Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumörmikromiljö hos patienter med lokaliserat osteosarkom som behandlats med Mifamurtide: en translationell studie (Micros)

19 september 2025 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Internationell, multicenter retrospektiv biologisk studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Internationell, multicenter retrospektiv biologisk studie som kommer att analysera tumörmikromiljön i biologiska arkivprover av patienter, som behandlats med mifamurtide enligt protokollen för primärt lokaliserat osteosarkom (ISG-OS2 och GEIS-33)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • SSD Chemioterapia dei tumori dell'apparato locomotore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

man och kvinna utan åldersgräns

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primärt lokaliserat osteosarkom som fick mifamurtide enligt ISG-OS2/GEIS-33-studier,
  2. Paraffininbäddade vävnadstumörblock (FFPE) från arkiv tillgängliga för att utföra den biologiska analysen
  3. Skriftligt informerat samtycke före eventuell studiespecifik analys och/eller datainsamling

Exklusions kriterier:

1) Patienter med annan diagnos än osteosarkom 2) Patient som inte behandlas med mifamurtid

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisera immunfenotypen hos patienter med lokaliserat osteosarkom som behandlats med kemoterapi +/- mifamurtide för primärt osteosarkom
Tidsram: vid baslinjen (dag 0)
En genuttrycksprofilanalys kommer att utföras genom NanoString, med hjälp av PanCancer Immune Profiling Panel, som inkluderar 770 gener relaterade till tumörens mikromiljö. Denna analys kommer att utföras på NanoString-plattformen, närvarande vid Hemolympopathology Division vid European Institute of Oncology
vid baslinjen (dag 0)
Korrelera frekvensen av immunceller och nivån på PDL-1-kontrollpunkten med händelsefri överlevnad och total överlevnad
Tidsram: vid baslinjen (dag 0)
För överlevnadsanalys kommer följande faktorer att korreleras med överlevnads- och händelsefri överlevnadsålder (pediatrisk < 18 år vs vuxen ≥ 18 år), kön, LDH och alkaliska fosfatasnivåer (PA) vid baslinjen (normalt vs högt), patologiskt svar ( bra: kemoterapi-inducerad tumörnekros ≥ 90 % dålig: kemoterapi-inducerad tumörnekros < 90 %, [10]), tumörmikromiljökomponenter, PD-1-uttryck på IC och PD-L1 både på TC och IC., genetisk; signaturer.
vid baslinjen (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2018

Första postat (Faktisk)

9 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Micros

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera