类:以其他方式自给自足的个人津贴、劳动力市场相关津贴、临时健康相关津贴(疾病津贴和职业康复津贴)、永久健康相关津贴(部分和全部残疾养老金) ),以及与年老或提前退休有关的福利。 如果某一周没有登记转移收入,则该人被视为自给自足或正在休短期病假(少于 2 周)。 在丹麦,劳动力中的公民(就业和失业)都有权获得病假补偿,如果雇员在病假期间领取正常工资,雇主将获得市政报销。
心脏康复结束后 12 个月
成本效益
大体时间:当患者进入干预 CR 或常规 CR 并在结束 CR 后 12 个月再次进入
EQ-5D 评估与健康相关的生活质量和实用的经济评估。 要求患者在基线时和完成 CR 后 12 个月完成问卷调查。 EQ-5D 于 1990 年由 EuroQol Group 首次推出。 EQ-5D 已广泛用于评估患者在新疗法试验中的效用。 基于指数的评分是通过将社会偏好权重应用于患者完成的健康状态分类而生成的,该分类由五个维度(流动性、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁)组成,每个维度具有三个级别反应或严重程度(没有问题、一些问题或极端问题)。 将自我分类反应转换为单一指数评分的能力使 EQ-5D 可用于临床和经济评估。
当患者进入干预 CR 或常规 CR 并在结束 CR 后 12 个月再次进入
完成
大体时间:在为期 12 周的康复计划结束时
完成是最终的 CR 评估,并从初级卫生服务部门出院到长期管理。 此信息来自丹麦中部地区心脏康复数据库 - 记录:是/否
在为期 12 周的康复计划结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charlotte Gjørup Pedersen, PhD、Defactum, Central Denmark Region

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月31日

研究完成 (预期的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月6日

首次发布 (实际的)

2018年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月9日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Cardiac Rehab

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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心脏康复的临床试验

学习与应对的临床试验

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