通过肩胛下肌腱切断术或肩胛下肌剥离术比较粘合全聚乙烯固定与龙骨状组件的结果
2021年8月5日 更新者：Mark E. Morrey, M.D.、Mayo Clinic
通过肩胛下肌腱切断术或肩胛下肌剥离术比较水泥全聚乙烯固定与龙骨组件的结果的随机临床试验
选择参加这项研究的参与者，要么将肌腱修复为肌腱，即所谓的肌腱切开术修复，要么将肌腱修复为骨骼，即所谓的剥离修复。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者愿意签署知情同意书
- 手术时年龄在 18 - 90 岁之间的男性和女性受试者
- 适用于解剖型全肩关节置换术的受试者（包括原发性盂肱骨关节炎、缺血性坏死和炎症性关节炎）
排除标准：
- 无法遵守后续要求
- 已知或假定的实质性肩袖疾病
- 肩部或周围有活动性或疑似潜伏性感染的受试者
- 不稳定的受试者（手术或非手术治疗）
- 出现创伤后缺血性坏死的受试者
- 需要进行关节盂植骨
- 怀孕的科目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：通过 SP 挂钩
初次解剖肩关节置换术，通过肩胛下剥离 (SP) 操作植入粘合的全聚乙烯固定关节盂组件。
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ReUnion 全肩关节置换系统，钉式设计
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ACTIVE_COMPARATOR：通过 ST 挂钩
初次解剖肩关节置换术，通过肩胛下肌腱切断术 (ST) 操作植入粘合的全聚乙烯固定关节盂组件。
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ReUnion 全肩关节置换系统，钉式设计
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ACTIVE_COMPARATOR：通过 SP 龙骨
初次解剖肩关节置换术，通过肩胛下剥离 (SP) 操作植入粘合的全聚乙烯龙骨状关节盂组件。
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ReUnion 全肩关节置换系统，龙骨设计
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ACTIVE_COMPARATOR：龙骨穿过 ST
初次解剖肩关节置换术，通过肩胛下肌腱切断术 (ST) 操作植入粘合的全聚乙烯龙骨状关节盂组件。
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ReUnion 全肩关节置换系统，龙骨设计
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹压试验测量肩胛下肌的功能
大体时间：5年
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5年
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放射线松动
大体时间：5年
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“有风险的关节盂”比例
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月7日
研究完成 (实际的)
2021年5月7日
研究注册日期
首次提交
2018年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月6日
首次发布 (实际的)
2018年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月5日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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