Subscapularis Tenotomy 또는 Subscapularis Peel을 통한 Cemented All-Polyethylene Pegged vs. Keeled Components의 결과 비교
2021년 8월 5일 업데이트: Mark E. Morrey, M.D., Mayo Clinic
Subscapularis Tenotomy 또는 Subscapularis Peel을 통해 Cemented All-Polyethylene Pegged vs. Keeled Components의 결과를 비교하는 무작위 임상 시험
이 연구에 참여하기로 선택한 참가자는 힘줄을 힘줄로 수리(소위 건 절개술 복구)하거나 힘줄을 뼈로 복구(소위 껍질 복구)합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 피험자
- 수술 당시 18 - 90세의 남성 및 여성 피험자
- 해부학적 견관절 전치환술(원발성 관절와상완 골관절염, 무혈성 괴사 및 염증성 관절염 포함)이 필요한 피험자
제외 기준:
- 후속 요구 사항을 준수할 수 없음
- 알려지거나 추정되는 심각한 회전근 개 장애
- 어깨 내부 또는 주위에 활동성 또는 의심되는 잠복 감염이 있는 피험자
- 불안정한 피험자(외과적 또는 비외과적 치료)
- 외상 후 무혈성 괴사를 보이는 피험자
- 관절와 뼈 이식의 필요성
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: SP를 통해 고정됨
SP(Subscapularis Peel) 조작을 통해 시멘트로 고정된 전체 폴리에틸렌으로 고정된 관절와 구성 요소를 이식하는 일차 해부학적 어깨 관절 성형술.
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ReUnion 어깨 전치환술 시스템, 고정형 디자인
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ACTIVE_COMPARATOR: ST를 통해 고정됨
ST(견갑하근 힘줄 절단술) 조작을 통해 접합된 전체 폴리에틸렌으로 고정된 관절와 구성 요소를 이식하는 일차 해부학적 어깨 관절 성형술.
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ReUnion 어깨 전치환술 시스템, 고정형 디자인
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ACTIVE_COMPARATOR: SP를 통해 킬
SP(Subscapularis Peel) 조작을 통해 합착된 전체 폴리에틸렌 킬드 관절와 구성 요소를 이식하는 일차 해부학적 어깨 관절 성형술.
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ReUnion 어깨 전치환술 시스템, keeled 디자인
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ACTIVE_COMPARATOR: ST를 통해 용골
ST(견갑하근 힘줄 절개술) 조작을 통해 합착된 전체 폴리에틸렌 킬드 관절와 구성 요소를 이식하는 일차 해부학적 어깨 관절 성형술.
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ReUnion 어깨 전치환술 시스템, keeled 디자인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벨리 프레스 테스트로 측정한 견갑하근의 기능
기간: 5 년
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5 년
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방사선학적 풀림
기간: 5 년
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"위험에 처한 glenoid" 비율
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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