Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumormikromiljø hos patienter med lokaliseret osteosarkom behandlet med Mifamurtide: en translationel undersøgelse (Micros)

19. september 2025 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
International, multicenter retrospektiv biologisk undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

International, multicenter retrospecifik biologisk undersøgelse, der vil analysere tumormikromiljøet i biologiske arkivprøver af patienter, som blev behandlet med mifamurtide i henhold til protokollerne for primært lokaliseret osteosarkom (ISG-OS2 og GEIS-33)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • SSD Chemioterapia dei tumori dell'apparato locomotore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mand og kvinde uden aldersgrænse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primært lokaliseret osteosarkom, som modtog mifamurtide i henhold til ISG-OS2/GEIS-33 forsøg,
  2. Paraffin-indlejrede vævtumor (FFPE) blokke fra arkiv tilgængelig for at udføre den biologiske analyse
  3. Skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik analyse og/eller dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

1) Patienter med en anden diagnose end osteosarkom 2) Patient ikke behandlet med mifamurtid

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser immunfænotypen hos patienter med lokaliseret osteosarkom behandlet med kemoterapi +/- mifamurtide for primær osteosarkom
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
En genekspressionsprofilanalyse vil blive udført gennem NanoString ved hjælp af PanCancer Immune Profiling Panel, som omfatter 770 gener relateret til tumormikromiljøet. Denne analyse vil blive udført på NanoString-platformen, der er til stede ved Hæmolympopathology Division af European Institute of Oncology
ved baseline (dag 0)
Korreler frekvensen af ​​immunceller og niveauet af PDL-1 kontrolpunktet med hændelsesfri overlevelse og samlet overlevelse
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
Til overlevelsesanalyse vil følgende faktorer blive korreleret med overordnet overlevelses- og hændelsesfri overlevelsesalder (pædiatrisk < 18 år vs. voksen ≥ 18 år), køn, LDH og phosphatase alkaliske (PA) niveauer ved baseline (normal vs høj), patologisk respons ( god: kemoterapi-induceret tumornekrose ≥ 90% dårlig: kemoterapi-induceret tumornekrose < 90%, [10]), tumorale miromiljøkomponenter, PD-1-ekspression på IC og PD-L1 både på TC og IC., genetisk; underskrifter.
ved baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Micros

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokaliseret osteosarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner