肩甲骨下筋腱切開術または肩甲骨下皮を介したセメント固定全ポリエチレンペグ対キールコンポーネントの結果の比較
2021年8月5日 更新者：Mark E. Morrey, M.D.、Mayo Clinic
肩甲下筋の腱切開術または肩甲骨下の皮を介したセメント固定全ポリエチレンペグ対キールコンポーネントの結果を比較する無作為化臨床試験
この研究に参加することを選択した参加者は、腱を腱に修復する、いわゆるテノトミー修復、または腱を骨に修復する、いわゆるピール修復のいずれかを受けます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名する意思のある被験者
- 手術時の年齢が18～90歳の男女
- -解剖学的全肩関節形成術（原発性肩甲上腕骨関節炎、無血管壊死、および炎症性関節炎を含む）の対象となる被験者
除外基準:
- フォローアップ要件を順守できない
- -既知または推定される実質的な回旋筋腱板障害
- -肩の中または周りに活動性または潜在的な感染が疑われる被験者
- -不安定な被験者（外科的または非外科的に対処）
- -外傷後無血管壊死を呈する被験者
- 関節窩骨移植の必要性
- 妊娠中の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：SPを通じてペグ
肩甲骨下剥離 (SP) 操作によるセメント固定全ポリエチレン固定関節窩コンポーネントの移植を伴う一次解剖学的肩関節形成術。
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ReUnion 人工肩関節置換術システム、ペグデザイン
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ACTIVE_COMPARATOR：ST で固定
肩甲下筋腱切開術 (ST) 操作によるセメント固定全ポリエチレンペグ関節窩コンポーネントの移植を伴う一次解剖学的肩関節形成術。
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ReUnion 人工肩関節置換術システム、ペグデザイン
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ACTIVE_COMPARATOR：キールスルーSP
肩甲骨下剥離 (SP) 操作によるセメント固定全ポリエチレンキール関節窩コンポーネントの移植を伴う一次解剖学的肩関節形成術。
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ReUnion 人工肩関節置換術システム、キールデザイン
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ACTIVE_COMPARATOR：STを介してキール
肩甲下筋腱切開術 (ST) 操作によるセメント固定全ポリエチレンキール関節窩コンポーネントの移植を伴う一次解剖学的肩関節形成術。
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ReUnion 人工肩関節置換術システム、キールデザイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベリープレステストで測定した肩甲下筋の機能
時間枠：5年
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5年
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X線撮影によるゆるみ
時間枠：5年
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「危険な関節窩」の割合
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2021年5月7日
研究の完了 (実際)
2021年5月7日
試験登録日
最初に提出
2018年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月5日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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