Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumormicro-omgeving bij patiënten met gelokaliseerd osteosarcoom behandeld met mifamurtide: een translationeel onderzoek (Micros)

19 september 2025 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Internationale, multicenter retrospectieve biologische studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Internationale, multicenter retrospectieve biologische studie die de micro-omgeving van de tumor zal analyseren in biologische archiefmonsters van patiënten die werden behandeld met mifamurtide volgens de protocollen voor primair gelokaliseerd osteosarcoom (ISG-OS2 en GEIS-33)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40136
        • SSD Chemioterapia dei tumori dell'apparato locomotore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

man en vrouw zonder leeftijdsgrens

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met primair gelokaliseerd osteosarcoom die mifamurtide kregen volgens ISG-OS2/GEIS-33-onderzoeken,
  2. In paraffine ingebedde weefseltumorblokken (FFPE) uit archief beschikbaar om de biologische analyse uit te voeren
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiespecifieke analyse en/of gegevensverzameling

Uitsluitingscriteria:

1) Patiënten met een andere diagnose dan osteosarcoom 2) Patiënt niet behandeld met mifamurtide

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseer het immuunfenotype bij patiënten met gelokaliseerd osteosarcoom behandeld met chemotherapie +/- mifamurtide voor primair osteosarcoom
Tijdsspanne: bij basislijn (dag 0)
Een genexpressieprofielanalyse zal worden uitgevoerd via NanoString, met behulp van het PanCancer Immune Profiling Panel, dat 770 genen omvat die verband houden met de micro-omgeving van de tumor. Deze analyse zal worden uitgevoerd op het NanoString-platform, aanwezig bij de afdeling Hemolympopathologie van het Europees Instituut voor Oncologie.
bij basislijn (dag 0)
Correleer de snelheid van immuuncellen en het niveau van het PDL-1-controlepunt met gebeurtenisvrije overleving en algehele overleving
Tijdsspanne: bij basislijn (dag 0)
Voor overlevingsanalyse zullen de volgende factoren worden gecorreleerd met de totale overlevings- en gebeurtenisvrije overlevingsleeftijd (pediatrisch < 18 jaar versus volwassene ≥ 18 jaar), geslacht, LDH en alkalische fosfatase (PA) niveaus bij aanvang (normaal versus hoog), pathologische respons ( goed: door chemotherapie geïnduceerde tumornecrose ≥ 90%; slecht: door chemotherapie geïnduceerde tumornecrose < 90%, [10]), tumorale miro-omgevingscomponenten, PD-1-expressie op IC, en PD-L1 zowel op TC als IC., genetisch handtekeningen.
bij basislijn (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Micros

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren