Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrośrodowisko guza u pacjentów z zlokalizowanym kostniakomięsakiem leczonych mifamurtydem: badanie translacyjne (Micros)

19 września 2025 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli
Międzynarodowe, wieloośrodkowe retrospektywne badanie biologiczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Międzynarodowe, wieloośrodkowe retrospektywne badanie biologiczne, którego celem będzie analiza mikrośrodowiska guza w archiwalnych próbkach biologicznych pacjentów leczonych mifamurtydem zgodnie z protokołami dla pierwotnie zlokalizowanego kostniakomięsaka (ISG-OS2 i GEIS-33)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • SSD Chemioterapia dei tumori dell'apparato locomotore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyzna i kobieta bez ograniczeń wiekowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z pierwotnie zlokalizowanym kostniakomięsakiem, którzy otrzymywali mifamurtyd zgodnie z badaniami ISG-OS2/GEIS-33,
  2. Bloki guza tkankowego zatopionego w parafinie (FFPE) z archiwum dostępne do przeprowadzenia analizy biologicznej
  3. Pisemna świadoma zgoda przed jakąkolwiek analizą i/lub zbieraniem danych dotyczących konkretnego badania

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjenci z innym rozpoznaniem niż kostniakomięsak 2) Pacjent nieleczony mifamurtydem

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj immunofenotyp u pacjentów z zlokalizowanym kostniakomięsakiem leczonych chemioterapią +/- mifamurtydem w leczeniu pierwotnego kostniakomięsaka
Ramy czasowe: na początku (dzień 0)
Analiza profilu ekspresji genów zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania NanoString przy użyciu panelu PanCancer Immune Profiling Panel, który obejmuje 770 genów związanych z mikrośrodowiskiem nowotworu. Analiza ta zostanie przeprowadzona na platformie NanoString, znajdującej się w Zakładzie Hemolimpopatologii Europejskiego Instytutu Onkologii
na początku (dzień 0)
Koreluje liczbę komórek odpornościowych i poziom punktu kontrolnego PDL-1 z przeżyciem wolnym od zdarzeń i przeżyciem całkowitym
Ramy czasowe: na początku (dzień 0)
Na potrzeby analizy przeżycia następujące czynniki zostaną skorelowane z całkowitym przeżyciem i wiekiem przeżycia wolnego od zdarzeń (dzieci < 18 lat w porównaniu z dorosłymi ≥ 18 lat), płcią, poziomem LDH i zasadowej fosfatazy (PA) na początku badania (normalne vs wysokie), odpowiedzią patologiczną ( dobra: martwica nowotworu wywołana chemioterapią ≥ 90%; słaba: martwica nowotworu wywołana chemioterapią < 90%, [10]), składniki mikrośrodowiska nowotworu, ekspresja PD-1 na IC i PD-L1 zarówno na TC, jak i IC., genetyczna podpisy.
na początku (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Micros

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj