Mifamurtide로 치료한 국소 골육종 환자의 종양 미세 환경: 중개 연구 (Micros)
2025년 9월 19일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
국제 다기관 후향적 생물학적 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
원발성 국소 골육종(ISG-OS2 및 GEIS-33)에 대한 프로토콜에 따라 mifamurtide로 치료받은 환자의 생물학적 보관 샘플에서 종양 미세 환경을 분석할 국제, 다기관 후향 생물학적 연구
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- SSD Chemioterapia dei tumori dell'apparato locomotore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
나이 제한 없는 남녀
설명
포함 기준:
- ISG-OS2/GEIS-33 시험에 따라 mifamurtide를 투여받은 원발성 국소 골육종 환자,
- 생물학적 분석을 수행하는 데 사용할 수 있는 아카이브의 파라핀 포매 조직 종양(FFPE) 블록
- 연구별 분석 및/또는 데이터 수집 전에 사전 서면 동의
제외 기준:
1) 골육종과 다른 진단을 받은 환자 2) mifamurtide 치료를 받지 않은 환자
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 골육종에 대해 화학요법 +/- mifamurtide로 치료한 국소 골육종 환자의 면역 표현형을 특성화합니다.
기간: 기준선(0일)
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유전자 발현 프로파일 분석은 종양 미세환경과 관련된 770개 유전자를 포함하는 PanCancer 면역 프로파일링 패널을 사용하여 NanoString을 통해 수행됩니다.
이 분석은 유럽 종양학 연구소(European Institute of Oncology)의 혈액림프병리학 부서에 있는 NanoString 플랫폼에서 수행됩니다.
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기준선(0일)
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면역 세포의 비율과 PDL-1 체크포인트 수준을 무사건 생존 및 전체 생존과 연관시킵니다.
기간: 기준선(0일)
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생존 분석을 위해 다음 요인은 전체 생존 및 무사고 생존 연령(소아 < 18세 대 성인 ≥ 18세), 성별, 기준선에서의 LDH 및 포스파타제 알칼리성(PA) 수준(정상 대 높은), 병리학적 반응( 양호: 화학요법 유발 종양 괴사 ≥ 90%; 불량: 화학요법 유발 종양 괴사 < 90%, [10]), 종양 미세환경 구성요소, IC에서의 PD-1 발현 및 TC 및 IC 둘 다에서의 PD-L1., 유전적 서명.
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기준선(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palmerini E, Agostinelli C, Picci P, Pileri S, Marafioti T, Lollini PL, Scotlandi K, Longhi A, Benassi MS, Ferrari S. Tumoral immune-infiltrate (IF), PD-L1 expression and role of CD8/TIA-1 lymphocytes in localized osteosarcoma patients treated within protocol ISG-OS1. Oncotarget. 2017 Dec 4;8(67):111836-111846. doi: 10.18632/oncotarget.22912. eCollection 2017 Dec 19.
- Koirala P, Roth ME, Gill J, Piperdi S, Chinai JM, Geller DS, Hoang BH, Park A, Fremed MA, Zang X, Gorlick R. Immune infiltration and PD-L1 expression in the tumor microenvironment are prognostic in osteosarcoma. Sci Rep. 2016 Jul 26;6:30093. doi: 10.1038/srep30093.
- Dumars C, Ngyuen JM, Gaultier A, Lanel R, Corradini N, Gouin F, Heymann D, Heymann MF. Dysregulation of macrophage polarization is associated with the metastatic process in osteosarcoma. Oncotarget. 2016 Nov 29;7(48):78343-78354. doi: 10.18632/oncotarget.13055.
- Picci P, Bacci G, Campanacci M, Gasparini M, Pilotti S, Cerasoli S, Bertoni F, Guerra A, Capanna R, Albisinni U, et al. Histologic evaluation of necrosis in osteosarcoma induced by chemotherapy. Regional mapping of viable and nonviable tumor. Cancer. 1985 Oct 1;56(7):1515-21. doi: 10.1002/1097-0142(19851001)56:73.0.co;2-6.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo M, Kleinerman ES, Betcher D, Bernstein ML, Conrad E, Ferguson W, Gebhardt M, Goorin AM, Harris MB, Healey J, Huvos A, Link M, Montebello J, Nadel H, Nieder M, Sato J, Siegal G, Weiner M, Wells R, Wold L, Womer R, Grier H. Osteosarcoma: a randomized, prospective trial of the addition of ifosfamide and/or muramyl tripeptide to cisplatin, doxorubicin, and high-dose methotrexate. J Clin Oncol. 2005 Mar 20;23(9):2004-11. doi: 10.1200/JCO.2005.06.031.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Micros
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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